Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av äggstockssvar hos patienter med provrörsbefruktning (IVF).

4 januari 2016 uppdaterad av: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Polymorfismer av FSH-receptor, LH-receptor, LH och äggstocksrespons på FSH vid kontrollerad ovariestimulering med användning av ett GnRH-antagonistprotokoll

Syftet med studien är att undersöka äggstockssvar i termer av oocytantal efter äggstocksstimulering i en fast gonadotropindos GnRH-antagonistprotokoll genom endokrina (AMH, FSH), demografiska (ålder), sonografiska (antral follikeltal) och genetiska faktorer ( polymorfismer av gonadotropinreceptorer och utsöndrade gonadotropiner).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Assisterad reproduktion genom provrörsbefruktning spelar en avgörande roll i behandlingen av infertilitet, förståelsen av reproduktionsbiologi och framtida populationsdynamik. Framgången för assisterad reproduktionsteknologi (ART) är kritiskt beroende av att optimera protokoll för kontrollerad ovariestimulering som syftar till att tillhandahålla ett tillräckligt antal oocyter av god kvalitet för in vitro-laboratorieprocedurer. Interindividuell variation som svar på follikelstimulerande hormon (FSH) är ett utbrett problem med kliniska och ekonomiska konsekvenser. En grupp patienter (9%-24%) tenderar att svara dåligt på kontrollerad ovariestimulering (COS) medan andra patienter tenderar att överreagera (2,5%) och löper därmed risken att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom, en potentiellt livshotande sjukdom. Polymorfismer av gonadotropinreceptorer verkar ha en inverkan på resultatet av kontrollerad ovariell hyperstimuleringsbehandling, t.ex. bidrar till variationen i äggstockssvar på exogent FSH mellan individer. Andra prediktiva faktorer inkluderar demografiska (ålder), sonografiska (follikulärt antal i äggstockarna, äggstocksvolym), endokrina (serumgonadotropinnivåer och Anti-Muellerian Hormon) och livsstilsfaktorer (rökning, fetma). Sådana faktorer erhålls rutinmässigt före en behandlingscykel och används för att bestämma den optimala FSH-startdosen eller den bästa behandlingsregimen. Identifieringen av gonadotropinreceptorpolymorfismer och varianter av utsöndrade gonadotropiner före en äggstocksstimuleringsbehandling bör göra det möjligt för klinikerna att skräddarsy startdosen av rFSH, särskilt för patienter som genomgår sin första behandlingscykel, eftersom en sådan förutsägelse av äggstockssvar kommer att förhindra cykelavbrott på grund av för låg eller för hög äggstocksrespons och minska risken för OHSS. Syftet med denna studie är att identifiera förekomsten av FSH- och LH-receptorpolymorfismer och hormonella varianter av LH och att studera variationen som kan tillskrivas dessa genetiska faktorer när man kontrollerar för redan etablerade prediktorer för äggstockssvar på exogent FSH i en multivariat analys .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

294

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haugesund, Norge, 5531
        • Klinikk Hausken
      • Münster, Tyskland, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Tyskland, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med indikation för IVF eller ICSI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnliga patienter för vilka den behandlande läkaren beslutar att behandling med långverkande FSH 150 µg i ett GnRH-antagonistprotokoll är indicerad.

Exklusions kriterier:

Kontraindikationer för användning av gonadotropiner (t.ex. tumörer, graviditet/amning, odiagnostiserad vaginal blödning, överkänslighet, cystor på äggstockarna) Användning av hormonella preparat inom en månad före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal cumulus-oocyt-komplex
Tidsram: vid tidpunkten för oocythämtning
antalet "oocyter" som erhålls genom transvaginal uttagning efter äggstocksstimulering
vid tidpunkten för oocythämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Första postat (Uppskatta)

22 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera