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체외 수정(IVF) 환자의 난소 반응 예측

2016년 1월 4일 업데이트: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

GnRH 길항제 프로토콜을 이용한 제어된 난소 자극에서 FSH 수용체, LH 수용체, LH 및 FSH에 대한 난소 반응의 다형성

이 연구의 목적은 내분비(AMH, FSH), 인구학적(나이), 초음파(전방 난포 수) 및 유전적 요인에 의한 고정된 성선 자극 호르몬 투여량의 GnRH-길항제 프로토콜에서 난소 자극 후 난자 수 측면에서 난소 반응을 탐색하는 것입니다. 고나도트로핀 수용체 및 분비성 고나도트로핀의 다형성).

연구 개요

상세 설명

체외 수정에 의한 보조 생식은 불임 치료, 생식 생물학 이해 및 미래 인구 역학에 중추적인 역할을 합니다. 보조 생식 기술(ART)의 성공은 체외 실험실 절차를 위한 적절한 수의 양질의 난모세포를 제공하는 것을 목표로 하는 통제된 난소 자극을 위한 프로토콜 최적화에 결정적으로 의존합니다. 난포자극호르몬(FSH)에 대한 반응의 개인간 차이는 임상적, 경제적 의미가 있는 광범위한 문제입니다. 환자 그룹(9%-24%)은 제어된 난소 자극(COS)에 잘 반응하지 않는 경향이 있는 반면, 다른 환자들은 과민 반응하는 경향이 있어(2.5%) 잠재적으로 생명을 위협하는 질병인 난소과자극 증후군이 발생할 위험이 있습니다. 고나도트로핀 수용체의 다형성은 조절된 난소과자극 치료의 결과에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 개인 간의 외인성 FSH에 대한 난소 반응의 변화에 ​​기여합니다. 다른 예측 인자로는 인구학적(연령), 초음파(난소의 난포 수, 난소 용적), 내분비계(혈청 성선 자극 호르몬 수치 및 항뮬러관 호르몬) 및 생활 방식 요인(흡연, 비만)이 있습니다. 이러한 요인은 치료 주기 전에 일상적으로 얻어지며 최적의 FSH 시작 용량 또는 최상의 치료 요법을 결정하는 데 사용됩니다. 난소 자극 치료 전에 분비된 성선 자극 호르몬의 성선 자극 호르몬 수용체 다형성 및 변이체를 확인하면 임상의가 rFSH의 시작 용량을 조정할 수 있습니다. 낮거나 너무 높은 난소 반응은 OHSS의 위험을 줄입니다. 본 연구의 목적은 FSH 및 LH 수용체 다형성 및 LH의 호르몬 변이의 유병률을 확인하고 다변량 분석에서 외인성 FSH에 대한 난소 반응의 이미 확립된 예측 인자를 통제할 때 이러한 유전적 요인에 기인하는 변이를 연구하는 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

294

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haugesund, 노르웨이, 5531
        • Klinikk Hausken
      • Münster, 독일, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, 독일, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

IVF 또는 ICSI 적응증이 있는 여성 환자

설명

포함 기준:

치료 의사가 GnRH-길항제 프로토콜에서 지속형 FSH 150µg로 치료하기로 결정한 여성 환자.

제외 기준:

성선 자극 호르몬 사용에 대한 금기(예: 종양, 임신/수유, 진단되지 않은 질 출혈, 과민증, 난소 낭종) 포함 전 1개월 이내에 호르몬 제제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적운-난자-복합체의 수
기간: 난자 채취 시
난소 자극 후 transvaginal retrieval로 얻은 '난모세포'의 수
난자 채취 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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