Optimisation du refroidissement (plus long, plus profond) pour l'encéphalopathie hypoxique-ischémique néonatale (HIE)
Optimisation des stratégies de refroidissement à < 6 heures d'âge pour l'encéphalopathie hypoxique-ischémique néonatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI) est une affection rare mais potentiellement mortelle caractérisée par une lésion cérébrale due à une asphyxie diagnostiquée à la naissance ou peu après. Selon l'Organisation mondiale de la santé, plus de 722 000 enfants sont morts d'asphyxie et de traumatisme à la naissance dans le monde en 2004. On estime que 50 à 75 % des nourrissons atteints d'EHI sévère (stade 3) mourront, 55 % de ces décès survenant au cours du premier mois. Jusqu'à 80 % des nourrissons qui survivent au stade 3 d'EHI développent des handicaps importants à long terme, notamment des déficiences intellectuelles, de l'épilepsie et une paralysie cérébrale avec hémiplégie, paraplégie ou quadriplégie ; 10 à 20 % développent des handicaps modérément graves ; et jusqu'à 10 pour cent sont normaux.
Des études antérieures ont montré que le traitement par hypothermie était une thérapie efficace pour l'EHI. Actuellement, les nourrissons diagnostiqués avec HIE à moins de six heures d'âge reçoivent un refroidissement de tout le corps, abaissant leur température corporelle centrale à 33,5 ° C (93,2 ° Fahrenheit) pendant une période de 72 heures à l'aide d'une couverture réfrigérante. Ce traitement semble protéger le cerveau, en diminuant le taux de décès et d'invalidité et en améliorant les chances de survie et les résultats neurodéveloppementaux à l'âge correct de 18 mois. Mais des essais supplémentaires sont nécessaires pour aider à définir les stratégies de refroidissement les plus efficaces.
L'essai d'optimisation du refroidissement examinera si le refroidissement pendant une période plus longue et/ou à une température plus basse améliorera les chances de survie et les résultats neurodéveloppementaux à 18-22 mois d'âge corrigé. Les nourrissons éligibles atteints d'EHI seront placés dans l'un des quatre groupes de refroidissement : (1) refroidissement pendant 72 heures à 33,5 °C ; (2) refroidissement pendant 120 heures à 33,5°C; (3) refroidissement pendant 72 heures à 32,0°C; et (4) refroidissement pendant 120 heures à 32,0°C. Les nourrissons seront surveillés de près et recevront les soins de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN).
Les nourrissons inscrits à l'étude seront placés sur une couverture rafraîchissante - le même type de couverture que les hôpitaux pour enfants utilisent à l'USIN, dans les salles d'opération pendant les chirurgies et pour refroidir les enfants souffrant de fortes fièvres. Chaque nourrisson sera refroidi en fonction du groupe d'étude auquel il est affecté. Pendant le refroidissement, la température du nourrisson sera surveillée de très près par des lectures continues de la température œsophagienne (centrale). Cela se fera en plaçant un tube en plastique souple, étroit et flexible dans le nez du nourrisson et jusqu'au-dessus de l'estomac. Les températures cutanées seront également surveillées de près. À la fin de la période de refroidissement assignée, le nourrisson sera lentement réchauffé jusqu'à ce qu'une température centrale normale de 36,5 à 37,0 °C (97,7 à 98,6 °C) soit atteinte.
Les nourrissons seront examinés à l'âge corrigé de 18 à 22 mois pour évaluer leurs résultats neurodéveloppementaux.
Les études secondaires comprennent:
A. Utilisation de l'aEEG pour 1) prédire la mortalité ou l'invalidité modérée à sévère à 18-22 mois chez les nourrissons nés à terme avec HIE traités par hypothermie systémique et 2) pour enregistrer l'activité de crise électrique pour comparer le réchauffement initié à 72 heures et le réchauffement ultérieur initié à 120 heures.
B. L'étude secondaire comprend la détermination d'une association entre une blessure détectable par IRM et le développement neurologique à 18-22 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- University of California - Los Angeles
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Emory University
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- RTI International
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Univeristy of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
L'admissibilité sera déterminée selon un processus par étapes :
- Tous les nourrissons dont l'âge gestationnel est ≥ 36 semaines seront soumis à un dépistage pour entrer dans l'étude s'ils sont admis à l'USIN avec un diagnostic d'acidose fœtale, d'asphyxie périnatale, de dépression néonatale ou d'encéphalopathie.
Les bébés seront éligibles si :
- Ils ont un pH ≤ 7,0 ou un déficit en bases ≥ 16m mEq/L sur le cordon ombilical ou tout échantillon postnatal à moins d'une heure d'âge.
- Si, pendant cet intervalle, ils ont un pH compris entre 7,01 et 7,15, un déficit en bases est compris entre 10 et 15,9 mEq/L, ou un gaz du sang n'est pas disponible, ET ils ont un événement périnatal aigu ET soit un score d'Apgar à 10 minutes ≤ 5 ou ventilation assistée initiée à la naissance et poursuivie pendant au moins 10 minutes.
Une fois ces critères remplis, les nourrissons éligibles subiront un examen neurologique standardisé effectué par un médecin examinateur certifié. Les nourrissons seront candidats à l'étude en cas d'encéphalopathie ou de convulsions. Pour cette étude, l'encéphalopathie est définie comme la présence d'un ou plusieurs signes dans 3 des 6 catégories suivantes :
- Niveau de conscience : léthargie, stupeur ou coma ;
- Activité spontanée : diminuée, absente ;
- Posture : flexion distale, décérébré ;
- tonus : hypotonie, flasque ou hypertonie, rigide ;
- Réflexes primitifs : a) succion, faible, absent ; b) Moro, incomplet, flasque ;
- Système nerveux autonome : a) pupilles : resserrées, inégales, déviées ou non réactives à la lumière ; b) rythme cardiaque : bradycardie, rythme cardiaque variable ou c) respiration : respiration périodique, apnée.
Les nourrissons éligibles issus de naissances multiples seront inscrits dans le même bras de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de randomiser à 6 heures d'âge
- Anomalie congénitale majeure
- Anomalie chromosomique majeure (dont Trisomie 21),
- Restriction de croissance sévère (≤ 1800g de poids à la naissance),
- Le nourrisson est moribond et ne recevra plus aucun traitement agressif,
- Refus de consentement du parent
- Refus de consentement du néonatologiste traitant
- Les nourrissons ayant une température centrale < 33,5 °C pendant > 1 heure au moment du dépistage par l'équipe de recherche ne seraient pas éligibles pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 33,5°C pendant 72 heures
Température cible : 33,5 °C Durée : 72 heures
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Refroidissement de tout le corps à l'aide d'un Blanketrol II ou III pour atteindre une température centrale cible de 33,5°C ou 32,0°C pendant une durée de 72 heures ou 120 heures.
Autres noms:
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Expérimental: 33,5°C pendant 120 heures
Température cible : 33,5 °C Durée : 120 heures
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Refroidissement de tout le corps à l'aide d'un Blanketrol II ou III pour atteindre une température centrale cible de 33,5°C ou 32,0°C pendant une durée de 72 heures ou 120 heures.
Autres noms:
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Expérimental: 32.0°C pendant 72 heures
Température cible : 32,0 °C Durée : 72 heures
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Refroidissement de tout le corps à l'aide d'un Blanketrol II ou III pour atteindre une température centrale cible de 33,5°C ou 32,0°C pendant une durée de 72 heures ou 120 heures.
Autres noms:
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Expérimental: 32.0°C pendant 120 heures
Température cible : 32,0 °C Durée : 120 heures
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Refroidissement de tout le corps à l'aide d'un Blanketrol II ou III pour atteindre une température centrale cible de 33,5°C ou 32,0°C pendant une durée de 72 heures ou 120 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès ou invalidité modérée à grave
Délai: De la naissance à 22 mois d'âge corrigé
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Le décès inclut toute mortalité avant le suivi à 18-22 mois.
Un handicap sévère était défini par l'un des éléments suivants : un score cognitif Bayley III < 70, un niveau GMFCS de 3 à 5, une cécité ou une perte auditive profonde (incapacité à comprendre les commandes malgré l'amplification).
L'incapacité modérée a été définie comme un score cognitif de Bayley de 70 à 84 et soit un niveau GMFCS de 2, un trouble convulsif ou un déficit auditif nécessitant une amplification pour comprendre les commandes.
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De la naissance à 22 mois d'âge corrigé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès
Délai: De la naissance à 22 mois d'âge corrigé
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Le décès inclut toute mortalité avant le suivi à 18-22 mois.
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De la naissance à 22 mois d'âge corrigé
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Niveau d'invalidité parmi les survivants
Délai: Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Parmi les survivants, nombre de nourrissons normaux et de nourrissons avec une incapacité légère, modérée et grave Un handicap sévère était défini par l'un des éléments suivants : un score cognitif Bayley III < 70, un niveau GMFCS de 3 à 5, une cécité ou une perte auditive profonde (incapacité à comprendre les commandes malgré l'amplification). L'incapacité modérée a été définie comme un score cognitif de Bayley de 70 à 84 et soit un niveau GMFCS de 2, un trouble convulsif ou un déficit auditif nécessitant une amplification pour comprendre les commandes. Une déficience légère était définie par un score cognitif de 70 à 84, ou un score cognitif ≥ 85 et l'un des éléments suivants : présence d'un GMFCS niveau 1 ou 2, trouble convulsif ou perte auditive ne nécessitant pas d'amplification. La normale était définie par un score cognitif ≥ 85 en l'absence de déficits neurosensoriels ou de convulsions après la sortie de l'USIN. |
Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Retrait des soins
Délai: Naissance jusqu'à la sortie de l'hôpital, 22 jours en moyenne.
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Nombre de nourrissons pour lesquels les soins agressifs sont retirés
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Naissance jusqu'à la sortie de l'hôpital, 22 jours en moyenne.
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Convulsions néonatales cliniques
Délai: Par décès, congédiement ou transfert
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Convulsions documentées pendant le cours à l'hôpital
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Par décès, congédiement ou transfert
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Score cognitif de Bayley
Délai: Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Échelle de Bayley du score cognitif composite du développement du nourrisson.
Le score composite total est rapporté, allant du score le plus bas de 55 au score le plus élevé de 145.
Les valeurs inférieures indiquent un résultat pire.
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Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Paralysie cérébrale
Délai: Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Niveau d'invalidité parmi les survivants, selon le niveau d'EIS
Délai: Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Parmi les survivants, nombre de nourrissons normaux et de nourrissons présentant une incapacité légère, modérée et grave L'incapacité grave était définie par l'un des critères suivants : un score cognitif de Bayley III < 70, un niveau GMFCS de 3 à 5, la cécité ou une perte auditive profonde (incapacité à comprendre les commandes malgré l'amplification).
L'incapacité modérée a été définie comme un score cognitif de Bayley de 70 à 84 et soit un niveau GMFCS de 2, un trouble convulsif ou un déficit auditif nécessitant une amplification pour comprendre les commandes.
Une déficience légère était définie par un score cognitif de 70 à 84, ou un score cognitif ≥ 85 et l'un des éléments suivants : présence d'un GMFCS niveau 1 ou 2, trouble convulsif ou perte auditive ne nécessitant pas d'amplification.
La normale était définie par un score cognitif ≥ 85 en l'absence de déficits neurosensoriels ou de convulsions après la sortie de l'USIN.
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Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
|
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Déficience visuelle
Délai: Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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La déficience visuelle est définie comme une cécité bilatérale avec une vision partielle/pas utile
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Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Déficience auditive
Délai: Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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La déficience auditive est définie comme une déficience auditive malgré l'amplification
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Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Handicaps multiples
Délai: Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Les handicaps multiples sont définis comme deux ou plusieurs des 5 composants suivants : PC invalidante, GMFCS niveau 3-5, score cognitif de Bayley < 70, cécité ou surdité.
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Suivi à 18-22 mois d'âge corrigé
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Dysfonctionnement multiorganique
Délai: Jusqu'au décès, à la libération ou au transfert
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Les données nécessaires à cette analyse ne sont pas collectées directement et ne seront pas analysées car l'étude a été interrompue prématurément et aucun fonds n'est disponible pour effectuer cette analyse complexe.
Les données de cette étude seront stockées au NICHD-DASH pour les enquêteurs.
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Jusqu'au décès, à la libération ou au transfert
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalies cérébrales néonatales sévères
Délai: 7-14 jours de vie
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Dévastation hémisphérique totale basée sur l'IRM réalisée entre 7 et 14 jours de vie
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7-14 jours de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele C Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Chercheur principal: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
- Chercheur principal: Barbara Schmidt, MD, MSc, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Abhik Das, PhD, RTI International
- Chercheur principal: Krisa P. Van Meurs, MD, Stanford University
- Chercheur principal: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Edward F. Bell, MD, University of Iowa
- Chercheur principal: Kristi L. Watterberg, MD, University of New Mexico
- Chercheur principal: Uday Devaskar, MD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Abbot R Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Chercheur principal: William Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
- Chaise d'étude: Seetha Shankaran, MD, Wayne State University
- Chercheur principal: Ronald N. Goldberg, MD, Duke University
- Chercheur principal: Barbara J. Stoll, MD, Emory University
- Chercheur principal: Brenda B. Poindexter, MD MS, Indiana University
- Chercheur principal: Kurt Schibler, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Chercheur principal: Pablo J. Sanchez, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
- Chercheur principal: Kathleen A. Kennedy, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Chercheur principal: Leif Nelin, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shankaran S. Outcomes of hypoxic-ischemic encephalopathy in neonates treated with hypothermia. Clin Perinatol. 2014 Mar;41(1):149-59. doi: 10.1016/j.clp.2013.10.008.
- Shukla VV, Bann CM, Ramani M, Ambalavanan N, Peralta-Carcelen M, Hintz SR, Higgins RD, Natarajan G, Laptook AR, Shankaran S, Carlo WA. Predictive Ability of 10-Minute Apgar Scores for Mortality and Neurodevelopmental Disability. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021054992. doi: 10.1542/peds.2021-054992.
- Chalak LF, Pappas A, Tan S, Das A, Sanchez PJ, Laptook AR, Van Meurs KP, Shankaran S, Bell EF, Davis AS, Heyne RJ, Pedroza C, Poindexter BB, Schibler K, Tyson JE, Ball MB, Bara R, Grisby C, Sokol GM, D'Angio CT, Hamrick SEG, Dysart KC, Cotten CM, Truog WE, Watterberg KL, Timan CJ, Garg M, Carlo WA, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Association Between Increased Seizures During Rewarming After Hypothermia for Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy and Abnormal Neurodevelopmental Outcomes at 2-Year Follow-up: A Nested Multisite Cohort Study. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1484-1493. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3723.
- Ambalavanan N, Shankaran S, Laptook AR, Carper BA, Das A, Carlo WA, Cotten CM, Duncan AF, Higgins RD; EUNICE KENNEDY SHRIVER NICHD NEONATAL RESEARCH NETWORK. Early Determination of Prognosis in Neonatal Moderate or Severe Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Pediatrics. 2021 Jun;147(6):e2020048678. doi: 10.1542/peds.2020-048678. Epub 2021 May 13.
- Shankaran S, Laptook AR, Pappas A, McDonald SA, Das A, Tyson JE, Poindexter BB, Schibler K, Bell EF, Heyne RJ, Pedroza C, Bara R, Van Meurs KP, Huitema CMP, Grisby C, Devaskar U, Ehrenkranz RA, Harmon HM, Chalak LF, DeMauro SB, Garg M, Hartley-McAndrew ME, Khan AM, Walsh MC, Ambalavanan N, Brumbaugh JE, Watterberg KL, Shepherd EG, Hamrick SEG, Barks J, Cotten CM, Kilbride HW, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Effect of Depth and Duration of Cooling on Death or Disability at Age 18 Months Among Neonates With Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):57-67. doi: 10.1001/jama.2017.7218.
- Pedroza C, Tyson JE, Das A, Laptook A, Bell EF, Shankaran S; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Advantages of Bayesian monitoring methods in deciding whether and when to stop a clinical trial: an example of a neonatal cooling trial. Trials. 2016 Jul 22;17(1):335. doi: 10.1186/s13063-016-1480-4.
- Shankaran S, Laptook AR, Pappas A, McDonald SA, Das A, Tyson JE, Poindexter BB, Schibler K, Bell EF, Heyne RJ, Pedroza C, Bara R, Van Meurs KP, Grisby C, Huitema CM, Garg M, Ehrenkranz RA, Shepherd EG, Chalak LF, Hamrick SE, Khan AM, Reynolds AM, Laughon MM, Truog WE, Dysart KC, Carlo WA, Walsh MC, Watterberg KL, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Effect of depth and duration of cooling on deaths in the NICU among neonates with hypoxic ischemic encephalopathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Dec 24-31;312(24):2629-39. doi: 10.1001/jama.2014.16058.
- Bonifacio SL, Chalak LF, Van Meurs KP, Laptook AR, Shankaran S. Neuroprotection for hypoxic-ischemic encephalopathy: Contributions from the neonatal research network. Semin Perinatol. 2022 Nov;46(7):151639. doi: 10.1016/j.semperi.2022.151639. Epub 2022 Jun 10.
- Shankaran S, Laptook AR, Guimaraes C, Murnick J, McDonald SA, Das A, Petrie Huitema CM, Pappas A, Higgins RD, Hintz SR, Zaterka-Baxter KM, Van Meurs KP, Sokol GM, Chalak LF, Colaizy TT, Devaskar U, Tyson JE, Reynolds AM, DeMauro SB, Sanchez PJ, Laughon MM, Carlo WA, Watterberg K, Puopolo KM, Hibbs AM, Hamrick SEG, Cotten CM, Barks J, Poindexter BB, Truog WE, D'Angio CT; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. NICHD Magnetic Resonance Brain Imaging Score in Term Infants With Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Apr 1;179(4):383-395. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.6209.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Ischémie cérébrale
- Signes et symptômes respiratoires
- Changements de température corporelle
- Hypoxie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hypothermie
- Hypoxie-ischémie, cerveau
- Hypoxie, Cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- NICHD-NRN-0043
- U10HD036790 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD021364 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD021373 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD021385 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD027851 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD027853 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD027856 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD027871 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD027880 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD027904 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD034216 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD040492 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD040689 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD053089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD053109 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD053119 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD053124 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1RR024139 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1RR025744 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1RR024979 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD068244 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD068263 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD068270 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD068278 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10HD068284 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1RR025764 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1RR025008 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1RR025747 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1RR025761 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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