Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen vasteen ennustaminen koeputkihedelmöityspotilailla (IVF).

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

FSH-reseptorin, LH-reseptorin, LH:n ja munasarjojen FSH-vasteen polymorfismit kontrolloidussa munasarjastimulaatiossa GnRH-antagonistiprotokollaa käyttäen

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia munasarjojen vastetta oosyyttien lukumääränä munasarjojen stimulaation jälkeen kiinteän gonadotropiiniannoksen GnRH-antagonistiprotokollassa endokriinisten (AMH, FSH), demografisten (ikä), sonografisten (antraalisten follikkelien määrä) ja geneettisten tekijöiden ( gonadotropiinireseptorien ja erittyneiden gonadotropiinien polymorfismit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koeputkihedelmöityksellä avustetulla lisääntymisellä on keskeinen rooli hedelmättömyyden hoidossa, lisääntymisbiologian ymmärtämisessä ja tulevaisuuden populaatiodynamiikassa. Avustettujen lisääntymistekniikoiden (ART) menestys riippuu kriittisesti hallitun munasarjojen stimulaation protokollien optimoinnista, joilla pyritään tarjoamaan riittävä määrä hyvälaatuisia munasoluja in vitro -laboratoriotoimenpiteitä varten. Yksilöiden välinen vaihtelu vasteessa follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH) on laajalle levinnyt ongelma, jolla on kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia. Potilasryhmä (9–24 %) reagoi huonosti kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon (COS), kun taas muut potilaat reagoivat yleensä yli (2,5 %) ja ovat siten vaarassa kehittää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus. Gonadotropiinireseptorien polymorfismit näyttävät vaikuttavan kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaatiohoidon tulokseen, esim. jotka vaikuttavat yksilöiden väliseen vaihteluun munasarjojen vasteessa eksogeeniselle FSH:lle. Muita ennustavia tekijöitä ovat demografiset (ikä), sonografiset (munasarjojen follikulaarinen määrä, munasarjojen tilavuus), endokriiniset (seerumin gonadotropiinitasot ja anti-Müllerian hormoni) ja elämäntapatekijät (tupakointi, liikalihavuus). Tällaisia ​​tekijöitä saadaan rutiininomaisesti ennen hoitosykliä, ja niitä käytetään määrittämään optimaalinen FSH-aloitusannos tai paras hoito-ohjelma. Gonadotropiinireseptorin polymorfismien ja varianttien tunnistamisen erittyneistä gonadotropiineista ennen munasarjojen stimulaatiohoitoa pitäisi antaa kliinikoille mahdollisuus rFSH:n aloitusannoksen räätälöimiseen erityisesti potilaille, joilla on ensimmäinen hoitojakso, koska tällainen munasarjavasteen ennuste estää syklin peruuntumisen, koska alhainen tai liian korkea munasarjavaste ja vähentää OHSS:n riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa FSH- ja LH-reseptoripolymorfismien ja LH:n hormonaalisten varianttien esiintyvyys ja tutkia näistä geneettisistä tekijöistä johtuvaa vaihtelua, kun monimuuttujaanalyysissä kontrolloidaan munasarjojen vasteen ennustajia eksogeeniselle FSH:lle. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haugesund, Norja, 5531
        • Klinikk Hausken
      • Münster, Saksa, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Saksa, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla on indikaatio IVF- tai ICSI-hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naispotilaat, joille hoitava lääkäri päättää, että hoito pitkävaikutteisella FSH:lla 150 µg GnRH-antagonistiprotokollan mukaan on aiheellista.

Poissulkemiskriteerit:

Gonadotropiinien käytön vasta-aiheet (esim. kasvaimet, raskaus/imetys, diagnosoimaton emättimen verenvuoto, yliherkkyys, munasarjakystat) Hormonivalmisteiden käyttö kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cumulus-oosyytti-kompleksien lukumäärä
Aikaikkuna: munasolun talteenoton aikana
munasarjojen stimulaation jälkeen transvaginaalisella näytteenotolla saatujen "oosyyttien" määrä
munasolun talteenoton aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa