- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01189188
Ultrazvukové navádění pro odběr vzorků radiální arteriální krve
14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda ultrazvukové vedení vede ke zlepšení techniky při odběru krve punkcí radiální tepny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt podepsal souhlas
- Předmět je zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Zdravotní stav vyžaduje odběr arteriální krve z diagnostických, prognostických nebo terapeutických důvodů
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní jiné studie
- Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem
- Subjekt je pod opatrovnictvím
- Subjekt odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat pacienta
- Pacientka je těhotná, kojí nebo rodí
- Alergie na jednu nebo více z následujících látek: methyl, propylbenzoát, propylenglykol, chlorhexidin glukonát
- Kontraindikace pro arteriální punkci (na a. radialis)
- Kardio-respirační zástava
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: S pomocí ultrazvukové navigace
V této skupině pacientů bude při odběru krve z radiální tepny použito ultrazvukové vedení.
|
K lokalizaci tepny pro punkci bude použito ultrazvukové zařízení.
|
|
Aktivní komparátor: Bez ultrazvukového vedení
V této skupině pacientů nebude při odběru krve z radiální tepny použito ultrazvukové vedení.
|
Krev odebraná z radiální tepny konvenčním postupem bez ultrazvukového vedení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Je k dosažení radiální tepny nutný pouze jeden pokus o punkci? Ano ne
Časové okno: maximálně dvě hodiny
|
maximálně dvě hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pokusů o punkci potřebných k dosažení radiální tepny
Časové okno: maximálně dva housy
|
maximálně dva housy
|
|
Skóre vizuální analogové škály pro bolest pociťovanou pacientem (0,0 až 10,0)
Časové okno: Maximálně dvě hodiny
|
Maximálně dvě hodiny
|
|
Vizuální analogová škála skóre spokojenosti pacientů (0,0 až 10,0)
Časové okno: Maximálně dvě hodiny
|
Maximálně dvě hodiny
|
|
Skóre vizuální analogové škály pro spokojenost zdravotníků (0,0 až 10.)
Časové okno: Maximálně dvě hodiny
|
Maximálně dvě hodiny
|
|
Přítomnost / nepřítomnost hematomu v místě punkce
Časové okno: dvě hodiny
|
dvě hodiny
|
|
Přítomnost / nepřítomnost jiných komplikací
Časové okno: Dvě hodiny
|
Dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Punkce tepny s ultrazvukovým vedením
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko