- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01189188
Orientação de Ultrassom para Amostragem de Sangue Arterial Radial
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Os investigadores pretendem determinar se a orientação por ultrassom resulta em técnica aprimorada ao coletar sangue por meio de uma punção da artéria radial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Nîmes, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito assinou o consentimento
- O sujeito está filiado a um sistema de segurança social
- O estado de saúde requer uma amostra de sangue arterial por motivos diagnósticos, prognósticos ou terapêuticos
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de outro estudo
- O sujeito está em um período de exclusão de estudo determinado por um estudo anterior
- O sujeito está sob tutela
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- Impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida, amamentando ou parturiente
- Alergias a um ou mais dos seguintes: metil, propilbenzoato, propileno glicol, gluconato de clorexidina
- Contraindicação para punção arterial (na artéria radial)
- Parada cardiorrespiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Com orientação por ultrassom
Neste grupo de doentes, será utilizada orientação por ultrassons na colheita de sangue da artéria radial.
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O dispositivo de ultrassom será usado para localizar a artéria para punção.
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Comparador Ativo: Sem orientação por ultrassom
Neste grupo de doentes, não será utilizada orientação por ultrassons na colheita de sangue da artéria radial.
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Sangue coletado da artéria radial de acordo com procedimento convencional, sem orientação por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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É necessária apenas uma tentativa de punção para atingir a artéria radial? sim não
Prazo: máximo duas horas
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máximo duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de tentativas de punção necessárias para atingir a artéria radial
Prazo: máximo duas horas
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máximo duas horas
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Pontuação da Escala Visual Analógica para dor sentida pelo paciente (0,0 a 10,0)
Prazo: Máximo de duas horas
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Máximo de duas horas
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Pontuação da Escala Visual Analógica para satisfação do paciente (0,0 a 10,0)
Prazo: Máximo de duas horas
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Máximo de duas horas
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Pontuação da Escala Visual Analógica para satisfação do profissional de saúde (0,0 a 10).
Prazo: Máximo de duas horas
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Máximo de duas horas
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Presença/ausência de hematoma no local da punção
Prazo: duas horas
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duas horas
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Presença/ausência de outras complicações
Prazo: Duas horas
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Duas horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimado)
26 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Outro identificador: ANSM)
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