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Prédiction de la réponse ovarienne chez les patientes en fécondation in vitro (FIV)

4 janvier 2016 mis à jour par: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Polymorphismes du récepteur FSH, du récepteur LH, de la LH et de la réponse ovarienne à la FSH dans la stimulation ovarienne contrôlée à l'aide d'un protocole d'antagoniste de la GnRH

L'objectif de l'étude est d'explorer la réponse ovarienne en termes de nombre d'ovocytes après stimulation ovarienne dans un protocole d'antagoniste de la GnRH à dose fixe de gonadotrophine par des facteurs endocriniens (AMH, FSH), démographiques (âge), échographiques (nombre de follicules antraux) et génétiques ( polymorphismes des récepteurs des gonadotrophines et des gonadotrophines sécrétées).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La procréation assistée par fécondation in vitro joue un rôle central dans le traitement de l'infertilité, la compréhension de la biologie de la reproduction et la dynamique future des populations. Le succès des technologies de procréation assistée (ART) dépend essentiellement de l'optimisation des protocoles de stimulation ovarienne contrôlée qui visent à fournir un nombre adéquat d'ovocytes de bonne qualité pour les procédures de laboratoire in vitro. La variation interindividuelle en réponse à l'hormone folliculo-stimulante (FSH) est un problème répandu avec des implications cliniques et économiques. Un groupe de patientes (9 % à 24 %) a tendance à mal répondre à la stimulation ovarienne contrôlée (COS) tandis que d'autres patientes ont tendance à réagir de manière excessive (2,5 %) et courent ainsi le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne, une maladie potentiellement mortelle. Les polymorphismes des récepteurs des gonadotrophines semblent avoir une influence sur le résultat du traitement d'hyperstimulation ovarienne contrôlée, par ex. contribuant à la variation de la réponse ovarienne à la FSH exogène entre les individus. D'autres facteurs prédictifs comprennent des facteurs démographiques (âge), échographiques (nombre de follicules dans les ovaires, volume ovarien), endocriniens (taux de gonadotrophines sériques et hormone anti-muellerienne) et de style de vie (tabagisme, obésité). Ces facteurs sont systématiquement obtenus avant un cycle de traitement et sont utilisés pour déterminer la dose initiale optimale de FSH ou le meilleur schéma thérapeutique. L'identification des polymorphismes et des variantes des récepteurs des gonadotrophines dans les gonadotrophines sécrétées avant un traitement de stimulation ovarienne devrait permettre aux cliniciens d'adapter la dose initiale de rFSH, en particulier pour les patientes subissant leur premier cycle de traitement, car une telle prédiction de la réponse ovarienne empêchera les annulations de cycle dues à trop réponse ovarienne faible ou trop élevée et réduire le risque de SHO. Le but de la présente étude est d'identifier la prévalence des polymorphismes des récepteurs FSH et LH et des variants hormonaux de la LH et d'étudier la variation attribuable à ces facteurs génétiques lors du contrôle des prédicteurs déjà établis de la réponse ovarienne à la FSH exogène dans une analyse multivariée. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

294

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Münster, Allemagne, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Allemagne, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Haugesund, Norvège, 5531
        • Klinikk Hausken

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes avec une indication de FIV ou d'ICSI

La description

Critère d'intégration:

Patientes pour lesquelles le médecin traitant décide qu'un traitement par FSH longue durée d'action 150 µg dans un protocole anti-GnRH est indiqué.

Critère d'exclusion:

Contre-indications à l'utilisation des gonadotrophines (par exemple, tumeurs, grossesse/allaitement, saignements vaginaux non diagnostiqués, hypersensibilité, kystes ovariens) Utilisation de préparations hormonales dans le mois précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de complexes cumulus-ovocytes
Délai: au moment du prélèvement des ovocytes
le nombre d'« ovocytes » obtenus par prélèvement transvaginal après stimulation ovarienne
au moment du prélèvement des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2010

Première publication (Estimation)

22 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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