Guía de ultrasonido para muestreo de sangre arterial radial
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo de los investigadores es determinar si la guía por ultrasonido da como resultado una técnica mejorada cuando se extrae sangre a través de una punción de la arteria radial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto ha firmado el consentimiento.
- El sujeto está afiliado a un sistema de seguridad social.
- El estado de salud requiere una muestra de sangre arterial por razones de diagnóstico, pronóstico o terapéuticas
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en otro estudio.
- El sujeto está en un período de exclusión del estudio determinado por un estudio anterior.
- El sujeto está bajo tutela
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- Imposible informar correctamente al paciente
- La paciente está embarazada, amamantando o parturienta
- Alergias a uno o más de los siguientes: metilo, propilbenzoato, propilenglicol, gluconato de clorhexidina
- Contraindicación para una punción arterial (en la arteria radial)
- Paro cardiorespiratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Con guía por ultrasonido
En este grupo de pacientes, se utilizará guía ecográfica al extraer sangre de la arteria radial.
|
Se utilizará un dispositivo de ultrasonido para localizar la arteria para la punción.
|
|
Comparador activo: Sin guía por ultrasonido
En este grupo de pacientes, no se utilizará orientación por ultrasonido al extraer sangre de la arteria radial.
|
Sangre extraída de la arteria radial según procedimiento convencional, sin guía ecográfica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
¿Es necesario un solo intento de punción para llegar a la arteria radial? sí No
Periodo de tiempo: máximo dos horas
|
máximo dos horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de intentos de punción necesarios para alcanzar la arteria radial.
Periodo de tiempo: máximo dos horas
|
máximo dos horas
|
|
Puntuación de la escala analógica visual para el dolor que siente el paciente (0,0 a 10,0)
Periodo de tiempo: Máximo dos horas
|
Máximo dos horas
|
|
Puntuación de la escala analógica visual para la satisfacción del paciente (0,0 a 10,0)
Periodo de tiempo: Máximo dos horas
|
Máximo dos horas
|
|
Puntuación de la escala analógica visual para la satisfacción del profesional de la salud (0.0 a 10.)
Periodo de tiempo: Máximo dos horas
|
Máximo dos horas
|
|
Presencia/ausencia de un hematoma en el sitio de punción
Periodo de tiempo: dos horas
|
dos horas
|
|
Presencia/ausencia de otras complicaciones
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Dos horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .