Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie odpowiedzi jajników u pacjentek poddanych zapłodnieniu in vitro (IVF).

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Polimorfizmy receptora FSH, receptora LH, LH i odpowiedzi jajników na FSH w kontrolowanej stymulacji jajników przy użyciu protokołu antagonisty GnRH

Celem pracy jest zbadanie odpowiedzi jajników pod względem liczby oocytów po stymulacji jajników w protokole antagonisty GnRH w ustalonej dawce gonadotropiny z uwzględnieniem czynników endokrynologicznych (AMH, FSH), demograficznych (wiek), ultrasonograficznych (liczba pęcherzyków antralnych) i genetycznych ( polimorfizmy receptorów gonadotropowych i wydzielanych gonadotropin).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozród wspomagany przez zapłodnienie in vitro odgrywa kluczową rolę w leczeniu niepłodności, zrozumieniu biologii reprodukcyjnej i przyszłej dynamice populacji. Powodzenie technologii wspomaganego rozrodu (ART) zależy w decydującym stopniu od optymalizacji protokołów kontrolowanej stymulacji jajników, które mają na celu dostarczenie odpowiedniej liczby dobrej jakości oocytów do procedur laboratoryjnych in vitro. Zmienność międzyosobnicza w odpowiedzi na hormon folikulotropowy (FSH) jest szeroko rozpowszechnionym problemem mającym implikacje kliniczne i ekonomiczne. Pewna grupa pacjentek (9%-24%) słabo reaguje na kontrolowaną stymulację jajników (COS), podczas gdy inne pacjentki wykazują nadmierną reakcję (2,5%), przez co istnieje ryzyko rozwoju zespołu hiperstymulacji jajników, choroby potencjalnie zagrażającej życiu. Wydaje się, że polimorfizmy receptorów gonadotropowych mają wpływ na wynik leczenia kontrolowanej hiperstymulacji jajników, m.in. przyczynianie się do różnic w odpowiedzi jajników na egzogenny FSH między osobnikami. Inne czynniki predykcyjne obejmują czynniki demograficzne (wiek), ultrasonograficzne (liczba pęcherzyków w jajnikach, objętość jajników), hormonalne (poziom gonadotropin w surowicy i hormon anty-Muellerowski) oraz czynniki związane ze stylem życia (palenie tytoniu, otyłość). Takie czynniki są rutynowo uzyskiwane przed cyklem leczenia i służą do określenia optymalnej dawki początkowej FSH lub najlepszego schematu leczenia. Identyfikacja polimorfizmów i wariantów receptora gonadotropinowego w wydzielanych gonadotropinach przed rozpoczęciem leczenia stymulacji jajników powinna pozwolić klinicystom na dostosowanie dawki początkowej rFSH, zwłaszcza dla pacjentek poddawanych pierwszemu cyklowi leczenia, ponieważ takie przewidywanie odpowiedzi jajników zapobiegnie anulowaniu cyklu z powodu zbyt słabą lub zbyt silną odpowiedź jajników i zmniejszyć ryzyko OHSS. Celem niniejszego badania jest identyfikacja częstości występowania polimorfizmów receptora FSH i LH oraz wariantów hormonalnych LH oraz zbadanie zmienności, którą można przypisać tym czynnikom genetycznym, przy kontroli już ustalonych predyktorów odpowiedzi jajników na egzogenny FSH w analizie wielu zmiennych .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Münster, Niemcy, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Niemcy, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Haugesund, Norwegia, 5531
        • Klinikk Hausken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki ze wskazaniem do IVF lub ICSI

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentki, u których lekarz prowadzący zdecyduje, że wskazane jest leczenie długo działającym FSH 150 µg w protokole z antagonistą GnRH.

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do stosowania gonadotropin (np. nowotwory, ciąża/laktacja, nierozpoznane krwawienia z dróg rodnych, nadwrażliwość, torbiele jajników) Stosowanie preparatów hormonalnych w ciągu miesiąca przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba kompleksów wzgórka-oocytu
Ramy czasowe: w czasie pobierania oocytu
liczba „oocytów” uzyskanych przez pobranie przezpochwowe po stymulacji jajników
w czasie pobierania oocytu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj