- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01189188
Ultraljudsvägledning för radiell arteriell blodprovtagning
14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utredarna syftar till att avgöra om ultraljudsvägledning resulterar i förbättrad teknik vid blodtagning via en radiell artärpunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har undertecknat samtycke
- Ämnet är anslutet till ett socialförsäkringssystem
- Hälsostatus kräver ett arteriellt blodprov av diagnostiska, prognostiska eller terapeutiska skäl
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en annan studie
- Ämnet befinner sig i en studieuteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Ämnet är under förmynderskap
- Försökspersonen vägrar att skriva på samtycke
- Omöjligt att informera patienten korrekt
- Patienten är gravid, ammar eller föder
- Allergier mot ett eller flera av följande: metyl, propylbensoat, propylenglykol, klorhexidinglukonat
- Kontraindikation för arteriell punktering (vid den radiella artären)
- Hjärt-andningsstillestånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Med ultraljudsvägledning
I denna grupp av patienter kommer ultraljudsguidning att användas vid blodprovstagning från artären radialis.
|
Ultraljudsapparat kommer att användas för att lokalisera artär för punktering.
|
|
Aktiv komparator: Utan ultraljudsvägledning
I denna grupp patienter kommer ingen ultraljudsguidning att användas vid blodprovstagning från artär radialis.
|
Blod tas från radialartären enligt konventionell procedur, utan ultraljudsvägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behövs bara ett punkteringsförsök för att nå den radiella artären? Ja Nej
Tidsram: högst två timmar
|
högst två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet punkteringsförsök som krävs för att nå den radiella artären
Tidsram: max två timmar
|
max två timmar
|
|
Visuell analog skala poäng för smärta som patienten känner (0,0 till 10,0)
Tidsram: Max två timmar
|
Max två timmar
|
|
Visuell analog skala poäng för patientnöjdhet (0,0 till 10,0)
Tidsram: Max två timmar
|
Max två timmar
|
|
Visuell analog skala poäng för vårdpersonalens tillfredsställelse (0,0 till 10.)
Tidsram: Max två timmar
|
Max två timmar
|
|
Närvaro / frånvaro av ett hematom på punkteringsplatsen
Tidsram: två timmar
|
två timmar
|
|
Närvaro/frånvaro av andra komplikationer
Tidsram: Två timmar
|
Två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2010
Första postat (Beräknad)
26 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .