- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01206803
Munasarjojen vasteen ennustaminen koeputkihedelmöityspotilailla (IVF).
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein
FSH-reseptorin, LH-reseptorin, LH:n ja munasarjojen FSH-vasteen polymorfismit kontrolloidussa munasarjastimulaatiossa GnRH-antagonistiprotokollaa käyttäen
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia munasarjojen vastetta oosyyttien lukumääränä munasarjojen stimulaation jälkeen kiinteän gonadotropiiniannoksen GnRH-antagonistiprotokollassa endokriinisten (AMH, FSH), demografisten (ikä), sonografisten (antraalisten follikkelien määrä) ja geneettisten tekijöiden ( gonadotropiinireseptorien ja erittyneiden gonadotropiinien polymorfismit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeputkihedelmöityksellä avustetulla lisääntymisellä on keskeinen rooli hedelmättömyyden hoidossa, lisääntymisbiologian ymmärtämisessä ja tulevaisuuden populaatiodynamiikassa.
Avustettujen lisääntymistekniikoiden (ART) menestys riippuu kriittisesti hallitun munasarjojen stimulaation protokollien optimoinnista, joilla pyritään tarjoamaan riittävä määrä hyvälaatuisia munasoluja in vitro -laboratoriotoimenpiteitä varten.
Yksilöiden välinen vaihtelu vasteessa follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH) on laajalle levinnyt ongelma, jolla on kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia.
Potilasryhmä (9–24 %) reagoi huonosti kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon (COS), kun taas muut potilaat reagoivat yleensä yli (2,5 %) ja ovat siten vaarassa kehittää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus.
Gonadotropiinireseptorien polymorfismit näyttävät vaikuttavan kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaatiohoidon tulokseen, esim.
jotka vaikuttavat yksilöiden väliseen vaihteluun munasarjojen vasteessa eksogeeniselle FSH:lle.
Muita ennustavia tekijöitä ovat demografiset (ikä), sonografiset (munasarjojen follikulaarinen määrä, munasarjojen tilavuus), endokriiniset (seerumin gonadotropiinitasot ja anti-Müllerian hormoni) ja elämäntapatekijät (tupakointi, liikalihavuus).
Tällaisia tekijöitä saadaan rutiininomaisesti ennen hoitosykliä, ja niitä käytetään määrittämään optimaalinen FSH-aloitusannos tai paras hoito-ohjelma.
Gonadotropiinireseptorin polymorfismien ja varianttien tunnistamisen erittyneistä gonadotropiineista ennen munasarjojen stimulaatiohoitoa pitäisi antaa kliinikoille mahdollisuus rFSH:n aloitusannoksen räätälöimiseen erityisesti potilaille, joilla on ensimmäinen hoitojakso, koska tällainen munasarjavasteen ennuste estää syklin peruuntumisen, koska alhainen tai liian korkea munasarjavaste ja vähentää OHSS:n riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa FSH- ja LH-reseptoripolymorfismien ja LH:n hormonaalisten varianttien esiintyvyys ja tutkia näistä geneettisistä tekijöistä johtuvaa vaihtelua, kun monimuuttujaanalyysissä kontrolloidaan munasarjojen vasteen ennustajia eksogeeniselle FSH:lle. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haugesund, Norja, 5531
- Klinikk Hausken
-
-
-
-
-
Münster, Saksa, 48143
- Prof. Axel Kamischke
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Sabine Segerer
-
-
S-H
-
Kiel, S-H, Saksa, 24103
- Fertility Center Kiel
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla on indikaatio IVF- tai ICSI-hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naispotilaat, joille hoitava lääkäri päättää, että hoito pitkävaikutteisella FSH:lla 150 µg GnRH-antagonistiprotokollan mukaan on aiheellista.
Poissulkemiskriteerit:
Gonadotropiinien käytön vasta-aiheet (esim. kasvaimet, raskaus/imetys, diagnosoimaton emättimen verenvuoto, yliherkkyys, munasarjakystat) Hormonivalmisteiden käyttö kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cumulus-oosyytti-kompleksien lukumäärä
Aikaikkuna: munasolun talteenoton aikana
|
munasarjojen stimulaation jälkeen transvaginaalisella näytteenotolla saatujen "oosyyttien" määrä
|
munasolun talteenoton aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR 3422/3-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .