Optimering (längre, djupare) kylning för neonatal hypoxisk-ischemisk encefalopati (HIE)
Optimera kylningsstrategier vid < 6 timmars ålder för neonatal hypoxisk-ischemisk encefalopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypoxisk-ischemisk encefalopati (HIE) är ett sällsynt, men livshotande tillstånd som kännetecknas av hjärnskada på grund av asfyxi som diagnostiserats vid eller strax efter födseln. Enligt Världshälsoorganisationen dog mer än 722 000 barn i födelsekvävning och födelsetrauma över hela världen 2004. Uppskattningsvis 50-75 procent av spädbarn med svår (stadium 3) HIE kommer att dö, och 55 procent av dessa dödsfall inträffar under den första månaden. Upp till 80 procent av spädbarn som överlever stadium 3 HIE utvecklar betydande långvariga funktionshinder, inklusive intellektuella funktionsnedsättningar, epilepsi och cerebral pares med hemiplegi, paraplegi eller quadriplegi; 10-20 procent utvecklar måttligt allvarliga funktionsnedsättningar; och upp till 10 procent är normala.
Tidigare studier har visat att behandling med hypotermi är en effektiv terapi för HIE. För närvarande får spädbarn som diagnostiserats med HIE vid mindre än sex timmars ålder kylning av hela kroppen, vilket sänker sin kroppstemperatur till 33,5°C (93,2°C) Fahrenheit) under 72 timmar med en kylfilt. Denna behandling verkar skydda hjärnan, minska antalet dödsfall och funktionshinder och förbättra chanserna för överlevnad och neuroutvecklingsresultat vid 18 månaders korrekt ålder. Men ytterligare försök behövs för att hjälpa till att definiera de mest effektiva kylningsstrategierna.
Optimizing Cooling-försöket kommer att undersöka om kylning under en längre tidsperiod och/eller till en lägre temperatur kommer att förbättra chansen för överlevnad och neuroutvecklingsresultat vid 18-22 månaders korrigerad ålder. Berättigade spädbarn med HIE kommer att placeras i en av fyra kylgrupper: (1) kylning i 72 timmar till 33,5°C; (2) kylning under 120 timmar till 33,5°C; (3) kylning under 72 timmar till 32,0°C; och (4) kylning under 120 timmar till 32,0°C. Spädbarn kommer att övervakas noggrant och ta hand om neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU).
Spädbarn som är inskrivna i studien kommer att placeras på en kylfilt - samma typ av filt som barnsjukhus använder på NICU, i operationssalar under operationer och för att kyla barn med hög feber. Varje spädbarn kommer att kylas i enlighet med studiegruppen han eller hon är tilldelad. Under kylning kommer spädbarnets temperatur att övervakas mycket noggrant genom kontinuerliga esofagus-(kärn)temperaturavläsningar. Detta kommer att göras genom att placera en mjuk, smal, flexibel plastslang i barnets näsa och ner till precis ovanför magen. Hudtemperaturer kommer också att övervakas noggrant. I slutet av den tilldelade nedkylningsperioden värms spädbarnet långsamt igen tills en normal kärntemperatur på 36,5 till 37,0°C (97,7 till 98,6°C) uppnås.
Spädbarn kommer att undersökas vid 18-22 månaders korrigerad ålder för att bedöma deras neuroutvecklingsresultat.
Sekundära studier inkluderar:
A. Använda aEEG för att 1) förutsäga dödlighet eller måttlig till svår funktionsnedsättning vid 18-22 månader hos fullgångna spädbarn med HIE som behandlats med systemisk hypotermi och 2) för att registrera elektriska anfallsaktivitet för att jämföra återuppvärmning påbörjad efter 72 timmar och senare återuppvärmning som påbörjas kl. 120 timmar.
B. Sekundär studie inkluderar att fastställa ett samband mellan MRT-detekterbar skada och neuroutveckling vid 18-22 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- University of California - Los Angeles
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Univeristy of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Behörighet kommer att avgöras i en stegvis process:
- Alla spädbarn med en graviditetsålder ≥ 36 veckor kommer att screenas för inträde i studien om de läggs in på NICU med diagnosen fetal acidos, perinatal asfyxi, neonatal depression eller encefalopati.
Spädbarn kommer att vara berättigade om:
- De har ett pH ≤ 7,0 eller ett basunderskott ≥ 16m mEq/L på navelsträngen eller något postnatalt prov inom 1 timmes ålder.
- Om de under detta intervall har ett pH mellan 7,01 och 7,15, är ett basunderskott mellan 10 och 15,9 mEq/L, eller så finns ingen blodgas tillgänglig, OCH de har en akut perinatal händelse OCH antingen en 10-minuters Apgar-poäng ≤ 5 eller assisterad ventilation påbörjad vid födseln och fortsatte i minst 10 minuter.
När dessa kriterier är uppfyllda kommer berättigade spädbarn att få en standardiserad neurologisk undersökning utförd av en certifierad läkare. Spädbarn kommer att vara kandidater för studien när encefalopati eller anfall förekommer. För denna studie definieras encefalopati som närvaron av 1 eller flera tecken i 3 av följande 6 kategorier:
- Medvetandenivå: letargi, stupor eller koma;
- Spontan aktivitet: minskad, frånvarande;
- Hållning: distal böjning, decerebrate;
- ton: hypotoni, slapp eller hypertoni, stel;
- Primitiva reflexer: a) suger, svaga, frånvarande; b) Moro, ofullständig, slapp;
- Autonoma nervsystemet: a) pupiller: sammandragna, ojämna, skev avvikelse eller icke-reaktiva mot ljus; b) hjärtfrekvens: bradykardi, variabel hjärtfrekvens eller c) andning: periodisk andning, apné.
Berättigade spädbarn från flera födslar kommer att registreras i samma del av studien.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att randomisera vid 6 timmars ålder
- Stor medfödd abnormitet
- Större kromosomavvikelse (inklusive trisomi 21),
- Allvarlig tillväxtbegränsning (≤ 1800g födelsevikt),
- Spädbarn är döende och kommer inte att få någon ytterligare aggressiv behandling,
- Avslag på samtycke av förälder
- Avslag på samtycke av behandlande neonatolog
- Spädbarn med en kärntemperatur < 33,5°C i > 1 timme vid tidpunkten för screening av forskargruppen skulle inte vara berättigade till studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 33,5°C i 72 timmar
Måltemperatur: 33,5°C Längd: 72 timmar
|
Helkroppskylning med en Blanketrol II eller III för att nå antingen en målkärntemperatur på 33,5°C eller 32,0°C under en varaktighet av antingen 72 timmar eller 120 timmar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 33,5°C i 120 timmar
Måltemperatur: 33,5°C Längd: 120 timmar
|
Helkroppskylning med en Blanketrol II eller III för att nå antingen en målkärntemperatur på 33,5°C eller 32,0°C under en varaktighet av antingen 72 timmar eller 120 timmar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 32,0°C i 72 timmar
Måltemperatur: 32,0°C Längd: 72 timmar
|
Helkroppskylning med en Blanketrol II eller III för att nå antingen en målkärntemperatur på 33,5°C eller 32,0°C under en varaktighet av antingen 72 timmar eller 120 timmar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 32,0°C i 120 timmar
Måltemperatur: 32,0°C Längd: 120 timmar
|
Helkroppskylning med en Blanketrol II eller III för att nå antingen en målkärntemperatur på 33,5°C eller 32,0°C under en varaktighet av antingen 72 timmar eller 120 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död eller måttligt till gravt handikapp
Tidsram: Födelse till 22 månaders korrigerad ålder
|
Dödsfall inkluderar all dödlighet före uppföljning vid 18-22 månader.
Allvarlig funktionsnedsättning definierades av något av följande: en Bayley III kognitiv poäng <70, en GMFCS-nivå på 3-5, blindhet eller djup hörselnedsättning (oförmåga att förstå kommandon trots förstärkning).
Måttlig funktionsnedsättning definierades som en Bayley kognitiv poäng på 70-84 och antingen en GMFCS-nivå på 2, anfallsstörning eller en hörselnedsättning som kräver förstärkning för att förstå kommandon.
|
Födelse till 22 månaders korrigerad ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: Födelse till 22 månaders korrigerad ålder
|
Dödsfall inkluderar all dödlighet före uppföljning vid 18-22 månader.
|
Födelse till 22 månaders korrigerad ålder
|
|
Nivå av funktionshinder bland överlevande
Tidsram: Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
Bland överlevande antal normala spädbarn och spädbarn med mild, måttlig och svår funktionsnedsättning Allvarlig funktionsnedsättning definierades av något av följande: en Bayley III kognitiv poäng <70, en GMFCS-nivå på 3-5, blindhet eller djup hörselnedsättning (oförmåga att förstå kommandon trots förstärkning). Måttlig funktionsnedsättning definierades som en Bayley kognitiv poäng på 70-84 och antingen en GMFCS-nivå på 2, anfallsstörning eller en hörselnedsättning som kräver förstärkning för att förstå kommandon. Mild funktionsnedsättning definierades av en kognitiv poäng 70-84, eller en kognitiv poäng ≥ 85 och något av följande: närvaro av en GMFCS nivå 1 eller 2, krampanfall eller hörselnedsättning som inte kräver förstärkning. Normal definierades av en kognitiv poäng ≥ 85 i frånvaro av några neurosensoriska underskott eller anfall efter utskrivning på NICU. |
Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
|
Indragning av vård
Tidsram: Födelse genom utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 22 dagar.
|
Antal spädbarn för vilka aggressiv vård har dragits in
|
Födelse genom utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 22 dagar.
|
|
Kliniska neonatala anfall
Tidsram: Genom död, utskrivning eller förflyttning
|
Dokumenterade anfall under sjukhusförlopp
|
Genom död, utskrivning eller förflyttning
|
|
Bayley kognitiv poäng
Tidsram: Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
Bayley Scale of Infant Development Composite Cognitive Score.
Den totala sammansatta poängen rapporteras, från den lägsta poängen på 55 till den högsta poängen på 145.
Lägre värden anger sämre resultat.
|
Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
|
Cerebral pares
Tidsram: Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
|
|
Nivå av funktionshinder bland överlevande, efter nivå av HIE
Tidsram: Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
Bland överlevande definierades antalet normala spädbarn och spädbarn med lindriga, måttliga och svåra funktionshinder. Svår funktionsnedsättning definierades av något av följande: en Bayley III kognitiv poäng <70, en GMFCS-nivå på 3-5, blindhet eller djup hörselnedsättning (oförmåga att förstå kommandon trots förstärkning).
Måttlig funktionsnedsättning definierades som en Bayley kognitiv poäng på 70-84 och antingen en GMFCS-nivå på 2, anfallsstörning eller en hörselnedsättning som kräver förstärkning för att förstå kommandon.
Mild funktionsnedsättning definierades av en kognitiv poäng 70-84, eller en kognitiv poäng ≥ 85 och något av följande: närvaro av en GMFCS nivå 1 eller 2, krampanfall eller hörselnedsättning som inte kräver förstärkning.
Normal definierades av en kognitiv poäng ≥ 85 i frånvaro av några neurosensoriska underskott eller anfall efter utskrivning på NICU.
|
Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
|
Synskada
Tidsram: Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
Synnedsättning definieras som bilateral blindhet med viss eller ingen användbar syn
|
Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
|
Hörselnedsättning
Tidsram: Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
Hörselnedsättning definieras som hörselnedsättning trots förstärkning
|
Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
|
Flera funktionshinder
Tidsram: Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
Multipel funktionsnedsättning definieras som två eller flera av följande 5 komponenter: invalidiserande CP, GMFCS nivå 3-5, Bayley kognitiv poäng < 70, blindhet eller dövhet.
|
Uppföljning vid 18-22 månaders korrigerad ålder
|
|
Multiorgan dysfunktion
Tidsram: Tills död, utskrivning eller förflyttning
|
Data som behövs för denna analys samlas inte in direkt och kommer inte att analyseras eftersom studien avslutades tidigt och inga medel tillgängliga för att slutföra denna komplexa analys.
Data för denna studie kommer att lagras på NICHD-DASH för utredare.
|
Tills död, utskrivning eller förflyttning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svåra neonatala hjärnavvikelser
Tidsram: 7-14 dagars ålder
|
Total hemisfärisk förödning baserad på MRI tagen mellan 7-14 dagar efter födseln
|
7-14 dagars ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michele C Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Huvudutredare: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
- Huvudutredare: Barbara Schmidt, MD, MSc, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Abhik Das, PhD, RTI International
- Huvudutredare: Krisa P. Van Meurs, MD, Stanford University
- Huvudutredare: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
- Huvudutredare: Edward F. Bell, MD, University of Iowa
- Huvudutredare: Kristi L. Watterberg, MD, University of New Mexico
- Huvudutredare: Uday Devaskar, MD, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Abbot R Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Huvudutredare: William Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
- Studiestol: Seetha Shankaran, MD, Wayne State University
- Huvudutredare: Ronald N. Goldberg, MD, Duke University
- Huvudutredare: Barbara J. Stoll, MD, Emory University
- Huvudutredare: Brenda B. Poindexter, MD MS, Indiana University
- Huvudutredare: Kurt Schibler, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Huvudutredare: Pablo J. Sanchez, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
- Huvudutredare: Kathleen A. Kennedy, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Huvudutredare: Leif Nelin, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shankaran S. Outcomes of hypoxic-ischemic encephalopathy in neonates treated with hypothermia. Clin Perinatol. 2014 Mar;41(1):149-59. doi: 10.1016/j.clp.2013.10.008.
- Shukla VV, Bann CM, Ramani M, Ambalavanan N, Peralta-Carcelen M, Hintz SR, Higgins RD, Natarajan G, Laptook AR, Shankaran S, Carlo WA. Predictive Ability of 10-Minute Apgar Scores for Mortality and Neurodevelopmental Disability. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021054992. doi: 10.1542/peds.2021-054992.
- Chalak LF, Pappas A, Tan S, Das A, Sanchez PJ, Laptook AR, Van Meurs KP, Shankaran S, Bell EF, Davis AS, Heyne RJ, Pedroza C, Poindexter BB, Schibler K, Tyson JE, Ball MB, Bara R, Grisby C, Sokol GM, D'Angio CT, Hamrick SEG, Dysart KC, Cotten CM, Truog WE, Watterberg KL, Timan CJ, Garg M, Carlo WA, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Association Between Increased Seizures During Rewarming After Hypothermia for Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy and Abnormal Neurodevelopmental Outcomes at 2-Year Follow-up: A Nested Multisite Cohort Study. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1484-1493. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3723.
- Ambalavanan N, Shankaran S, Laptook AR, Carper BA, Das A, Carlo WA, Cotten CM, Duncan AF, Higgins RD; EUNICE KENNEDY SHRIVER NICHD NEONATAL RESEARCH NETWORK. Early Determination of Prognosis in Neonatal Moderate or Severe Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Pediatrics. 2021 Jun;147(6):e2020048678. doi: 10.1542/peds.2020-048678. Epub 2021 May 13.
- Shankaran S, Laptook AR, Pappas A, McDonald SA, Das A, Tyson JE, Poindexter BB, Schibler K, Bell EF, Heyne RJ, Pedroza C, Bara R, Van Meurs KP, Huitema CMP, Grisby C, Devaskar U, Ehrenkranz RA, Harmon HM, Chalak LF, DeMauro SB, Garg M, Hartley-McAndrew ME, Khan AM, Walsh MC, Ambalavanan N, Brumbaugh JE, Watterberg KL, Shepherd EG, Hamrick SEG, Barks J, Cotten CM, Kilbride HW, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Effect of Depth and Duration of Cooling on Death or Disability at Age 18 Months Among Neonates With Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):57-67. doi: 10.1001/jama.2017.7218.
- Pedroza C, Tyson JE, Das A, Laptook A, Bell EF, Shankaran S; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Advantages of Bayesian monitoring methods in deciding whether and when to stop a clinical trial: an example of a neonatal cooling trial. Trials. 2016 Jul 22;17(1):335. doi: 10.1186/s13063-016-1480-4.
- Shankaran S, Laptook AR, Pappas A, McDonald SA, Das A, Tyson JE, Poindexter BB, Schibler K, Bell EF, Heyne RJ, Pedroza C, Bara R, Van Meurs KP, Grisby C, Huitema CM, Garg M, Ehrenkranz RA, Shepherd EG, Chalak LF, Hamrick SE, Khan AM, Reynolds AM, Laughon MM, Truog WE, Dysart KC, Carlo WA, Walsh MC, Watterberg KL, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Effect of depth and duration of cooling on deaths in the NICU among neonates with hypoxic ischemic encephalopathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Dec 24-31;312(24):2629-39. doi: 10.1001/jama.2014.16058.
- Bonifacio SL, Chalak LF, Van Meurs KP, Laptook AR, Shankaran S. Neuroprotection for hypoxic-ischemic encephalopathy: Contributions from the neonatal research network. Semin Perinatol. 2022 Nov;46(7):151639. doi: 10.1016/j.semperi.2022.151639. Epub 2022 Jun 10.
- Shankaran S, Laptook AR, Guimaraes C, Murnick J, McDonald SA, Das A, Petrie Huitema CM, Pappas A, Higgins RD, Hintz SR, Zaterka-Baxter KM, Van Meurs KP, Sokol GM, Chalak LF, Colaizy TT, Devaskar U, Tyson JE, Reynolds AM, DeMauro SB, Sanchez PJ, Laughon MM, Carlo WA, Watterberg K, Puopolo KM, Hibbs AM, Hamrick SEG, Cotten CM, Barks J, Poindexter BB, Truog WE, D'Angio CT; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. NICHD Magnetic Resonance Brain Imaging Score in Term Infants With Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Apr 1;179(4):383-395. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.6209.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärnischemi
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Hypoxi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hypotermi
- Hypoxi-ischemi, hjärna
- Hypoxi, hjärna
Andra studie-ID-nummer
- NICHD-NRN-0043
- U10HD036790 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD021364 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD021373 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD021385 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027851 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027853 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027856 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027871 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027880 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027904 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD034216 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD040492 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD040689 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD053089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD053109 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD053119 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD053124 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1RR024139 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1RR025744 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1RR024979 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD068244 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD068263 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD068270 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD068278 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD068284 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1RR025764 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1RR025008 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1RR025747 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1RR025761 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .