- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01189188
Wytyczne ultrasonograficzne do pobierania próbek krwi tętniczej promieniowej
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badacze mają na celu ustalenie, czy wskazówki ultrasonograficzne poprawiają technikę pobierania krwi przez nakłucie tętnicy promieniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma podpisaną zgodę
- Podmiot jest powiązany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Stan zdrowia wymaga pobrania krwi tętniczej ze względów diagnostycznych, prognostycznych lub terapeutycznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bierze udział w innym badaniu
- Uczestnik znajduje się w okresie wykluczenia z udziału w badaniu określonym na podstawie poprzedniego badania
- Podmiot jest pod opieką
- Podmiot odmawia podpisania zgody
- Brak możliwości prawidłowego poinformowania pacjenta
- Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub rodzi
- Alergie na jeden lub więcej z następujących: benzoesan metylu, propylobenzoesan, glikol propylenowy, glukonian chlorheksydyny
- Przeciwwskazanie do nakłucia tętniczego (w tętnicy promieniowej)
- Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pod kontrolą ultrasonograficzną
W tej grupie pacjentów ultrasonografia będzie wykorzystywana podczas pobierania krwi z tętnicy promieniowej.
|
Urządzenie ultradźwiękowe zostanie użyte do zlokalizowania tętnicy do nakłucia.
|
|
Aktywny komparator: Bez wskazówek ultrasonograficznych
W tej grupie pacjentów nie będzie stosowane USG podczas pobierania krwi z tętnicy promieniowej.
|
Krew pobrana z tętnicy promieniowej zgodnie z procedurą konwencjonalną, bez kontroli USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy do uzyskania dostępu do tętnicy promieniowej wystarczy tylko jedna próba nakłucia? tak nie
Ramy czasowe: maksymalnie dwie godziny
|
maksymalnie dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba prób nakłucia wymaganych do dojścia do tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: maksymalnie dwie domy
|
maksymalnie dwie domy
|
|
Wynik wizualnej skali analogowej bólu odczuwanego przez pacjenta (0,0 do 10,0)
Ramy czasowe: Maksymalnie dwie godziny
|
Maksymalnie dwie godziny
|
|
Wynik wizualnej skali analogowej dla zadowolenia pacjenta (0,0 do 10,0)
Ramy czasowe: Maksymalnie dwie godziny
|
Maksymalnie dwie godziny
|
|
Wynik wizualnej skali analogowej satysfakcji pracowników służby zdrowia (od 0,0 do 10).
Ramy czasowe: Maksymalnie dwie godziny
|
Maksymalnie dwie godziny
|
|
Obecność / brak krwiaka w miejscu nakłucia
Ramy czasowe: dwie godziny
|
dwie godziny
|
|
Obecność / brak innych powikłań
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Romain Genre-Grandpierre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Bobbia X, Grandpierre RG, Claret PG, Moreau A, Pommet S, Bonnec JM, Bayard RP, Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE. Ultrasound guidance for radial arterial puncture: a randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):810-5. doi: 10.1016/j.ajem.2013.01.029. Epub 2013 Mar 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2010/RGG-03
- 2010-A00714-35 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .