Suun syövän kemoprevention bioadhesiivisten geelien kliininen arviointi
keskiviikko 12. elokuuta 2015 päivittänyt: Susan Mallery DDS, PhD, Ohio State University
Tämä on monikeskusinen lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida paikallisesti levitettävän geelin vaikutuksia syöpää edeltäviin suun epiteelivaurioihin.
Tähän kokeeseen otetaan yhteensä 41 osallistujaa, ja heistä 22 osallistuu Ohion osavaltioon.
[Loput 19 osallistujaa ilmoittautuvat North Carolinan yliopistoon (9 osallistujaa) ja Louisvillen yliopistoon (8 osallistujaa)].
Kaikissa kolmessa laitoksessa puolet osallistujista määrätään satunnaisesti 10 % FBR-geeliin (0,5 g neljä kertaa päivässä 3 kuukauden ajan), kun taas puolet osallistuu lumelääkettä sisältävään kontrolliryhmään.
Kaikille kokeen osallistujille tehdään esikäsittely (mukaan lukien leesionaalinen ja perilesionaalinen kudos) biopsia ennen ja leikkausbiopsia 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Koska hoitoa edeltäviä indeksejä verrataan kunkin potilaan hoidon jälkeisiin vaikutuksiin, potilaat toimivat omana sisäisenä kontrollinaan.
Esikäsittelyn leesion biopsiat otetaan esikäsittelydiagnoosin määrittämiseksi ja esikäsittelyn perustason luomiseksi kokeellisille parametreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäyksi (41) potilasta, joilla on mikroskooppisesti varmistettu esipahanlaatuinen suun epiteelisairaus (epiteelin dysplasia), otetaan mukaan tähän tutkimukseen kolmessa kliinisessä keskuksessa, eli Ohion osavaltion yliopistossa, Pohjois-Carolinan yliopistossa Chapel Hillissä ja University of Louisvillessä. Kaikissa kolmessa laitoksessa puolet osallistujista määrätään satunnaisesti 10 % FBR-geeliin (0,5 g neljä kertaa päivässä 3 kuukauden ajan), kun taas puolet osallistuu lumelääkettä sisältävään kontrolliryhmään.
Vakiintuneen hoitostandardin mukaisesti kaikilta osallistujilta on otettava koepalat epäilyttävistä suuvaurioista diagnoosin vahvistamiseksi (ei-tutkimus). Kokeen osallistujille otetaan yhteensä kolme biopsiaa. Esikäsittelybiopsiat sisältävät: 1) perilesionaalisen kudoksen ja yksittäisen sylkinäytteen FBR-aineenvaihdunnan profilointitutkimuksia varten (kudos ja sylki saadaan 15 minuuttia sen jälkeen, kun aineenvaihdunnan profilointia varten on levitetty 0,5 g 10 % FBR-geeliä). Geelin levitys ja ei-leesionaalinen biopsia hankitaan ennen leesionaalisen kudoksen leikkausbiopsiaa) ja 2) leesiokudoksen puoliskot diagnoosin määrittämiseksi ja kokeellisten parametrien esikäsittelyn perustason saamiseksi. Vaikka esikäsittelybiopsia sisältää sekä perilesionaalisen että leesionaalisen kudoksen poistamisen, leikkaushaava on vain yksi, koska perilesionaalinen kudos on vaurioituneen kudoksen vieressä. Viimeinen leikkausbiopsia hoitokohdasta, mukaan lukien jäljelle jäänyt vauriokudos (suun dysplastisten leesioiden leikkaus on nykyisten hoitostandardien mukainen), otetaan 3 kuukauden hoidon jälkeen. Kokeellisen suunnittelun ansiosta jokainen potilas voi toimia omana sisäisenä kontrollinaan. Lyhyesti sanottuna, näitä seuraavia parametreja seurataan kaikissa osallistujissa (vertailut tehty suhteessa potilaskohtaiseen esihoitoon ja hoidon jälkeisiin biopsioihin): 1) valomikroskooppiset diagnoosit, 2) kliiniset ilmeet ja leesioiden koot, 3) mikrosirugeenin ilmentymisanalyysit, 4) mikroverisuonitiheydet. pinnallisten sidekudosten 5) LOH-indeksit kasvainsuppressorigeeneihin liittyvissä lokuksissa, 6) COX-2- ja iNOS-proteiinin epiteelin sisäiset tasot (kuva-analyysi kvantifioitu immunohistokemia), 7) FBR:n metabolisten profiilien vertailu suhteessa havaittuun kemopreventiivisen tehon laajuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville, School of Dentistry
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
- The Ohio State University, College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja: 21-80
- Mikroskooppisesti vahvistettu esipahanlaatuinen suun epiteelisairaus
- Ei aiempaa syöpää (lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää)
- Tupakaton vähintään kuusi viikkoa ennen kokeeseen pääsyä ja pysy tupakkaattomana tutkimuksen kolmen kuukauden ajan
- Tarvittavien tutkimuksen seuranta-arviointien saatavuus (10–14 päivän välein kokeen aikana)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpähistoria (lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää)
- Nykyinen tupakkatuotteiden käyttö tai kieltäytyminen pysymästä tupakkattomana tutkimuksen kolmen kuukauden ajan
- Mikroskooppisesti vahvistettujen esipahanlaatuisten suun epiteelin muutosten puute
- Suun okasolusyövän mikroskooppinen diagnoosi
- Aikaisempi sädehoitohistoria samalla puolella pään ja kaulan alueella
- Aiemmat allergiat mille tahansa marjalle
- Naiset, jotka ovat päättäneet olla raskaana tai suunnittelevat raskautta kokeen aikana
- Imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 10 % FBR:tä sisältävä bioadhesiivinen geeli
Lääke, joka koostuu 10 % FBR:tä sisältävästä bioadhesiivista geeliä.
Osallistujia kehotettiin levittämään 0,5 g 10 % FBR:ää sisältävää bioadhesiivista geeliä neljä kertaa päivässä vauriokohtaan
|
0,5 g levitettynä 4 kertaa päivässä suun esipahanlaatuisen leesion alueelle 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-geeli
Väri/koostumus yhteensopiva lumelääke (ei mustavadelma) -geeli
|
0,5 g levitettynä 4 kertaa päivässä suun esipahanlaatuisen leesion alueelle 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valomikroskooppiset histologisesti arvostetut diagnoosit esikäsittelystä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon.
|
Leesion kudoksen puolileikkaus suoritetaan ennen 3 kuukauden hoitoa diagnoosin vahvistamiseksi ja kokeellisten parametrien esikäsittelyn perustamiseksi.
Hoitokohdan leikkausbiopsia, mukaan lukien jäljelle jäänyt vauriokudos (suun dysplastisten leesioiden leikkaus on nykyisten hoitostandardien mukainen), otetaan 3 kuukauden hoidon jälkeen hoidon jälkeisen diagnoosin saamiseksi.
Histologinen asteikko 0-8 oli: 0 = normaali hyperkeratoosin kanssa tai ilman PARAS TULOS, 1 = atypia, 2 = lievä dysplasia, 3 = lievä tai kohtalainen dysplasia, 4 = keskivaikea dysplasia, 5 = keskivaikea dysplasia, 6 = vaikea dysplasia , 7 = karsinooma in situ, 8 = invasiivinen suun okasolusyöpä (PAHIN TULOS).
|
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset leesion kokoissa
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito (hoidon kesto 3 kuukautta)
|
Jäljelle jäänyt suun dysplasialeesio tarkastetaan jokaisella seurantakäynnillä (10-14 päivän välein).
Biopsiat otetaan välittömästi potilaista, joilla on merkkejä pahanlaatuisesta transformaatiosta, mukaan lukien kovettumat, rullatut reunat, ei-paranevat haavaumat jne. Tämän mukaisesti nämä potilaat vetäytyvät tutkimuksesta.
Osallistujia seurataan myös mahdollisten kosketusmukosiitin muutosten varalta, esim.
arkuus ja punoitus levityskohdassa.
Potilasrekisteriä varten otettiin kliiniset valokuvat.
Ennen käsittelyä ja hoidon jälkeen otettuja valokuvia, joissa viivain oli paikallaan, käytettiin tarkkaan ennen ja jälkeen käsittelyn mittaamiseen.
HUOMAA: jos hoidosta on hyötyä, leesion koko pienenee, mikä näkyy negatiivisena lukuna.
|
esi- ja jälkihoito (hoidon kesto 3 kuukautta)
|
|
Hoitomuutokset heterotsygoottisuustapahtumien häviämisessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon
|
Laboratoriokokeita suoritetaan geelihoidon vaikutusten arvioimiseksi heterotsygoottisuuden (LOH) häviämistä edeltäviin ja jälkeisiin tapahtumiin kasvainsuppressorigeeneihin liittyvissä lokuksissa.
|
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan R Mallery, DDS, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan G, Boyle JO, Yang EK, Zhang F, Sacks PG, Shah JP, Edelstein D, Soslow RA, Koki AT, Woerner BM, Masferrer JL, Dannenberg AJ. Cyclooxygenase-2 expression is up-regulated in squamous cell carcinoma of the head and neck. Cancer Res. 1999 Mar 1;59(5):991-4.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin. 2008 Mar-Apr;58(2):71-96. doi: 10.3322/CA.2007.0010. Epub 2008 Feb 20.
- Menzin J, Lines LM, Manning LN. The economics of squamous cell carcinoma of the head and neck. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Apr;15(2):68-73. doi: 10.1097/MOO.0b013e328017f669.
- Lefebvre JL. Current clinical outcomes demand new treatment options for SCCHN. Ann Oncol. 2005;16 Suppl 6:vi7-vi12. doi: 10.1093/annonc/mdi452.
- Papadimitrakopoulou VA, Clayman GL, Shin DM, Myers JN, Gillenwater AM, Goepfert H, El-Naggar AK, Lewin JS, Lippman SM, Hong WK. Biochemoprevention for dysplastic lesions of the upper aerodigestive tract. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 Oct;125(10):1083-9. doi: 10.1001/archotol.125.10.1083.
- Rudin CM, Cohen EE, Papadimitrakopoulou VA, Silverman S Jr, Recant W, El-Naggar AK, Stenson K, Lippman SM, Hong WK, Vokes EE. An attenuated adenovirus, ONYX-015, as mouthwash therapy for premalignant oral dysplasia. J Clin Oncol. 2003 Dec 15;21(24):4546-52. doi: 10.1200/JCO.2003.03.544. Epub 2003 Nov 3.
- Lippman SM, Lee JJ, Martin JW, El-Naggar AK, Xu X, Shin DM, Thomas M, Mao L, Fritsche HA Jr, Zhou X, Papadimitrakopoulou V, Khuri FR, Tran H, Clayman GL, Hittelman WN, Hong WK, Lotan R. Fenretinide activity in retinoid-resistant oral leukoplakia. Clin Cancer Res. 2006 May 15;12(10):3109-14. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2636.
- Toma S, Benso S, Albanese E, Palumbo R, Cantoni E, Nicolo G, Mangiante P. Treatment of oral leukoplakia with beta-carotene. Oncology. 1992;49(2):77-81. doi: 10.1159/000227016.
- Lippman SM, Batsakis JG, Toth BB, Weber RS, Lee JJ, Martin JW, Hays GL, Goepfert H, Hong WK. Comparison of low-dose isotretinoin with beta carotene to prevent oral carcinogenesis. N Engl J Med. 1993 Jan 7;328(1):15-20. doi: 10.1056/NEJM199301073280103.
- Shin DM, Mao L, Papadimitrakopoulou VM, Clayman G, El-Naggar A, Shin HJ, Lee JJ, Lee JS, Gillenwater A, Myers J, Lippman SM, Hittelman WN, Hong WK. Biochemopreventive therapy for patients with premalignant lesions of the head and neck and p53 gene expression. J Natl Cancer Inst. 2000 Jan 5;92(1):69-73. doi: 10.1093/jnci/92.1.69. No abstract available.
- Papadimitrakopoulou VA, William WN Jr, Dannenberg AJ, Lippman SM, Lee JJ, Ondrey FG, Peterson DE, Feng L, Atwell A, El-Naggar AK, Nathan CO, Helman JI, Du B, Yueh B, Boyle JO. Pilot randomized phase II study of celecoxib in oral premalignant lesions. Clin Cancer Res. 2008 Apr 1;14(7):2095-101. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4024.
- William WN Jr, Lee JJ, Lippman SM, Martin JW, Chakravarti N, Tran HT, Sabichi AL, Kim ES, Feng L, Lotan R, Papadimitrakopoulou VA. High-dose fenretinide in oral leukoplakia. Cancer Prev Res (Phila). 2009 Jan;2(1):22-6. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-08-0100.
- Meyskens FL Jr. Another negative chemoprevention trial: what can we learn? Clin Cancer Res. 2008 Jan 1;14(1):2-3. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-2215. No abstract available.
- Rodrigo KA, Rawal Y, Renner RJ, Schwartz SJ, Tian Q, Larsen PE, Mallery SR. Suppression of the tumorigenic phenotype in human oral squamous cell carcinoma cells by an ethanol extract derived from freeze-dried black raspberries. Nutr Cancer. 2006;54(1):58-68. doi: 10.1207/s15327914nc5401_7.
- Chen T, Rose ME, Hwang H, Nines RG, Stoner GD. Black raspberries inhibit N-nitrosomethylbenzylamine (NMBA)-induced angiogenesis in rat esophagus parallel to the suppression of COX-2 and iNOS. Carcinogenesis. 2006 Nov;27(11):2301-7. doi: 10.1093/carcin/bgl109. Epub 2006 Jun 15.
- Chen T, Hwang H, Rose ME, Nines RG, Stoner GD. Chemopreventive properties of black raspberries in N-nitrosomethylbenzylamine-induced rat esophageal tumorigenesis: down-regulation of cyclooxygenase-2, inducible nitric oxide synthase, and c-Jun. Cancer Res. 2006 Mar 1;66(5):2853-9. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-3279.
- Kresty LA, Morse MA, Morgan C, Carlton PS, Lu J, Gupta A, Blackwood M, Stoner GD. Chemoprevention of esophageal tumorigenesis by dietary administration of lyophilized black raspberries. Cancer Res. 2001 Aug 15;61(16):6112-9.
- Xue H, Aziz RM, Sun N, Cassady JM, Kamendulis LM, Xu Y, Stoner GD, Klaunig JE. Inhibition of cellular transformation by berry extracts. Carcinogenesis. 2001 Feb;22(2):351-6. doi: 10.1093/carcin/22.2.351. Erratum In: Carcinogenesis 2001 May;22(5):831-3.
- Huang C, Huang Y, Li J, Hu W, Aziz R, Tang MS, Sun N, Cassady J, Stoner GD. Inhibition of benzo(a)pyrene diol-epoxide-induced transactivation of activated protein 1 and nuclear factor kappaB by black raspberry extracts. Cancer Res. 2002 Dec 1;62(23):6857-63.
- Huang C, Li J, Song L, Zhang D, Tong Q, Ding M, Bowman L, Aziz R, Stoner GD. Black raspberry extracts inhibit benzo(a)pyrene diol-epoxide-induced activator protein 1 activation and VEGF transcription by targeting the phosphotidylinositol 3-kinase/Akt pathway. Cancer Res. 2006 Jan 1;66(1):581-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-1951.
- Hecht SS, Huang C, Stoner GD, Li J, Kenney PM, Sturla SJ, Carmella SG. Identification of cyanidin glycosides as constituents of freeze-dried black raspberries which inhibit anti-benzo[a]pyrene-7,8-diol-9,10-epoxide induced NFkappaB and AP-1 activity. Carcinogenesis. 2006 Aug;27(8):1617-26. doi: 10.1093/carcin/bgi366. Epub 2006 Mar 7.
- Stoner GD. Foodstuffs for preventing cancer: the preclinical and clinical development of berries. Cancer Prev Res (Phila). 2009 Mar;2(3):187-94. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-08-0226. Epub 2009 Mar 3.
- Wang LS, Hecht SS, Carmella SG, Yu N, Larue B, Henry C, McIntyre C, Rocha C, Lechner JF, Stoner GD. Anthocyanins in black raspberries prevent esophageal tumors in rats. Cancer Prev Res (Phila). 2009 Jan;2(1):84-93. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-08-0155.
- Shumway BS, Kresty LA, Larsen PE, Zwick JC, Lu B, Fields HW, Mumper RJ, Stoner GD, Mallery SR. Effects of a topically applied bioadhesive berry gel on loss of heterozygosity indices in premalignant oral lesions. Clin Cancer Res. 2008 Apr 15;14(8):2421-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4096.
- Mallery SR, Zwick JC, Pei P, Tong M, Larsen PE, Shumway BS, Lu B, Fields HW, Mumper RJ, Stoner GD. Topical application of a bioadhesive black raspberry gel modulates gene expression and reduces cyclooxygenase 2 protein in human premalignant oral lesions. Cancer Res. 2008 Jun 15;68(12):4945-57. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-0568.
- Ugalde CM, Liu Z, Ren C, Chan KK, Rodrigo KA, Ling Y, Larsen PE, Chacon GE, Stoner GD, Mumper RJ, Fields HW, Mallery SR. Distribution of anthocyanins delivered from a bioadhesive black raspberry gel following topical intraoral application in normal healthy volunteers. Pharm Res. 2009 Apr;26(4):977-86. doi: 10.1007/s11095-008-9806-x. Epub 2009 Jan 10.
- Lang K, Menzin J, Earle CC, Jacobson J, Hsu MA. The economic cost of squamous cell cancer of the head and neck: findings from linked SEER-Medicare data. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Nov;130(11):1269-75. doi: 10.1001/archotol.130.11.1269.
- Silverman S Jr, Gorsky M, Lozada F. Oral leukoplakia and malignant transformation. A follow-up study of 257 patients. Cancer. 1984 Feb 1;53(3):563-8. doi: 10.1002/1097-0142(19840201)53:33.0.co;2-f.
- Sciubba JJ. Oral leukoplakia. Crit Rev Oral Biol Med. 1995;6(2):147-60. doi: 10.1177/10454411950060020401.
- Speight PM. Update on oral epithelial dysplasia and progression to cancer. Head Neck Pathol. 2007 Sep;1(1):61-6. doi: 10.1007/s12105-007-0014-5. Epub 2007 Nov 30. No abstract available.
- Helzer LJ, Heitkamp KM, Shein M, Etzel RA. Pilot study of methods to measure saliva cotinine in Alaska Native women during pregnancy. Int J Circumpolar Health. 2007;66 Suppl 1:29-38.
- Mao L, Lee JS, Fan YH, Ro JY, Batsakis JG, Lippman S, Hittelman W, Hong WK. Frequent microsatellite alterations at chromosomes 9p21 and 3p14 in oral premalignant lesions and their value in cancer risk assessment. Nat Med. 1996 Jun;2(6):682-5. doi: 10.1038/nm0696-682.
- Connelly ST, Macabeo-Ong M, Dekker N, Jordan RC, Schmidt BL. Increased nitric oxide levels and iNOS over-expression in oral squamous cell carcinoma. Oral Oncol. 2005 Mar;41(3):261-7. doi: 10.1016/j.oraloncology.2004.09.007.
- Kawanishi S, Hiraku Y, Pinlaor S, Ma N. Oxidative and nitrative DNA damage in animals and patients with inflammatory diseases in relation to inflammation-related carcinogenesis. Biol Chem. 2006 Apr;387(4):365-72. doi: 10.1515/BC.2006.049.
- Mann JR, Backlund MG, DuBois RN. Mechanisms of disease: Inflammatory mediators and cancer prevention. Nat Clin Pract Oncol. 2005 Apr;2(4):202-10. doi: 10.1038/ncponc0140.
- Joshi N, Johnson LL, Wei WQ, Abnet CC, Dong ZW, Taylor PR, Limburg PJ, Dawsey SM, Hawk ET, Qiao YL, Kirsch IR. Gene expression differences in normal esophageal mucosa associated with regression and progression of mild and moderate squamous dysplasia in a high-risk Chinese population. Cancer Res. 2006 Jul 1;66(13):6851-60. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0662.
- Otrock ZK, Mahfouz RA, Makarem JA, Shamseddine AI. Understanding the biology of angiogenesis: review of the most important molecular mechanisms. Blood Cells Mol Dis. 2007 Sep-Oct;39(2):212-20. doi: 10.1016/j.bcmd.2007.04.001. Epub 2007 Jun 6.
- Tong M, Lloyd B, Pei P, Mallery SR. Human head and neck squamous cell carcinoma cells are both targets and effectors for the angiogenic cytokine, VEGF. J Cell Biochem. 2008 Dec 1;105(5):1202-10. doi: 10.1002/jcb.21920.
- Kannan R, Bijur GN, Mallery SR, Beck FM, Sabourin CL, Jewell SD, Schuller DE, Stoner GD. Transforming growth factor-alpha overexpression in proliferative verrucous leukoplakia and oral squamous cell carcinoma: an immunohistochemical study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Jul;82(1):69-74. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80379-9.
- Wang LS, Stoner GD. Anthocyanins and their role in cancer prevention. Cancer Lett. 2008 Oct 8;269(2):281-90. doi: 10.1016/j.canlet.2008.05.020. Epub 2008 Jun 20.
- Mallery SR, Tong M, Shumway BS, Curran AE, Larsen PE, Ness GM, Kennedy KS, Blakey GH, Kushner GM, Vickers AM, Han B, Pei P, Stoner GD. Topical application of a mucoadhesive freeze-dried black raspberry gel induces clinical and histologic regression and reduces loss of heterozygosity events in premalignant oral intraepithelial lesions: results from a multicentered, placebo-controlled clinical trial. Clin Cancer Res. 2014 Apr 1;20(7):1910-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-3159. Epub 2014 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009C0086
- RC2CA148099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .