- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01189188
Ultralydveiledning for radial arteriell blodprøvetaking
14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne tar sikte på å finne ut om ultralydveiledning resulterer i forbedret teknikk når man tar blod via en radial arteriepunktur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Observanden har signert samtykke
- Faget er tilknyttet et trygdesystem
- Helsestatus krever en arteriell blodprøve av diagnostiske, prognostiske eller terapeutiske årsaker
Ekskluderingskriterier:
- Observanden deltar i en annen studie
- Emnet er inne i en studieeksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Emnet er under vergemål
- Observanden nekter å signere samtykke
- Umulig å informere pasienten korrekt
- Pasienten er gravid, ammer eller føder
- Allergi mot ett eller flere av følgende: metyl, propylbenzoat, propylenglykol, klorheksidinglukonat
- Kontraindikasjon for arteriell punktering (ved den radiale arterien)
- Hjerte-åndedrettsstans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med ultralydveiledning
I denne pasientgruppen vil ultralydveiledning bli brukt ved blodprøvetaking fra arteria radialis.
|
Ultralydapparat vil bli brukt til å lokalisere arterie for punktering.
|
|
Aktiv komparator: Uten ultralydveiledning
I denne pasientgruppen vil det ikke bli brukt ultralydveiledning ved blodprøvetaking fra arteria radialis.
|
Blod tatt fra radial arterie i henhold til konvensjonell prosedyre, uten ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Er bare ett punkteringsforsøk nødvendig for å nå den radiale arterien? Ja Nei
Tidsramme: maksimalt to timer
|
maksimalt to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall punkteringsforsøk som kreves for å nå den radiale arterien
Tidsramme: maks to timer
|
maks to timer
|
|
Visual Analog Scale-score for smerte som pasienten føler (0,0 til 10,0)
Tidsramme: Maks to timer
|
Maks to timer
|
|
Visual Analog Scale-score for pasienttilfredshet (0,0 til 10,0)
Tidsramme: Maks to timer
|
Maks to timer
|
|
Visual Analog Scale-poengsum for helsepersonelltilfredshet (0,0 til 10.)
Tidsramme: Maks to timer
|
Maks to timer
|
|
Tilstedeværelse / fravær av et hematom på punkteringsstedet
Tidsramme: to timer
|
to timer
|
|
Tilstedeværelse / fravær av andre komplikasjoner
Tidsramme: To timer
|
To timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2010
Først lagt ut (Antatt)
26. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .