Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз ответа яичников у пациенток с экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО)

4 января 2016 г. обновлено: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Полиморфизм рецептора ФСГ, рецептора ЛГ, ЛГ и ответ яичников на ФСГ при контролируемой стимуляции яичников с использованием протокола антагониста ГнРГ

Целью исследования является изучение реакции яичников с точки зрения количества ооцитов после стимуляции яичников фиксированной дозой гонадотропина с применением протокола антагониста ГнРГ с учетом эндокринных (АМГ, ФСГ), демографических (возраст), сонографических (количество антральных фолликулов) и генетических факторов. полиморфизмы гонадотропных рецепторов и секретируемых гонадотропинов).

Обзор исследования

Подробное описание

Вспомогательная репродукция путем экстракорпорального оплодотворения играет ключевую роль в лечении бесплодия, понимании репродуктивной биологии и будущей популяционной динамики. Успех вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в решающей степени зависит от оптимизации протоколов контролируемой стимуляции яичников, направленных на получение достаточного количества ооцитов хорошего качества для лабораторных процедур in vitro. Индивидуальные различия в реакции на фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) — широко распространенная проблема, имеющая клинические и экономические последствия. Группа пациенток (9%-24%), как правило, плохо реагирует на контролируемую стимуляцию яичников (КСЯ), в то время как другие пациенты склонны чрезмерно реагировать (2,5%) и, таким образом, подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников, потенциально опасного для жизни заболевания. Полиморфизмы рецепторов гонадотропина, по-видимому, влияют на исход лечения с контролируемой гиперстимуляцией яичников, т.е. способствуя вариации реакции яичников на экзогенный ФСГ у разных людей. Другие прогностические факторы включают демографические (возраст), сонографические (количество фолликулов в яичниках, объем яичников), эндокринные (уровни сывороточного гонадотропина и антимюллерова гормона) и факторы образа жизни (курение, ожирение). Такие факторы обычно получают перед циклом лечения и используют для определения оптимальной начальной дозы ФСГ или наилучшей схемы лечения. Выявление полиморфизмов и вариантов рецепторов гонадотропина в секретируемых гонадотропинах до лечения стимуляции яичников должно позволить клиницистам подобрать начальную дозу рФСГ, особенно для пациенток, проходящих первый цикл лечения, поскольку такой прогноз ответа яичников предотвратит отмену цикла из-за слишком низкий или слишком высокий ответ яичников и снизить риск СГЯ. Целью настоящего исследования является определение распространенности полиморфизмов рецепторов ФСГ и ЛГ и гормональных вариантов ЛГ, а также изучение вариаций, связанных с этими генетическими факторами, при контроле уже установленных предикторов реакции яичников на экзогенный ФСГ в многовариантном анализе. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

294

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Münster, Германия, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Германия, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Haugesund, Норвегия, 5531
        • Klinikk Hausken

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки женского пола с показаниями к ЭКО или ИКСИ

Описание

Критерии включения:

Пациенты женского пола, которым лечащий врач решил, что показано лечение 150 мкг ФСГ пролонгированного действия в протоколе с антагонистами ГнРГ.

Критерий исключения:

Противопоказания к применению гонадотропинов (например, опухоли, беременность/лактация, невыявленные вагинальные кровотечения, гиперчувствительность, кисты яичников) Применение гормональных препаратов в течение одного месяца до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество комплексов кумулюс-ооцит
Временное ограничение: во время забора ооцитов
количество «ооцитов», полученных трансвагинальным забором после стимуляции яичников
во время забора ооцитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться