Optimoi (pidempi, syvempi) jäähdytys vastasyntyneiden hypoksis-iskeemiseen enkefalopatiaan (HIE)
Jäähdytysstrategioiden optimointi alle 6 tunnin iässä vastasyntyneen hypoksis-iskeemiseen enkefalopatiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia (HIE) on harvinainen, mutta hengenvaarallinen tila, jolle on ominaista aivovamma, joka johtuu asfyksiasta, joka on diagnosoitu syntymässä tai pian sen jälkeen. Maailman terveysjärjestön mukaan vuonna 2004 yli 722 000 lasta kuoli syntymän tukehtumiseen ja synnynnäiseen traumaan. Arviolta 50–75 prosenttia vauvoista, joilla on vaikea (vaihe 3) HIE, kuolee, ja 55 prosenttia näistä kuolemista tapahtuu ensimmäisen kuukauden aikana. Jopa 80 prosentille vauvoista, jotka selvisivät vaiheen 3 HIE:stä, kehittyy merkittäviä pitkäaikaisia vammoja, mukaan lukien älylliset vammat, epilepsia ja aivohalvaus, johon liittyy hemiplegiaa, paraplegiaa tai quadriplegiaa; 10-20 prosenttia kehittää kohtalaisen vakavan vamman; ja jopa 10 prosenttia on normaaleja.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet hypotermian hoidon olevan tehokas hoito HIE:lle. Tällä hetkellä alle kuuden tunnin ikäisille vauvoille, joilla on diagnosoitu HIE-tauti, annetaan koko kehon jäähdytystä, jolloin heidän ruumiinlämpönsä laskee 33,5 asteeseen (93,2 astetta). Fahrenheit) 72 tunnin ajan jäähdytyspeitettä käyttäen. Tämä hoito näyttää suojaavan aivoja, vähentäen kuolleisuutta ja työkyvyttömyyttä sekä parantaen selviytymismahdollisuuksia ja hermoston kehitystuloksia 18 kuukauden iässä. Mutta lisäkokeita tarvitaan tehokkaimpien jäähdytysstrategioiden määrittämiseksi.
Optimizing Cooling -tutkimuksessa selvitetään, parantaako jäähdytys pidemmäksi aikaa ja/tai alempaan lämpötilaan selviytymismahdollisuuksia ja hermoston kehitystuloksia 18-22 kuukauden iässä. Tukikelpoiset imeväiset, joilla on HIE, sijoitetaan johonkin neljästä jäähdytysryhmästä: (1) jäähdytys 72 tunnin ajan 33,5 °C:seen; (2) jäähdyttäminen 120 tunniksi 33,5 °C:seen; (3) jäähdyttäminen 72 tunnin ajan 32,0 °C:seen; ja (4) jäähdytetään 120 tuntia 32,0 °C:seen. Imeväisiä seurataan tarkasti ja he saavat hoitoa Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -osastolla.
Tutkimukseen osallistuvat imeväiset asetetaan jäähdytyspeitolle – samantyyppiselle peitolle, jota lastensairaalat käyttävät NICU:ssa, leikkaussaleissa leikkausten aikana sekä korkeakuumeisten lasten viilentämiseen. Jokainen vauva jäähdytetään sen tutkimusryhmän mukaan, johon hänet on määrätty. Jäähdytyksen aikana vauvan lämpötilaa seurataan erittäin tarkasti jatkuvilla ruokatorven (ytimen) lämpötilalukemilla. Tämä tehdään asettamalla pehmeä, kapea, taipuisa muoviputki vauvan nenään ja alas vatsan yläpuolelle. Myös ihon lämpötiloja seurataan tarkasti. Määritetyn jäähdytysjakson lopussa vauvaa lämmitetään hitaasti uudelleen, kunnes normaali sisälämpötila 36,5–37,0 °C (97,7–98,6 °C) saavutetaan.
Vauvat tutkitaan 18–22 kuukauden iässä, jotta voidaan arvioida heidän hermoston kehitystuloksiaan.
Toissijaiset opinnot sisältävät:
A. AEEG:n käyttäminen 1) kuolleisuuden tai keskivaikean tai vaikean vamman ennustamiseen 18–22 kuukauden iässä systeemisellä hypotermialla hoidetuilla vauvoilla, joilla on HIE, ja 2) sähköisen kohtausaktiivisuuden kirjaamiseen vertaamaan 72 tunnin kohdalla aloitettua uudelleenlämmittelyä ja myöhemmin alkavaa uudelleenlämmitystä 120 tuntia.
B. Toissijainen tutkimus sisältää yhteyden määrittämisen magneettikuvauksessa havaittavan vaurion ja hermoston kehityksen välillä 18-22 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- University of California - Los Angeles
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Univeristy of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoisuus määritetään vaiheittaisessa prosessissa:
- Kaikki imeväiset, joiden gestaatioikä on ≥ 36 viikkoa, seulotaan tutkimukseen pääsyä varten, jos heidät otetaan NICU:lle sikiön asidoosin, perinataalisen asfyksian, vastasyntyneen masennuksen tai enkefalopatian diagnoosilla.
Vauvat ovat tukikelpoisia, jos:
- Niiden pH on ≤ 7,0 tai emäsvaje ≥ 16 m meq/l napanuorassa tai missä tahansa postnataalisessa näytteessä tunnin iän sisällä.
- Jos tämän ajanjakson aikana niiden pH on välillä 7,01 - 7,15, emäsvaje on 10 - 15,9 meq/l tai verikaasua ei ole saatavilla JA heillä on akuutti perinataalinen tapahtuma JA joko 10 minuutin Apgar-pistemäärä ≤ 5 tai avustettu ventilaatio, joka aloitettiin syntymän yhteydessä ja sitä jatkettiin vähintään 10 minuuttia.
Kun nämä kriteerit täyttyvät, kelpoisille vauvoille tehdään standardoitu neurologinen tutkimus, jonka suorittaa sertifioitu lääkäri. Imeväiset ovat ehdokkaita tutkimukseen, kun heillä on enkefalopatiaa tai kouristuskohtauksia. Tässä tutkimuksessa enkefalopatia määritellään yhden tai useamman oireen esiintymiseksi kolmessa seuraavista kuudesta luokasta:
- Tajunnan taso: letargia, stupor tai kooma;
- Spontaani aktiivisuus: vähentynyt, poissa;
- Asento: distaalinen taivutus, decerebrate;
- sävy: hypotonia, veltto tai hypertonia, jäykkä;
- Primitiiviset refleksit: a) imevät, heikosti, poissa; b) Moro, epätäydellinen, veltto;
- Autonominen hermosto: a) pupillit: ahtautuneet, epätasaiset, vinossa poikkeavat tai eivät reagoi valoon; b) syke: bradykardia, vaihteleva syke tai c) hengitys: jaksollinen hengitys, apnea.
Tukikelpoiset lapset, jotka ovat syntyneet useita lapsia, otetaan samaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys satunnaistaa 6 tunnin iän mukaan
- Merkittävä synnynnäinen poikkeavuus
- Merkittävä kromosomipoikkeavuus (mukaan lukien trisomia 21),
- Vaikea kasvurajoitus (≤ 1800 g syntymäpaino),
- Vauva on kuoleva eikä saa enää aggressiivista hoitoa,
- Vanhemman suostumuksen epääminen
- Neonatologin suostumuksen epääminen
- Pikkulapset, joiden sisälämpötila on < 33,5 °C > 1 tunnin ajan tutkimusryhmän seulonnan aikana, eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 33,5 °C 72 tunnin ajan
Tavoitelämpötila: 33,5°C Kesto: 72 tuntia
|
Koko kehon jäähdytys Blanketrol II:lla tai III:lla, jotta saavutetaan joko 33,5 °C tai 32,0 °C tavoitelämpötila joko 72 tai 120 tunnin ajaksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 33,5 °C 120 tuntia
Tavoitelämpötila: 33,5°C Kesto: 120 tuntia
|
Koko kehon jäähdytys Blanketrol II:lla tai III:lla, jotta saavutetaan joko 33,5 °C tai 32,0 °C tavoitelämpötila joko 72 tai 120 tunnin ajaksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 32,0 °C 72 tuntia
Tavoitelämpötila: 32,0°C Kesto: 72 tuntia
|
Koko kehon jäähdytys Blanketrol II:lla tai III:lla, jotta saavutetaan joko 33,5 °C tai 32,0 °C tavoitelämpötila joko 72 tai 120 tunnin ajaksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 32,0 °C 120 tuntia
Tavoitelämpötila: 32,0°C Kesto: 120 tuntia
|
Koko kehon jäähdytys Blanketrol II:lla tai III:lla, jotta saavutetaan joko 33,5 °C tai 32,0 °C tavoitelämpötila joko 72 tai 120 tunnin ajaksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema tai kohtalainen tai vaikea vamma
Aikaikkuna: Syntymäkorjattu ikä 22 kuukautta
|
Kuolemaan sisältyy kaikki kuolleisuus ennen seurantaa 18-22 kuukauden iässä.
Vaikea vamma määriteltiin jollakin seuraavista: Bayley III -kognitiivinen pistemäärä <70, GMFCS-taso 3-5, sokeus tai syvä kuulonmenetys (kyvyttömyys ymmärtää komentoja vahvistuksesta huolimatta).
Keskivaikea vamma määriteltiin Bayleyn kognitiiviseksi pisteeksi 70-84 ja joko GMFCS-tasoksi 2, kohtaushäiriöksi tai kuulovajeeksi, joka vaatii vahvistusta komentojen ymmärtämiseksi.
|
Syntymäkorjattu ikä 22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Syntymäkorjattu ikä 22 kuukautta
|
Kuolemaan sisältyy kaikki kuolleisuus ennen seurantaa 18-22 kuukauden iässä.
|
Syntymäkorjattu ikä 22 kuukautta
|
|
Eloonjääneiden vammaisuus
Aikaikkuna: Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
Selviytyneiden joukossa on normaaleja imeväisiä ja pikkulapsia, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea vamma Vaikea vamma määriteltiin jollakin seuraavista: Bayley III -kognitiivinen pistemäärä <70, GMFCS-taso 3-5, sokeus tai syvä kuulonmenetys (kyvyttömyys ymmärtää komentoja vahvistuksesta huolimatta). Keskivaikea vamma määriteltiin Bayleyn kognitiiviseksi pisteeksi 70-84 ja joko GMFCS-tasoksi 2, kohtaushäiriöksi tai kuulovajeeksi, joka vaatii vahvistusta komentojen ymmärtämiseksi. Lievä heikentyminen määritettiin kognitiivisella pistemäärällä 70-84 tai kognitiivisella pistemäärällä ≥ 85 ja jollakin seuraavista: GMFCS-tason 1 tai 2 esiintyminen, kohtaushäiriö tai kuulonmenetys, joka ei vaadi vahvistusta. Normaali määriteltiin kognitiivisella pistemäärällä ≥ 85 ilman neurosensorisia puutteita tai kohtauksia NICU:n kotiutuksen jälkeen. |
Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
|
Hoidon peruuttaminen
Aikaikkuna: Synnytys sairaalasta kotiutumisen kautta, keskimäärin 22 päivää.
|
Niiden imeväisten lukumäärä, joilta aggressiivinen hoito lopetetaan
|
Synnytys sairaalasta kotiutumisen kautta, keskimäärin 22 päivää.
|
|
Kliiniset vastasyntyneiden kohtaukset
Aikaikkuna: Kuoleman, kotiutuksen tai siirron kautta
|
Dokumentoidut kohtaukset sairaalakurssin aikana
|
Kuoleman, kotiutuksen tai siirron kautta
|
|
Bayleyn kognitiiviset pisteet
Aikaikkuna: Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
Bayley Scale of Infant Development Composite Cognitive Score.
Yhdistelmäpistemäärä ilmoitetaan, ja se vaihtelee alimmasta pistemäärästä 55 korkeimpaan pistemäärään 145.
Pienemmät arvot määrittelevät huonomman tuloksen.
|
Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
|
|
Eloonjääneiden vammaisuusaste, HIE-tason mukaan
Aikaikkuna: Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
Selviytyneiden joukossa normaaleiden imeväisten ja pikkulasten, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea vamma ymmärtää komennot vahvistuksesta huolimatta).
Keskivaikea vamma määriteltiin Bayleyn kognitiiviseksi pisteeksi 70-84 ja joko GMFCS-tasoksi 2, kohtaushäiriöksi tai kuulovajeeksi, joka vaatii vahvistusta komentojen ymmärtämiseksi.
Lievä heikentyminen määritettiin kognitiivisella pistemäärällä 70-84 tai kognitiivisella pistemäärällä ≥ 85 ja jollakin seuraavista: GMFCS-tason 1 tai 2 esiintyminen, kohtaushäiriö tai kuulonmenetys, joka ei vaadi vahvistusta.
Normaali määriteltiin kognitiivisella pistemäärällä ≥ 85 ilman neurosensorisia puutteita tai kohtauksia NICU:n kotiutuksen jälkeen.
|
Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
|
Heikkonäköinen
Aikaikkuna: Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
Näön heikkeneminen määritellään kahdenväliseksi sokeudeksi, jossa on jonkin verran hyödyllistä näköä tai ei
|
Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
|
Kuulovamma
Aikaikkuna: Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
Kuulon heikkeneminen määritellään kuulon heikkenemiseksi vahvistuksesta huolimatta
|
Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
|
Useita vammoja
Aikaikkuna: Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
Monivamma määritellään kahdeksi tai useammaksi seuraavista viidestä osatekijästä: CP-vammautuminen, GMFCS-taso 3–5, Bayleyn kognitiivinen pistemäärä < 70, sokeus tai kuurous.
|
Seuranta 18-22 kuukauden iässä
|
|
Monielinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kuolemaan, kotiutukseen tai siirtoon asti
|
Tätä analyysiä varten tarvittavia tietoja ei kerätä suoraan, eikä niitä analysoida, koska tutkimus lopetettiin aikaisin eikä varoja ollut käytettävissä tämän monimutkaisen analyysin loppuun saattamiseen.
Tämän tutkimuksen tiedot tallennetaan NICHD-DASH:iin tutkijoita varten.
|
Kuolemaan, kotiutukseen tai siirtoon asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat Vastasyntyneiden Aivojen Poikkeavuudet
Aikaikkuna: 7-14 päivää vanha
|
Kokonainen pallonpuoliskotuho MRI:hen perustuen, joka on otettu 7-14 päivän iässä
|
7-14 päivää vanha
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele C Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Päätutkija: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
- Päätutkija: Barbara Schmidt, MD, MSc, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Abhik Das, PhD, RTI International
- Päätutkija: Krisa P. Van Meurs, MD, Stanford University
- Päätutkija: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Edward F. Bell, MD, University of Iowa
- Päätutkija: Kristi L. Watterberg, MD, University of New Mexico
- Päätutkija: Uday Devaskar, MD, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Abbot R Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Päätutkija: William Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
- Opintojen puheenjohtaja: Seetha Shankaran, MD, Wayne State University
- Päätutkija: Ronald N. Goldberg, MD, Duke University
- Päätutkija: Barbara J. Stoll, MD, Emory University
- Päätutkija: Brenda B. Poindexter, MD MS, Indiana University
- Päätutkija: Kurt Schibler, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Päätutkija: Pablo J. Sanchez, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
- Päätutkija: Kathleen A. Kennedy, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Päätutkija: Leif Nelin, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shankaran S. Outcomes of hypoxic-ischemic encephalopathy in neonates treated with hypothermia. Clin Perinatol. 2014 Mar;41(1):149-59. doi: 10.1016/j.clp.2013.10.008.
- Shukla VV, Bann CM, Ramani M, Ambalavanan N, Peralta-Carcelen M, Hintz SR, Higgins RD, Natarajan G, Laptook AR, Shankaran S, Carlo WA. Predictive Ability of 10-Minute Apgar Scores for Mortality and Neurodevelopmental Disability. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021054992. doi: 10.1542/peds.2021-054992.
- Chalak LF, Pappas A, Tan S, Das A, Sanchez PJ, Laptook AR, Van Meurs KP, Shankaran S, Bell EF, Davis AS, Heyne RJ, Pedroza C, Poindexter BB, Schibler K, Tyson JE, Ball MB, Bara R, Grisby C, Sokol GM, D'Angio CT, Hamrick SEG, Dysart KC, Cotten CM, Truog WE, Watterberg KL, Timan CJ, Garg M, Carlo WA, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Association Between Increased Seizures During Rewarming After Hypothermia for Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy and Abnormal Neurodevelopmental Outcomes at 2-Year Follow-up: A Nested Multisite Cohort Study. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1484-1493. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3723.
- Ambalavanan N, Shankaran S, Laptook AR, Carper BA, Das A, Carlo WA, Cotten CM, Duncan AF, Higgins RD; EUNICE KENNEDY SHRIVER NICHD NEONATAL RESEARCH NETWORK. Early Determination of Prognosis in Neonatal Moderate or Severe Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Pediatrics. 2021 Jun;147(6):e2020048678. doi: 10.1542/peds.2020-048678. Epub 2021 May 13.
- Shankaran S, Laptook AR, Pappas A, McDonald SA, Das A, Tyson JE, Poindexter BB, Schibler K, Bell EF, Heyne RJ, Pedroza C, Bara R, Van Meurs KP, Huitema CMP, Grisby C, Devaskar U, Ehrenkranz RA, Harmon HM, Chalak LF, DeMauro SB, Garg M, Hartley-McAndrew ME, Khan AM, Walsh MC, Ambalavanan N, Brumbaugh JE, Watterberg KL, Shepherd EG, Hamrick SEG, Barks J, Cotten CM, Kilbride HW, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Effect of Depth and Duration of Cooling on Death or Disability at Age 18 Months Among Neonates With Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):57-67. doi: 10.1001/jama.2017.7218.
- Pedroza C, Tyson JE, Das A, Laptook A, Bell EF, Shankaran S; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Advantages of Bayesian monitoring methods in deciding whether and when to stop a clinical trial: an example of a neonatal cooling trial. Trials. 2016 Jul 22;17(1):335. doi: 10.1186/s13063-016-1480-4.
- Shankaran S, Laptook AR, Pappas A, McDonald SA, Das A, Tyson JE, Poindexter BB, Schibler K, Bell EF, Heyne RJ, Pedroza C, Bara R, Van Meurs KP, Grisby C, Huitema CM, Garg M, Ehrenkranz RA, Shepherd EG, Chalak LF, Hamrick SE, Khan AM, Reynolds AM, Laughon MM, Truog WE, Dysart KC, Carlo WA, Walsh MC, Watterberg KL, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Effect of depth and duration of cooling on deaths in the NICU among neonates with hypoxic ischemic encephalopathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Dec 24-31;312(24):2629-39. doi: 10.1001/jama.2014.16058.
- Bonifacio SL, Chalak LF, Van Meurs KP, Laptook AR, Shankaran S. Neuroprotection for hypoxic-ischemic encephalopathy: Contributions from the neonatal research network. Semin Perinatol. 2022 Nov;46(7):151639. doi: 10.1016/j.semperi.2022.151639. Epub 2022 Jun 10.
- Shankaran S, Laptook AR, Guimaraes C, Murnick J, McDonald SA, Das A, Petrie Huitema CM, Pappas A, Higgins RD, Hintz SR, Zaterka-Baxter KM, Van Meurs KP, Sokol GM, Chalak LF, Colaizy TT, Devaskar U, Tyson JE, Reynolds AM, DeMauro SB, Sanchez PJ, Laughon MM, Carlo WA, Watterberg K, Puopolo KM, Hibbs AM, Hamrick SEG, Cotten CM, Barks J, Poindexter BB, Truog WE, D'Angio CT; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. NICHD Magnetic Resonance Brain Imaging Score in Term Infants With Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Apr 1;179(4):383-395. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.6209.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen iskemia
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kehon lämpötilan muutokset
- Hypoksia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypotermia
- Hypoksia-iskemia, aivot
- Hypoksia, aivot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICHD-NRN-0043
- U10HD036790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD021373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD021385 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD040492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD040689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD053089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD053109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD053119 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD053124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1RR024139 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1RR025744 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1RR024979 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD068244 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD068263 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD068270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD068278 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD068284 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1RR025764 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1RR025008 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1RR025747 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1RR025761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .