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Predicción de la respuesta ovárica en pacientes de fertilización in vitro (FIV)

4 de enero de 2016 actualizado por: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Polimorfismos del receptor de FSH, receptor de LH, LH y respuesta ovárica a FSH en estimulación ovárica controlada mediante un protocolo de antagonista de GnRH

El objetivo del estudio es explorar la respuesta ovárica en términos de número de ovocitos después de la estimulación ovárica en un protocolo de antagonista de GnRH con dosis fija de gonadotropina por factores endocrinos (AMH, FSH), demográficos (edad), ecográficos (recuento de folículos antrales) y genéticos ( polimorfismos de los receptores de gonadotropinas y gonadotropinas secretadas).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reproducción asistida por fertilización in vitro juega un papel fundamental en el tratamiento de la infertilidad, la comprensión de la biología reproductiva y la futura dinámica de la población. El éxito de las tecnologías de reproducción asistida (ART) depende en gran medida de la optimización de los protocolos para la estimulación ovárica controlada cuyo objetivo es proporcionar una cantidad adecuada de ovocitos de buena calidad para los procedimientos de laboratorio in vitro. La variación interindividual en la respuesta a la hormona estimulante del folículo (FSH) es un problema generalizado con implicaciones clínicas y económicas. Un grupo de pacientes (9%-24%) tiende a responder mal a la estimulación ovárica controlada (COS), mientras que otras pacientes tienden a responder en exceso (2,5%) y, por lo tanto, corren el riesgo de desarrollar el síndrome de hiperestimulación ovárica, una enfermedad potencialmente mortal. Los polimorfismos de los receptores de gonadotropina parecen influir en el resultado del tratamiento de hiperestimulación ovárica controlada, p. contribuyendo a la variación en la respuesta ovárica a la FSH exógena entre individuos. Otros factores predictivos incluyen factores demográficos (edad), ecográficos (recuento de folículos en los ovarios, volumen ovárico), endocrinos (niveles séricos de gonadotropina y hormona antimuelleriana) y estilo de vida (tabaquismo, obesidad). Dichos factores se obtienen de forma rutinaria antes de un ciclo de tratamiento y se utilizan para determinar la dosis inicial óptima de FSH o el mejor régimen de tratamiento. La identificación de polimorfismos y variantes del receptor de gonadotropina en las gonadotropinas secretadas antes de un tratamiento de estimulación ovárica debería permitir a los médicos adaptar la dosis inicial de rFSH, especialmente para pacientes que se someten a su primer ciclo de tratamiento, ya que dicha predicción de la respuesta ovárica evitará cancelaciones del ciclo debido a demasiado respuesta ovárica baja o demasiado alta y reducir el riesgo de SHO. El objetivo del presente estudio es identificar la prevalencia de los polimorfismos de los receptores de FSH y LH y las variantes hormonales de la LH y estudiar la variación atribuible a estos factores genéticos cuando se controlan los predictores ya establecidos de la respuesta ovárica a la FSH exógena en un análisis multivariante. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

294

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Münster, Alemania, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Alemania, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Haugesund, Noruega, 5531
        • Klinikk Hausken

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres con indicación de FIV o ICSI

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de sexo femenino para las que el médico tratante decida que está indicado el tratamiento con FSH de acción prolongada 150 µg en un protocolo de antagonistas de la GnRH.

Criterio de exclusión:

Contraindicaciones para el uso de gonadotropinas (p. ej., tumores, embarazo/lactancia, sangrado vaginal no diagnosticado, hipersensibilidad, quistes ováricos) Uso de preparados hormonales dentro del mes anterior a la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de complejos cúmulo-ovocitos
Periodo de tiempo: en el momento de la recuperación de los ovocitos
el número de 'ovocitos' obtenidos por recuperación transvaginal después de la estimulación ovárica
en el momento de la recuperación de los ovocitos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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