Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af ovarierespons hos patienter med in vitro fertilisering (IVF).

4. januar 2016 opdateret af: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Polymorfismer af FSH-receptor, LH-receptor, LH og ovarierespons på FSH i kontrolleret ovariestimulering ved hjælp af en GnRH-antagonistprotokol

Formålet med undersøgelsen er at udforske ovarierespons i form af oocyttal efter ovariestimulering i en fast gonadotropindosis GnRH-antagonistprotokol efter endokrine (AMH, FSH), demografiske (alder), sonografiske (antrale follikeltal) og genetiske faktorer ( polymorfismer af gonadotropinreceptorer og udskilte gonadotropiner).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Assisteret reproduktion ved in vitro-befrugtning spiller en central rolle i behandlingen af ​​infertilitet, forståelsen af ​​reproduktiv biologi og fremtidig befolkningsdynamik. Succesen med assisterede reproduktionsteknologier (ART) er kritisk afhængig af optimering af protokoller for kontrolleret ovariestimulering, som sigter mod at tilvejebringe et passende antal oocytter af god kvalitet til in vitro laboratorieprocedurer. Interindividuel variation i respons på follikelstimulerende hormon (FSH) er et udbredt problem med kliniske og økonomiske implikationer. En gruppe patienter (9%-24%) har en tendens til at reagere dårligt på kontrolleret ovariestimulering (COS), mens andre patienter har en tendens til at overreagere (2,5%) og dermed risikerer at udvikle ovariehyperstimuleringssyndrom, en potentielt livstruende sygdom. Polymorfier af gonadotropinreceptorer synes at have indflydelse på resultatet af kontrolleret ovariehyperstimuleringsbehandling, f.eks. bidrager til variationen i ovarierespons på eksogent FSH mellem individer. Andre prædiktive faktorer omfatter demografiske (alder), sonografiske (follikulært antal i æggestokkene, ovarievolumen), endokrine (serumgonadotropinniveauer og anti-muellerian hormon) og livsstilsfaktorer (rygning, fedme). Sådanne faktorer opnås rutinemæssigt før en behandlingscyklus og bruges til at bestemme den optimale FSH-startdosis eller det bedste behandlingsregime. Identifikationen af ​​gonadotropinreceptorpolymorfismer og varianter i udskilte gonadotropiner forud for en ovariestimuleringsbehandling bør gøre det muligt for klinikerne at skræddersy startdosis af rFSH, især for patienter, der gennemgår deres første behandlingscyklus, da en sådan ovarierespons forudsigelse vil forhindre cyklusaflysninger pga. lav eller for høj ovarierespons og reducere risikoen for OHSS. Formålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten af ​​FSH- og LH-receptorpolymorfismer og hormonelle varianter af LH og at undersøge variationen, der kan tilskrives disse genetiske faktorer, når der kontrolleres for allerede etablerede forudsigere for ovarierespons på eksogent FSH i en multivariat analyse. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haugesund, Norge, 5531
        • Klinikk Hausken
      • Münster, Tyskland, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Tyskland, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med indikation for IVF eller ICSI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige patienter, for hvem den behandlende læge beslutter, at behandling med langtidsvirkende FSH 150 µg i en GnRH-antagonistprotokol er indiceret.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer for brugen af ​​gonadotropiner (f.eks. tumorer, graviditet/amning, udiagnosticeret vaginal blødning, overfølsomhed, ovariecyster) Brug af hormonpræparater inden for en måned før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal cumulus-oocyt-komplekser
Tidsramme: på tidspunktet for oocytudtagning
antallet af 'oocytter' opnået ved transvaginal udtagning efter ovariestimulering
på tidspunktet for oocytudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariestimulering i en GnRH-antagonistprotokol

3
Abonner