- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01189188
Guida ecografica per il prelievo di sangue arterioso radiale
14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Gli investigatori mirano a determinare se la guida ecografica si traduce in una tecnica migliorata durante il prelievo di sangue attraverso una puntura dell'arteria radiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha firmato il consenso
- Il soggetto è affiliato ad un sistema previdenziale
- Lo stato di salute richiede un prelievo di sangue arterioso per motivi diagnostici, prognostici o terapeutici
Criteri di esclusione:
- Il soggetto sta partecipando a un altro studio
- Il soggetto si trova in un periodo di esclusione dallo studio determinato da uno studio precedente
- Il soggetto è sotto tutela
- Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
- Impossibile informare correttamente il paziente
- Il paziente è in stato di gravidanza, allattamento o partoriente
- Allergie a uno o più dei seguenti: metile, propilbenzoato, glicole propilenico, clorexidina gluconato
- Controindicazione per una puntura arteriosa (all'arteria radiale)
- Arresto cardio-respiratorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Con guida ecografica
In questo gruppo di pazienti, la guida ecografica verrà utilizzata durante il prelievo di sangue dall'arteria radiale.
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Il dispositivo ad ultrasuoni verrà utilizzato per localizzare l'arteria per la puntura.
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Comparatore attivo: Senza guida ecografica
In questo gruppo di pazienti, non verrà utilizzata alcuna guida ecografica durante il prelievo di sangue dall'arteria radiale.
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Sangue prelevato dall'arteria radiale secondo la procedura convenzionale, senza guida ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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È necessario un solo tentativo di puntura per raggiungere l'arteria radiale? si No
Lasso di tempo: massimo due ore
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massimo due ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di tentativi di puntura necessari per raggiungere l'arteria radiale
Lasso di tempo: massimo due ho
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massimo due ho
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Punteggio Visual Analog Scale per il dolore avvertito dal paziente (da 0,0 a 10,0)
Lasso di tempo: Massimo due ore
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Massimo due ore
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Punteggio Visual Analog Scale per la soddisfazione del paziente (da 0,0 a 10,0)
Lasso di tempo: Massimo due ore
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Massimo due ore
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Punteggio Visual Analog Scale per la soddisfazione degli operatori sanitari (da 0,0 a 10.)
Lasso di tempo: Massimo due ore
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Massimo due ore
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Presenza / assenza di un ematoma nel sito di puntura
Lasso di tempo: due ore
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due ore
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Presenza/assenza di altre complicanze
Lasso di tempo: Due ore
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Due ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2010
Primo Inserito (Stimato)
26 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Altro identificatore: ANSM)
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