Otimizando o resfriamento (mais longo e mais profundo) para encefalopatia hipóxico-isquêmica neonatal (EHI)

A encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) é uma condição rara, mas com risco de vida, caracterizada por lesão cerebral devido a asfixia diagnosticada no nascimento ou logo após. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, mais de 722.000 crianças morreram de asfixia e trauma de nascimento em todo o mundo em 2004. Estima-se que 50-75% dos bebês com EHI grave (estágio 3) morrerão, com 55% dessas mortes ocorrendo no primeiro mês. Até 80% dos bebês que sobrevivem ao estágio 3 da HIE desenvolvem deficiências significativas de longo prazo, incluindo deficiência intelectual, epilepsia e paralisia cerebral com hemiplegia, paraplegia ou tetraplegia; 10-20 por cento desenvolvem deficiências moderadamente graves; e até 10 por cento são normais.

Estudos anteriores mostraram que o tratamento com hipotermia é uma terapia eficaz para EHI. Atualmente, lactentes diagnosticados com EHI com menos de seis horas de idade recebem resfriamento de todo o corpo, diminuindo a temperatura corporal central para 33,5°C (93,2°C). Fahrenheit) por um período de 72 horas usando uma manta de resfriamento. Este tratamento parece proteger o cérebro, diminuindo a taxa de morte e incapacidade e melhorando as chances de sobrevivência e resultados de neurodesenvolvimento aos 18 meses de idade correta. Mas testes adicionais são necessários para ajudar a definir as estratégias de resfriamento mais eficazes.

O estudo Optimizing Cooling examinará se o resfriamento por um período de tempo mais longo e/ou a uma temperatura mais baixa melhorará a chance de sobrevivência e os resultados do neurodesenvolvimento na idade corrigida de 18 a 22 meses. Bebês elegíveis com HIE serão colocados em um dos quatro grupos de resfriamento: (1) resfriamento por 72 horas a 33,5°C; (2) resfriamento por 120 horas a 33,5°C; (3) resfriamento por 72 horas a 32,0°C; e (4) resfriamento por 120 horas a 32,0°C. Os bebês serão monitorados de perto e receberão os cuidados da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).

Os bebês incluídos no estudo serão colocados em uma manta de resfriamento - o mesmo tipo de manta que os hospitais infantis usam na UTIN, em salas de cirurgia durante cirurgias e para resfriar crianças com febre alta. Cada bebê será resfriado de acordo com o grupo de estudo ao qual foi designado. Durante o resfriamento, a temperatura do bebê será monitorada de perto por leituras contínuas de temperatura esofágica (central). Isso será feito colocando-se um tubo de plástico macio, estreito e flexível no nariz do bebê até um pouco acima do estômago. As temperaturas da pele também serão monitoradas de perto. Ao final do período designado de resfriamento, o bebê será reaquecido lentamente até atingir uma temperatura central normal de 36,5 a 37,0°C (97,7 a 98,6°C).

Os bebês serão examinados aos 18-22 meses de idade corrigida para avaliar seus resultados de neurodesenvolvimento.

Estudos Secundários incluem:

A. Usando um EEG para 1) prever mortalidade ou incapacidade moderada a grave aos 18-22 meses em bebês a termo com EHI tratados com hipotermia sistêmica e 2) registrar atividade de convulsão elétrica para comparar o reaquecimento iniciado em 72 horas e o reaquecimento posterior iniciado em 120 horas.

B. O estudo secundário inclui a determinação de uma associação entre lesão detectável por ressonância magnética e neurodesenvolvimento aos 18-22 meses.