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体外受精 (IVF) 患者における卵巣反応の予測

2016年1月4日 更新者:Georg Griesinger、University Hospital Schleswig-Holstein

GnRH アンタゴニスト プロトコルを使用した制御された卵巣刺激における FSH 受容体、LH 受容体、LH および FSH に対する卵巣応答の多型

この研究の目的は、内分泌(AMH、FSH)、人口統計学(年齢)、超音波検査法(胞状卵胞数)および遺伝的要因(ゴナドトロピン受容体および分泌性ゴナドトロピンの多型)。

調査の概要

詳細な説明

体外受精による生殖補助医療は、不妊症の治療、生殖生物学の理解、および将来の人口動態の理解において極めて重要な役割を果たします。 生殖補助技術 (ART) の成功は、インビトロ実験手順に十分な数の良質な卵母細胞を提供することを目的とした、制御された卵巣刺激のためのプロトコルの最適化に大きく依存しています。 卵胞刺激ホルモン (FSH) に対する応答の個人差は、臨床的および経済的な影響を伴う広範な問題です。 患者のグループ (9% ~ 24%) は、制御された卵巣刺激 (COS) にあまり反応しない傾向がありますが、他の患者は過剰に反応する傾向があり (2.5%)、生命を脅かす可能性のある疾患である卵巣過剰刺激症候群を発症するリスクがあります。 ゴナドトロピン受容体の多型は、制御された卵巣過剰刺激治療の結果に影響を与えるようです。 個人間の外因性FSHに対する卵巣反応の変動に寄与しています。 その他の予測因子には、人口統計学的 (年齢)、超音波検査 (卵巣の卵胞数、卵巣容積)、内分泌 (血清性ゴナドトロピン レベルおよび抗ミューラー管ホルモン)、およびライフスタイル要因 (喫煙、肥満) が含まれます。 このような要因は、治療サイクルの前に定期的に取得され、最適な FSH 開始用量または最適な治療レジメンを決定するために使用されます。 卵巣刺激治療の前にゴナドトロピン受容体の多型と分泌ゴナドトロピンのバリアントを特定することで、臨床医は rFSH の開始用量を調整できるようになるはずです。卵巣反応が低すぎたり高すぎたりして、OHSSのリスクを減らします。 本研究の目的は、FSH および LH 受容体多型と LH のホルモン変異体の有病率を特定し、多変量解析で外因性 FSH に対する卵巣応答の既に確立された予測因子を制御する際に、これらの遺伝的要因に起因する変動を研究することです。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

294

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Münster、ドイツ、48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel、S-H、ドイツ、24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Haugesund、ノルウェー、5531
        • Klinikk Hausken

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

IVFまたはICSIの適応がある女性患者

説明

包含基準:

GnRHアンタゴニストプロトコルで長時間作用型FSH 150µgによる治療が必要であると主治医が判断した女性患者。

除外基準:

ゴナドトロピンの使用に対する禁忌(例:腫瘍、妊娠/授乳、診断されていない膣出血、過敏症、卵巣嚢胞) 含める前の1か月以内のホルモン製剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵丘-卵母細胞複合体の数
時間枠:採卵時
卵巣刺激後の経膣回収によって得られた「卵母細胞」の数
採卵時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月4日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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