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Previsão de resposta ovariana em pacientes de fertilização in vitro (FIV)

4 de janeiro de 2016 atualizado por: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Polimorfismos do Receptor de FSH, Receptor de LH, LH e Resposta Ovariana ao FSH em Estimulação Ovariana Controlada Utilizando um Protocolo Antagonista de GnRH

O objetivo do estudo é explorar a resposta ovariana em termos de número de oócitos após a estimulação ovariana em um protocolo de antagonista de GnRH de dose fixa de gonadotrofina por fatores endócrinos (AMH, FSH), demográficos (idade), ultrassonográficos (contagem de folículos antrais) e genéticos ( polimorfismos de receptores de gonadotrofinas e gonadotrofinas secretadas).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reprodução assistida por fertilização in vitro desempenha um papel fundamental no tratamento da infertilidade, na compreensão da biologia reprodutiva e na futura dinâmica populacional. O sucesso das tecnologias de reprodução assistida (ART) depende criticamente da otimização de protocolos de estimulação ovariana controlada que visam fornecer um número adequado de ovócitos de boa qualidade para procedimentos laboratoriais in vitro. A variação interindividual em resposta ao hormônio folículo-estimulante (FSH) é um problema generalizado com implicações clínicas e econômicas. Um grupo de pacientes (9%-24%) tende a responder mal à estimulação ovariana controlada (COS), enquanto outros pacientes tendem a responder excessivamente (2,5%) e, portanto, correm o risco de desenvolver a síndrome de hiperestimulação ovariana, uma doença potencialmente fatal. Polimorfismos de receptores de gonadotrofinas parecem ter influência no resultado do tratamento de hiperestimulação ovariana controlada, por exemplo, contribuindo para a variação na resposta ovariana ao FSH exógeno entre os indivíduos. Outros fatores preditivos incluem fatores demográficos (idade), ultrassonográficos (contagem folicular nos ovários, volume ovariano), endócrinos (níveis séricos de gonadotrofina e hormônio antimuelleriano) e fatores de estilo de vida (tabagismo, obesidade). Esses fatores são obtidos rotineiramente antes de um ciclo de tratamento e são usados ​​para determinar a dose inicial ideal de FSH ou o melhor regime de tratamento. A identificação de polimorfismos e variantes do receptor de gonadotrofinas nas gonadotrofinas secretadas antes de um tratamento de estimulação ovariana deve permitir que os médicos ajustem a dose inicial de rFSH, especialmente para pacientes em seu primeiro ciclo de tratamento, pois essa previsão da resposta ovariana evitará cancelamentos de ciclo devido a resposta ovariana baixa ou muito alta e reduz o risco de OHSS. O objetivo do presente estudo é identificar a prevalência de polimorfismos dos receptores de FSH e LH e variantes hormonais de LH e estudar a variação atribuível a esses fatores genéticos ao controlar preditores já estabelecidos de resposta ovariana ao FSH exógeno em uma análise multivariada .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

294

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Münster, Alemanha, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Alemanha, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Haugesund, Noruega, 5531
        • Klinikk Hausken

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com indicação de FIV ou ICSI

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes do sexo feminino para as quais o médico assistente decide que o tratamento com FSH de ação prolongada 150µg em um protocolo de antagonista de GnRH é indicado.

Critério de exclusão:

Contra-indicações para o uso de gonadotrofinas (por exemplo, tumores, gravidez/lactação, sangramento vaginal não diagnosticado, hipersensibilidade, cistos ovarianos) Uso de preparações hormonais dentro de um mês antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de complexos cumulus-oócito
Prazo: no momento da captação do oócito
o número de 'oócitos' obtidos por recuperação transvaginal após estimulação ovariana
no momento da captação do oócito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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