- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01189188
Ultralydsvejledning til radial arteriel blodprøvetagning
14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Efterforskerne sigter efter at afgøre, om ultralydsvejledning resulterer i forbedret teknik, når der tages blod via en radial arteriepunktur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har underskrevet samtykke
- Faget er tilknyttet et socialsikringssystem
- Sundhedsstatus nødvendiggør en arteriel blodprøve af diagnostiske, prognostiske eller terapeutiske årsager
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen deltager i en anden undersøgelse
- Forsøgspersonen er i en undersøgelsesudelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Emnet er under værgemål
- Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykke
- Det er umuligt at informere patienten korrekt
- Patienten er gravid, ammer eller føder
- Allergi over for en eller flere af følgende: methyl, propylbenzoat, propylenglycol, klorhexidingluconat
- Kontraindikation for en arteriel punktering (ved den radiale arterie)
- Hjerte-åndedrætsstop
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med ultralydsvejledning
I denne gruppe af patienter vil ultralydsvejledning blive anvendt ved blodprøvetagning fra arteria radialis.
|
Ultralydsenhed vil blive brugt til at lokalisere arterie til punktering.
|
|
Aktiv komparator: Uden ultralydsvejledning
I denne gruppe af patienter vil der ikke blive anvendt ultralydsvejledning ved blodprøvetagning fra arteria radialis.
|
Blod udtaget fra radial arterie i henhold til konventionel procedure uden ultralydsvejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Er kun et punkturforsøg nødvendigt for at nå den radiale arterie? Ja Nej
Tidsramme: højst to timer
|
højst to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af punkturforsøg, der kræves for at nå den radiale arterie
Tidsramme: højst to huse
|
højst to huse
|
|
Visual Analog Scale-score for smerte, som patienten føler (0,0 til 10,0)
Tidsramme: Højst to timer
|
Højst to timer
|
|
Visual Analog Scale-score for patienttilfredshed (0,0 til 10,0)
Tidsramme: Højst to timer
|
Højst to timer
|
|
Visual Analog Scale-score for sundhedsfaglig tilfredshed (0,0 til 10.)
Tidsramme: Højst to timer
|
Højst to timer
|
|
Tilstedeværelse / fravær af et hæmatom på punkteringsstedet
Tidsramme: to timer
|
to timer
|
|
Tilstedeværelse/fravær af andre komplikationer
Tidsramme: To timer
|
To timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2010
Først opslået (Anslået)
26. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriepunktur med ultralydsvejledning
-
Assiut UniversityAfsluttet