Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovariële responsvoorspelling bij patiënten met in-vitrofertilisatie (IVF).

4 januari 2016 bijgewerkt door: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Polymorfismen van FSH-receptor, LH-receptor, LH en ovariumrespons op FSH bij gecontroleerde ovariumstimulatie met behulp van een GnRH-antagonistprotocol

Het doel van de studie is om ovariële respons te onderzoeken in termen van oöcytenaantallen na ovariële stimulatie in een vaste dosis gonadotropine GnRH-antagonistprotocol door endocriene (AMH, FSH), demografische (leeftijd), echografie (antrale follikeltelling) en genetische factoren ( polymorfismen van gonadotropinereceptoren en uitgescheiden gonadotropines).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geassisteerde voortplanting door in-vitrofertilisatie speelt een cruciale rol bij de behandeling van onvruchtbaarheid, het begrip van reproductieve biologie en toekomstige populatiedynamiek. Het succes van geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) is kritisch afhankelijk van het optimaliseren van protocollen voor gecontroleerde ovariële stimulatie die gericht zijn op het leveren van een voldoende aantal eicellen van goede kwaliteit voor in-vitro laboratoriumprocedures. Interindividuele variatie in reactie op follikelstimulerend hormoon (FSH) is een wijdverbreid probleem met klinische en economische implicaties. Een groep patiënten (9%-24%) heeft de neiging om slecht te reageren op gecontroleerde ovariële stimulatie (COS), terwijl andere patiënten de neiging hebben om overdreven te reageren (2,5%) en daardoor het risico lopen ovarieel hyperstimulatiesyndroom te ontwikkelen, een potentieel levensbedreigende ziekte. Polymorfismen van gonadotropinereceptoren lijken invloed te hebben op het resultaat van gecontroleerde ovariële hyperstimulatiebehandeling, b.v. bijdragen aan de variatie in ovariële respons op exogeen FSH tussen individuen. Andere voorspellende factoren zijn onder meer demografische factoren (leeftijd), echografie (aantal follikels in de eierstokken, volume van de eierstokken), endocriene factoren (serumgonadotrofinespiegels en antimuelleriaans hormoon) en leefstijlfactoren (roken, zwaarlijvigheid). Dergelijke factoren worden routinematig voorafgaand aan een behandelingscyclus verkregen en worden gebruikt om de optimale FSH-startdosis of het beste behandelingsregime te bepalen. De identificatie van gonadotropinereceptorpolymorfismen en varianten in uitgescheiden gonadotropines voorafgaand aan een ovariële stimulatiebehandeling zou de clinici in staat moeten stellen om de startdosis rFSH aan te passen, vooral voor patiënten die hun eerste behandelingscyclus ondergaan, aangezien een dergelijke voorspelling van de ovariële respons zal voorkomen dat de cyclus wordt geannuleerd als gevolg van te lage of te hoge ovariële respons en verminderen het risico op OHSS. Het doel van de huidige studie is om de prevalentie van FSH- en LH-receptorpolymorfismen en hormonale varianten van LH te identificeren en om de variatie te bestuderen die aan deze genetische factoren kan worden toegeschreven bij het controleren op reeds vastgestelde voorspellers van ovariële respons op exogeen FSH in een multivariate analyse. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

294

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Münster, Duitsland, 48143
        • Prof. Axel Kamischke
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Sabine Segerer
    • S-H
      • Kiel, S-H, Duitsland, 24103
        • Fertility Center Kiel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
        • University Hospital of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Haugesund, Noorwegen, 5531
        • Klinikk Hausken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met een indicatie voor IVF of ICSI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwelijke patiënten voor wie de behandelend arts beslist dat behandeling met langwerkend FSH 150µg in een GnRH-antagonistprotocol geïndiceerd is.

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicaties voor het gebruik van gonadotropines (bijv. tumoren, zwangerschap/borstvoeding, niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen, overgevoeligheid, cysten in de eierstokken) Gebruik van hormonale preparaten binnen een maand voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal cumulus-oöcyt-complexen
Tijdsspanne: op het moment van eicelpunctie
het aantal 'oöcyten' verkregen door transvaginale verwijdering na ovariële stimulatie
op het moment van eicelpunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren