- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01189188
Ultrazvukové navádění pro odběr vzorků radiální arteriální krve
25. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda ultrazvukové vedení vede ke zlepšení techniky při odběru krve punkcí radiální tepny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt podepsal souhlas
- Předmět je zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Zdravotní stav vyžaduje odběr arteriální krve z diagnostických, prognostických nebo terapeutických důvodů
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní jiné studie
- Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem
- Subjekt je pod opatrovnictvím
- Subjekt odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat pacienta
- Pacientka je těhotná, kojí nebo rodí
- Alergie na jednu nebo více z následujících látek: methyl, propylbenzoát, propylenglykol, chlorhexidin glukonát
- Kontraindikace pro arteriální punkci (na a. radialis)
- Kardio-respirační zástava
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: S ultrazvukovým vedením
U této skupiny pacientů bude při odběru krve z a. radialis použito ultrazvukové vedení.
|
K lokalizaci tepny pro punkci bude použito ultrazvukové zařízení.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bez navádění ultrazvukem
U této skupiny pacientů nebude při odběru krve z a. radialis používáno ultrazvukové vedení.
|
Krev odebraná z radiální tepny konvenčním postupem bez ultrazvukového vedení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Je k dosažení radiální tepny nutný pouze jeden pokus o punkci? Ano ne
Časové okno: maximálně dvě hodiny
|
maximálně dvě hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pokusů o punkci potřebných k dosažení radiální tepny
Časové okno: maximálně dva housy
|
maximálně dva housy
|
Skóre vizuální analogové škály pro bolest pociťovanou pacientem (0,0 až 10,0)
Časové okno: Maximálně dvě hodiny
|
Maximálně dvě hodiny
|
Vizuální analogová škála skóre spokojenosti pacientů (0,0 až 10,0)
Časové okno: Maximálně dvě hodiny
|
Maximálně dvě hodiny
|
Skóre vizuální analogové škály pro spokojenost zdravotníků (0,0 až 10.)
Časové okno: Maximálně dvě hodiny
|
Maximálně dvě hodiny
|
Přítomnost / nepřítomnost hematomu v místě punkce
Časové okno: dvě hodiny
|
dvě hodiny
|
Přítomnost / nepřítomnost jiných komplikací
Časové okno: Dvě hodiny
|
Dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
26. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (JINÝ: N° ICB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Punkce tepny s ultrazvukovým vedením
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko