Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av ovarierespons hos pasienter med in vitro fertilisering (IVF).

4. januar 2016 oppdatert av: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Polymorfismer av FSH-reseptor, LH-reseptor, LH og ovarierespons på FSH i kontrollert ovariestimulering ved bruk av en GnRH-antagonistprotokoll

Målet med studien er å utforske ovarierespons i form av oocyttall etter ovariestimulering i en fast gonadotropindose GnRH-antagonistprotokoll etter endokrine (AMH, FSH), demografiske (alder), sonografiske (antrale follikkeltall) og genetiske faktorer ( polymorfismer av gonadotropinreseptorer og utskilte gonadotropiner).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Assistert reproduksjon ved in vitro-fertilisering spiller en sentral rolle i behandlingen av infertilitet, forståelsen av reproduksjonsbiologi og fremtidig populasjonsdynamikk. Suksessen til assistert reproduksjonsteknologi (ART) er kritisk avhengig av optimalisering av protokoller for kontrollert eggstokkstimulering som tar sikte på å gi et tilstrekkelig antall oocytter av god kvalitet for in vitro laboratorieprosedyrer. Interindividuell variasjon i respons på follikkelstimulerende hormon (FSH) er et utbredt problem med kliniske og økonomiske implikasjoner. En gruppe pasienter (9%-24%) har en tendens til å reagere dårlig på kontrollert ovariestimulering (COS), mens andre pasienter har en tendens til å overreagere (2,5%) og dermed risikerer å utvikle ovariehyperstimuleringssyndrom, en potensielt livstruende sykdom. Polymorfismer av gonadotropinreseptorer ser ut til å ha innflytelse på utfallet av kontrollert ovariehyperstimuleringsbehandling, f.eks. som bidrar til variasjonen i ovarierespons på eksogen FSH mellom individer. Andre prediktive faktorer inkluderer demografiske (alder), sonografiske (follikulært antall i eggstokkene, ovarievolum), endokrine (serumgonadotropinnivåer og Anti-Muellerian Hormone) og livsstilsfaktorer (røyking, fedme). Slike faktorer innhentes rutinemessig før en behandlingssyklus, og brukes til å bestemme den optimale FSH-startdosen eller det beste behandlingsregimet. Identifikasjon av gonadotropinreseptorpolymorfismer og varianter i utskilte gonadotropiner før en ovariestimuleringsbehandling bør gjøre det mulig for klinikerne å skreddersy startdosen av rFSH, spesielt for pasienter som gjennomgår sin første behandlingssyklus, ettersom en slik ovarieresponsprediksjon vil forhindre sykluskanselleringer pga. lav eller for høy ovarierespons og redusere risikoen for OHSS. Målet med denne studien er å identifisere prevalensen av FSH- og LH-reseptorpolymorfismer og hormonelle varianter av LH og å studere variasjonen som kan tilskrives disse genetikkfaktorene når man kontrollerer for allerede etablerte prediktorer for ovarierespons på eksogen FSH i en multivariat analyse. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

294

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haugesund, Norge, 5531
        • Klinikk Hausken
      • Münster, Tyskland, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Tyskland, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med indikasjon for IVF eller ICSI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinnelige pasienter som behandlende lege bestemmer at behandling med langtidsvirkende FSH 150 µg i en GnRH-antagonistprotokoll er indisert for.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjoner for bruk av gonadotropiner (f.eks. svulster, graviditet/amming, udiagnostisert vaginal blødning, overfølsomhet, ovariecyster) Bruk av hormonelle preparater innen en måned før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall cumulus-oocytt-komplekser
Tidsramme: på tidspunktet for uthenting av oocytter
antall 'oocytter' oppnådd ved transvaginal uthenting etter eggstokkstimulering
på tidspunktet for uthenting av oocytter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere