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Previsione della risposta ovarica nelle pazienti con fecondazione in vitro (FIV).

4 gennaio 2016 aggiornato da: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Polimorfismi del recettore dell'FSH, del recettore dell'LH, dell'LH e della risposta ovarica all'FSH nella stimolazione ovarica controllata utilizzando un protocollo di antagonista del GnRH

Lo scopo dello studio è quello di esplorare la risposta ovarica in termini di numero di ovociti dopo stimolazione ovarica in un protocollo di GnRH-antagonista a dose fissa di gonadotropina in base a fattori endocrini (AMH, FSH), demografici (età), ecografici (conta dei follicoli antrali) e genetici ( polimorfismi dei recettori delle gonadotropine e delle gonadotropine secrete).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riproduzione assistita mediante fecondazione in vitro svolge un ruolo fondamentale nel trattamento dell'infertilità, nella comprensione della biologia riproduttiva e nelle future dinamiche della popolazione. Il successo delle tecnologie di riproduzione assistita (ART) dipende in modo critico dall'ottimizzazione dei protocolli per la stimolazione ovarica controllata che mirano a fornire un numero adeguato di ovociti di buona qualità per le procedure di laboratorio in vitro. La variazione interindividuale in risposta all'ormone follicolo-stimolante (FSH) è un problema diffuso con implicazioni cliniche ed economiche. Un gruppo di pazienti (9%-24%) tende a rispondere male alla stimolazione ovarica controllata (COS), mentre altre pazienti tendono a rispondere in modo eccessivo (2,5%) e quindi corrono il rischio di sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica, una malattia potenzialmente letale. I polimorfismi dei recettori delle gonadotropine sembrano avere un'influenza sull'esito del trattamento di iperstimolazione ovarica controllata, ad es. contribuendo alla variazione della risposta ovarica all'FSH esogeno tra gli individui. Altri fattori predittivi includono fattori demografici (età), ecografici (conta follicolare nelle ovaie, volume ovarico), endocrini (livelli sierici di gonadotropina e ormone anti-muelleriano) e fattori legati allo stile di vita (fumo, obesità). Tali fattori vengono ottenuti di routine prima di un ciclo di trattamento e vengono utilizzati per determinare la dose iniziale ottimale di FSH o il miglior regime di trattamento. L'identificazione dei polimorfismi e delle varianti del recettore delle gonadotropine nelle gonadotropine secrete prima di un trattamento di stimolazione ovarica dovrebbe consentire ai medici di adattare la dose iniziale di rFSH, in particolare per i pazienti sottoposti al loro primo ciclo di trattamento, in quanto tale previsione della risposta ovarica impedirà le cancellazioni del ciclo dovute a troppo risposta ovarica bassa o troppo alta e ridurre il rischio di OHSS. Lo scopo del presente studio è identificare la prevalenza dei polimorfismi dei recettori FSH e LH e delle varianti ormonali di LH e studiare la variazione attribuibile a questi fattori genetici quando si controllano predittori già stabiliti della risposta ovarica all'FSH esogeno in un'analisi multivariata .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Münster, Germania, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Germania, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Haugesund, Norvegia, 5531
        • Klinikk Hausken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con indicazione per fecondazione in vitro o ICSI

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso femminile per le quali il medico curante decide che è indicato il trattamento con FSH 150 µg a lunga durata d'azione in un protocollo GnRH-antagonista.

Criteri di esclusione:

Controindicazioni all'uso di gonadotropine (ad es. tumori, gravidanza/allattamento, sanguinamento vaginale non diagnosticato, ipersensibilità, cisti ovariche) Uso di preparazioni ormonali entro un mese prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di complessi cumulo-ovociti
Lasso di tempo: al momento del prelievo degli ovociti
il numero di "ovociti" ottenuti mediante prelievo transvaginale dopo stimolazione ovarica
al momento del prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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