Predikce odezvy vaječníků u pacientek na oplodnění in vitro (IVF).
4. ledna 2016 aktualizováno: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Polymorfismy FSH receptoru, LH receptoru, LH a odezvy vaječníků na FSH při řízené ovariální stimulaci s použitím protokolu antagonisty GnRH
Cílem studie je prozkoumat ovariální odpověď z hlediska počtu oocytů po ovariální stimulaci v protokolu s fixní dávkou gonadotropinu GnRH-antagonisty endokrinními (AMH, FSH), demografickými (věk), sonografickými (počet antrálních folikulů) a genetickými faktory ( polymorfismy gonadotropinových receptorů a secernovaných gonadotropinů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Asistovaná reprodukce oplodněním in vitro hraje klíčovou roli v léčbě neplodnosti, porozumění reprodukční biologii a budoucí populační dynamice.
Úspěch technologií asistované reprodukce (ART) je kriticky závislý na optimalizaci protokolů pro řízenou ovariální stimulaci, jejichž cílem je poskytnout adekvátní počet oocytů dobré kvality pro laboratorní postupy in vitro.
Interindividuální variace v odpovědi na folikuly stimulující hormon (FSH) je rozšířeným problémem s klinickými a ekonomickými důsledky.
Skupina pacientek (9–24 %) má tendenci špatně reagovat na řízenou ovariální stimulaci (COS), zatímco jiné pacientky mají tendenci reagovat přehnaně (2,5 %), a tak jsou vystaveny riziku rozvoje syndromu ovariální hyperstimulace, potenciálně život ohrožujícího onemocnění.
Zdá se, že polymorfismy gonadotropinových receptorů mají vliv na výsledek léčby řízené ovariální hyperstimulace, např.
přispívající k rozdílům ve ovariální odpovědi na exogenní FSH mezi jednotlivci.
Mezi další prediktivní faktory patří demografické (věk), sonografické (počet folikulů ve vaječnících, objem vaječníků), endokrinní (hladiny sérových gonadotropinů a antimuellerovského hormonu) a faktory životního stylu (kouření, obezita).
Takové faktory se běžně získávají před léčebným cyklem a používají se ke stanovení optimální počáteční dávky FSH nebo nejlepšího léčebného režimu.
Identifikace polymorfismů a variant gonadotropinových receptorů v secernovaných gonadotropinech před léčbou ovariální stimulací by měla lékařům umožnit přizpůsobit počáteční dávku rFSH, zejména u pacientek podstupujících první léčebný cyklus, protože taková predikce ovariální odpovědi zabrání přerušení cyklu kvůli příliš nízkou nebo příliš vysokou ovariální odpověď a snižují riziko OHSS.
Cílem této studie je identifikovat prevalenci polymorfismů FSH a LH receptorů a hormonálních variant LH a studovat variace přisuzované těmto genetickým faktorům při kontrole již zavedených prediktorů ovariální odpovědi na exogenní FSH v multivariační analýze .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
294
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haugesund, Norsko, 5531
- Klinikk Hausken
-
-
-
-
-
Münster, Německo, 48143
- Prof. Axel Kamischke
-
Würzburg, Německo, 97080
- Sabine Segerer
-
-
S-H
-
Kiel, S-H, Německo, 24103
- Fertility Center Kiel
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s indikací k IVF nebo ICSI
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky, u kterých ošetřující lékař rozhodne, že je indikována léčba dlouhodobě působícím FSH 150 µg v protokolu GnRH-antagonisty.
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace použití gonadotropinů (např. nádory, těhotenství/kojení, nediagnostikované vaginální krvácení, přecitlivělost, cysty na vaječnících) Užívání hormonálních přípravků do jednoho měsíce před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet komplexů cumulus-oocyte
Časové okno: v době odběru oocytů
|
počet „oocytů“ získaných transvaginálním odběrem po ovariální stimulaci
|
v době odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GR 3422/3-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .