Optimalisering (lengre, dypere) kjøling for neonatal hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE)
Optimalisering av kjølestrategier ved < 6 timers alder for neonatal hypoksisk-iskemisk encefalopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE) er en sjelden, men livstruende tilstand preget av hjerneskade på grunn av asfyksi diagnostisert ved eller kort tid etter fødselen. I følge Verdens helseorganisasjon døde mer enn 722 000 barn av fødselskvelning og fødselstraumer over hele verden i 2004. Anslagsvis 50-75 prosent av spedbarn med alvorlig (stadium 3) HIE vil dø, med 55 prosent av disse dødsfallene som skjer i den første måneden. Opptil 80 prosent av spedbarn som overlever stadium 3 HIE utvikler betydelige langsiktige funksjonshemminger, inkludert intellektuelle funksjonshemninger, epilepsi og cerebral parese med hemiplegi, paraplegi eller quadriplegi; 10-20 prosent utvikler moderat alvorlig funksjonshemming; og opptil 10 prosent er normalt.
Tidligere studier har vist at behandling med hypotermi er en effektiv terapi for HIE. For øyeblikket får spedbarn diagnostisert med HIE ved mindre enn seks timers alder kjøling av hele kroppen, noe som reduserer kjernekroppstemperaturen til 33,5 °C (93,2 °C) Fahrenheit) i en periode på 72 timer med et kjøleteppe. Denne behandlingen ser ut til å beskytte hjernen, redusere antallet dødsfall og uførhet og forbedre sjansene for overlevelse og nevroutviklingsutfall ved 18 måneders riktig alder. Men ytterligere forsøk er nødvendig for å hjelpe med å definere de mest effektive kjølestrategiene.
Optimizing Cooling-studien vil undersøke om kjøling over en lengre tidsperiode og/eller til en lavere temperatur vil forbedre sjansen for overlevelse og nevroutviklingsutfall ved 18-22 måneders korrigert alder. Kvalifiserte spedbarn med HIE vil bli plassert i en av fire kjølegrupper: (1) kjøling i 72 timer til 33,5°C; (2) avkjøling i 120 timer til 33,5°C; (3) avkjøling i 72 timer til 32,0°C; og (4) avkjøling i 120 timer til 32,0°C. Spedbarn vil bli overvåket nøye og motta omsorg for neonatal intensivavdeling (NICU).
Spedbarn som er registrert i studien vil bli plassert på et kjøleteppe - samme type teppe som barnesykehus bruker på NICU, på operasjonsstuer under operasjoner og for å kjøle ned barn med høy feber. Hvert spedbarn vil bli avkjølt i henhold til studiegruppen han eller hun er tildelt. Under avkjøling vil spedbarnets temperatur overvåkes svært nøye ved kontinuerlige esophageal (kjerne) temperaturavlesninger. Dette gjøres ved å plassere en myk, smal, fleksibel plastslange inn i spedbarnets nese og ned til rett over magen. Hudtemperaturer vil også bli overvåket nøye. Ved slutten av den tildelte nedkjølingsperioden vil spedbarnet sakte varmes opp igjen til en normal kjernetemperatur på 36,5 til 37,0 °C (97,7 til 98,6 °C) er nådd.
Spedbarn vil bli undersøkt ved 18-22 måneders korrigert alder for å vurdere deres nevroutviklingsresultater.
Sekundærstudier inkluderer:
A. Bruke aEEG for å 1) forutsi dødelighet eller moderat til alvorlig funksjonshemming ved 18-22 måneder hos terminsbarn med HIE behandlet med systemisk hypotermi og 2) for å registrere elektrisk anfallsaktivitet for å sammenligne gjenoppvarming initiert etter 72 timer og senere oppvarming som initieres kl. 120 timer.
B. Sekundærstudie inkluderer å bestemme en assosiasjon mellom MR-detekterbar skade og nevroutvikling ved 18-22 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- University of California - Los Angeles
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Univeristy of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifisering vil bli bestemt i en trinnvis prosess:
- Alle spedbarn med en svangerskapsalder ≥ 36 uker vil bli screenet for studiestart hvis de legges inn på NICU med diagnosen føtal acidose, perinatal asfyksi, neonatal depresjon eller encefalopati.
Spedbarn vil være kvalifisert hvis:
- De har en pH ≤ 7,0 eller et baseunderskudd ≥ 16m mEq/L på navlestrengen eller en hvilken som helst postnatal prøve innen 1 time.
- Hvis de i løpet av dette intervallet har en pH mellom 7,01 og 7,15, er et baseunderskudd mellom 10 og 15,9 mEq/L, eller en blodgass er ikke tilgjengelig, OG de har en akutt perinatal hendelse OG enten en 10-minutters Apgar-score ≤ 5 eller assistert ventilasjon startet ved fødselen og fortsatte i minst 10 minutter.
Når disse kriteriene er oppfylt, vil kvalifiserte spedbarn få en standardisert nevrologisk undersøkelse utført av en sertifisert legeundersøker. Spedbarn vil være kandidater for studien når encefalopati eller anfall er tilstede. For denne studien er encefalopati definert som tilstedeværelsen av 1 eller flere tegn i 3 av følgende 6 kategorier:
- Bevissthetsnivå: sløvhet, stupor eller koma;
- Spontan aktivitet: redusert, fraværende;
- Stilling: distal fleksjon, decerebrat;
- tone: hypotoni, slapp eller hypertoni, rigid;
- Primitive reflekser: a) suge, svake, fraværende; b) Moro, ufullstendig, slapp;
- Autonomt nervesystem: a) pupiller: innsnevret, ulikt, skjevt avvik eller ikke-reaktive på lys; b) hjertefrekvens: bradykardi, variabel hjertefrekvens eller c) respirasjon: periodisk pust, apné.
Kvalifiserte spedbarn fra flere fødsler vil bli registrert i samme del av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å randomisere ved 6 timers alder
- Større medfødt abnormitet
- Større kromosomavvik (inkludert trisomi 21),
- Alvorlig vekstbegrensning (≤ 1800 g fødselsvekt),
- Spedbarn er døende og vil ikke motta ytterligere aggressiv behandling,
- Avslag på samtykke fra foresatte
- Avslag på samtykke fra behandlende neonatolog
- Spedbarn med en kjernetemperatur < 33,5 °C i > 1 time på tidspunktet for screening av forskerteamet ville ikke være kvalifisert for studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 33,5°C i 72 timer
Måltemperatur: 33,5°C Varighet: 72 timer
|
Helkroppskjøling ved hjelp av en Blanketrol II eller III for å nå enten en målkjernetemperatur på 33,5°C eller 32,0°C i en varighet på enten 72 timer eller 120 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 33,5°C i 120 timer
Måltemperatur: 33,5°C Varighet: 120 timer
|
Helkroppskjøling ved hjelp av en Blanketrol II eller III for å nå enten en målkjernetemperatur på 33,5°C eller 32,0°C i en varighet på enten 72 timer eller 120 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 32,0°C i 72 timer
Måltemperatur: 32,0°C Varighet: 72 timer
|
Helkroppskjøling ved hjelp av en Blanketrol II eller III for å nå enten en målkjernetemperatur på 33,5°C eller 32,0°C i en varighet på enten 72 timer eller 120 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 32,0°C i 120 timer
Måltemperatur: 32,0°C Varighet: 120 timer
|
Helkroppskjøling ved hjelp av en Blanketrol II eller III for å nå enten en målkjernetemperatur på 33,5°C eller 32,0°C i en varighet på enten 72 timer eller 120 timer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsfall eller moderat til alvorlig funksjonshemming
Tidsramme: Fødsel til 22 måneder korrigert alder
|
Død inkluderer enhver dødelighet før oppfølging ved 18-22 måneder.
Alvorlig funksjonshemming ble definert av ett av følgende: en Bayley III kognitiv skåre <70, et GMFCS-nivå på 3-5, blindhet eller alvorlig hørselstap (manglende evne til å forstå kommandoer til tross for forsterkning).
Moderat funksjonshemming ble definert som en Bayley kognitiv score på 70-84 og enten et GMFCS-nivå på 2, anfallsforstyrrelse eller et hørselssvikt som krever forsterkning for å forstå kommandoer.
|
Fødsel til 22 måneder korrigert alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Fødsel til 22 måneder korrigert alder
|
Død inkluderer enhver dødelighet før oppfølging ved 18-22 måneder.
|
Fødsel til 22 måneder korrigert alder
|
|
Nivå av funksjonshemming blant overlevende
Tidsramme: Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
Blant overlevende antall normale spedbarn og spedbarn med mild, moderat og alvorlig funksjonshemming Alvorlig funksjonshemming ble definert av ett av følgende: en Bayley III kognitiv skåre <70, et GMFCS-nivå på 3-5, blindhet eller alvorlig hørselstap (manglende evne til å forstå kommandoer til tross for forsterkning). Moderat funksjonshemming ble definert som en Bayley kognitiv score på 70-84 og enten et GMFCS-nivå på 2, anfallsforstyrrelse eller et hørselssvikt som krever forsterkning for å forstå kommandoer. Mild svekkelse ble definert av en kognitiv skåre 70-84, eller en kognitiv skåre ≥ 85 og noe av følgende: tilstedeværelse av en GMFCS nivå 1 eller 2, anfallsforstyrrelse eller hørselstap som ikke krever forsterkning. Normal ble definert av en kognitiv skåre ≥ 85 i fravær av noen nevrosensoriske defekter eller anfall etter utskrivning på NICU. |
Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
|
Tilbaketrekking av omsorg
Tidsramme: Fødsel gjennom utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 22 dager.
|
Antall spedbarn som har trukket tilbake aggressiv omsorg
|
Fødsel gjennom utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 22 dager.
|
|
Kliniske neonatale anfall
Tidsramme: Gjennom død, utskrivning eller overføring
|
Dokumenterte anfall under sykehusforløp
|
Gjennom død, utskrivning eller overføring
|
|
Bayley kognitiv poengsum
Tidsramme: Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
Bayley Scale of Infant Development Composite Cognitive Score.
Den totale sammensatte poengsummen er rapportert, alt fra den laveste poengsummen på 55 til den høyeste poengsummen på 145.
Lavere verdier spesifiserer dårligere utfall.
|
Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
|
Cerebral parese
Tidsramme: Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
|
|
Nivå av funksjonshemming blant overlevende, etter nivå av HIE
Tidsramme: Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
Blant overlevende, antall normale spedbarn og spedbarn med mild, moderat og alvorlig funksjonshemming Alvorlig funksjonshemming ble definert av ett av følgende: en Bayley III kognitiv skåre <70, et GMFCS-nivå på 3-5, blindhet eller alvorlig hørselstap (manglende evne til å forstå kommandoer til tross for forsterkning).
Moderat funksjonshemming ble definert som en Bayley kognitiv score på 70-84 og enten et GMFCS-nivå på 2, anfallsforstyrrelse eller et hørselssvikt som krever forsterkning for å forstå kommandoer.
Mild svekkelse ble definert av en kognitiv skåre 70-84, eller en kognitiv skåre ≥ 85 og noe av følgende: tilstedeværelse av en GMFCS nivå 1 eller 2, anfallsforstyrrelse eller hørselstap som ikke krever forsterkning.
Normal ble definert av en kognitiv skåre ≥ 85 i fravær av noen nevrosensoriske defekter eller anfall etter utskrivning på NICU.
|
Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
|
Synshemming
Tidsramme: Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
Synshemming er definert som bilateral blindhet med noe/ingen nyttig syn
|
Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
|
Høreapparat
Tidsramme: Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
Nedsatt hørsel er definert som nedsatt hørsel til tross for forsterkning
|
Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
|
Flere funksjonshemninger
Tidsramme: Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
Multippel funksjonshemming er definert som to eller flere av følgende 5 komponenter: invalidiserende CP, GMFCS nivå 3-5, Bayley kognitiv score < 70, blindhet eller døvhet.
|
Oppfølging ved 18-22 måneders korrigert alder
|
|
Multiorgan dysfunksjon
Tidsramme: Inntil død, utskrivning eller overføring
|
Dataene som trengs for denne analysen samles ikke inn direkte, og vil ikke bli analysert ettersom studien ble avsluttet tidlig og ingen midler tilgjengelig for å fullføre denne komplekse analysen.
Dataene for denne studien vil bli lagret på NICHD-DASH for etterforskere.
|
Inntil død, utskrivning eller overføring
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige hjernesvikt hos nyfødte
Tidsramme: 7-14 dager gamle
|
Total hemisfærisk ødeleggelse basert på MRI tatt mellom 7-14 dager etter fødsel
|
7-14 dager gamle
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele C Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
- Hovedetterforsker: Barbara Schmidt, MD, MSc, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Abhik Das, PhD, RTI International
- Hovedetterforsker: Krisa P. Van Meurs, MD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
- Hovedetterforsker: Edward F. Bell, MD, University of Iowa
- Hovedetterforsker: Kristi L. Watterberg, MD, University of New Mexico
- Hovedetterforsker: Uday Devaskar, MD, University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: Abbot R Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Hovedetterforsker: William Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
- Studiestol: Seetha Shankaran, MD, Wayne State University
- Hovedetterforsker: Ronald N. Goldberg, MD, Duke University
- Hovedetterforsker: Barbara J. Stoll, MD, Emory University
- Hovedetterforsker: Brenda B. Poindexter, MD MS, Indiana University
- Hovedetterforsker: Kurt Schibler, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hovedetterforsker: Pablo J. Sanchez, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
- Hovedetterforsker: Kathleen A. Kennedy, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hovedetterforsker: Leif Nelin, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shankaran S. Outcomes of hypoxic-ischemic encephalopathy in neonates treated with hypothermia. Clin Perinatol. 2014 Mar;41(1):149-59. doi: 10.1016/j.clp.2013.10.008.
- Shukla VV, Bann CM, Ramani M, Ambalavanan N, Peralta-Carcelen M, Hintz SR, Higgins RD, Natarajan G, Laptook AR, Shankaran S, Carlo WA. Predictive Ability of 10-Minute Apgar Scores for Mortality and Neurodevelopmental Disability. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021054992. doi: 10.1542/peds.2021-054992.
- Chalak LF, Pappas A, Tan S, Das A, Sanchez PJ, Laptook AR, Van Meurs KP, Shankaran S, Bell EF, Davis AS, Heyne RJ, Pedroza C, Poindexter BB, Schibler K, Tyson JE, Ball MB, Bara R, Grisby C, Sokol GM, D'Angio CT, Hamrick SEG, Dysart KC, Cotten CM, Truog WE, Watterberg KL, Timan CJ, Garg M, Carlo WA, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Association Between Increased Seizures During Rewarming After Hypothermia for Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy and Abnormal Neurodevelopmental Outcomes at 2-Year Follow-up: A Nested Multisite Cohort Study. JAMA Neurol. 2021 Dec 1;78(12):1484-1493. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.3723.
- Ambalavanan N, Shankaran S, Laptook AR, Carper BA, Das A, Carlo WA, Cotten CM, Duncan AF, Higgins RD; EUNICE KENNEDY SHRIVER NICHD NEONATAL RESEARCH NETWORK. Early Determination of Prognosis in Neonatal Moderate or Severe Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Pediatrics. 2021 Jun;147(6):e2020048678. doi: 10.1542/peds.2020-048678. Epub 2021 May 13.
- Shankaran S, Laptook AR, Pappas A, McDonald SA, Das A, Tyson JE, Poindexter BB, Schibler K, Bell EF, Heyne RJ, Pedroza C, Bara R, Van Meurs KP, Huitema CMP, Grisby C, Devaskar U, Ehrenkranz RA, Harmon HM, Chalak LF, DeMauro SB, Garg M, Hartley-McAndrew ME, Khan AM, Walsh MC, Ambalavanan N, Brumbaugh JE, Watterberg KL, Shepherd EG, Hamrick SEG, Barks J, Cotten CM, Kilbride HW, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Effect of Depth and Duration of Cooling on Death or Disability at Age 18 Months Among Neonates With Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):57-67. doi: 10.1001/jama.2017.7218.
- Pedroza C, Tyson JE, Das A, Laptook A, Bell EF, Shankaran S; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Advantages of Bayesian monitoring methods in deciding whether and when to stop a clinical trial: an example of a neonatal cooling trial. Trials. 2016 Jul 22;17(1):335. doi: 10.1186/s13063-016-1480-4.
- Shankaran S, Laptook AR, Pappas A, McDonald SA, Das A, Tyson JE, Poindexter BB, Schibler K, Bell EF, Heyne RJ, Pedroza C, Bara R, Van Meurs KP, Grisby C, Huitema CM, Garg M, Ehrenkranz RA, Shepherd EG, Chalak LF, Hamrick SE, Khan AM, Reynolds AM, Laughon MM, Truog WE, Dysart KC, Carlo WA, Walsh MC, Watterberg KL, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Effect of depth and duration of cooling on deaths in the NICU among neonates with hypoxic ischemic encephalopathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Dec 24-31;312(24):2629-39. doi: 10.1001/jama.2014.16058.
- Bonifacio SL, Chalak LF, Van Meurs KP, Laptook AR, Shankaran S. Neuroprotection for hypoxic-ischemic encephalopathy: Contributions from the neonatal research network. Semin Perinatol. 2022 Nov;46(7):151639. doi: 10.1016/j.semperi.2022.151639. Epub 2022 Jun 10.
- Shankaran S, Laptook AR, Guimaraes C, Murnick J, McDonald SA, Das A, Petrie Huitema CM, Pappas A, Higgins RD, Hintz SR, Zaterka-Baxter KM, Van Meurs KP, Sokol GM, Chalak LF, Colaizy TT, Devaskar U, Tyson JE, Reynolds AM, DeMauro SB, Sanchez PJ, Laughon MM, Carlo WA, Watterberg K, Puopolo KM, Hibbs AM, Hamrick SEG, Cotten CM, Barks J, Poindexter BB, Truog WE, D'Angio CT; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. NICHD Magnetic Resonance Brain Imaging Score in Term Infants With Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Apr 1;179(4):383-395. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.6209.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjerneiskemi
- Tegn og symptomer, luftveier
- Endringer i kroppstemperaturen
- Hypoksi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypotermi
- Hypoksi-iskemi, hjerne
- Hypoksi, hjerne
Andre studie-ID-numre
- NICHD-NRN-0043
- U10HD036790 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD021364 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD021373 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD021385 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027851 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027856 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027871 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027880 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD027904 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD034216 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD040492 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD040689 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD053089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD053109 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD053119 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD053124 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UL1RR024139 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UL1RR025744 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UL1RR024979 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD068244 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD068263 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD068270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD068278 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10HD068284 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UL1RR025764 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UL1RR025008 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UL1RR025747 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UL1RR025761 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .