Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon primaaristen tyvisolukarsinoomien hoito paikallisen imikimodin ja kryokirurgian yhdistelmällä (IMCX)

keskiviikko 31. elokuuta 2011 päivittänyt: Ioannis Bassukas, University of Ioannina

Avoin, 3. vaiheen tutkimus imikimodin ja kryokirurgian yhdistelmän tehokkuudesta ihon primaaristen tyvisolusyöpien hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kryokirurgian tehokkuutta jatkuvan imikimodihoidon aikana ihon tyvisolusyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehon arviointi:

  • Potilaiden lukumäärä: N = 50
  • Sisällytyskriteerit: Ihon tyvisolusyöpä, joka on todistettu biopsialla
  • Poissulkemiskriteerit: (1) kasvainten koko > 2 cm; (2) Etäisyys silmäluomesta <1 cm; (3) Kasvainten määrä >5

Hoitokäytäntö: Potilaat levittävät imikimodia päivittäin 14 päivän ajan kasvaimeen ja 2 mm:n reunaan kasvaimen ympärillä. Päivänä 14 suoritetaan lievä kryokirurgia (2 sykliä 10-15 sekuntia, avoimella ruiskutusnestetyppellä) ja potilaat jatkavat imikimodin käyttöä vielä 3 viikkoa ennen kuin heidät arvioidaan uudelleen. Jatkuvaa eroosiota pidetään kasvaimen pysymisenä, ja imikimodia jatketaan vielä 3 viikkoa kryokirurgisen istunnon kanssa/tai ilman. Potilaat arvioidaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua imikimodihoidon lopettamisesta ja sen jälkeen vuosittain uusiutumisen varalta. Kliinisen uusiutumisen tapauksessa se vahvistetaan biopsialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Ioannina, Kreikka, 45110
        • Department for Skin and Venereal Diseases, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyvisolusyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihon tyvisolusyöpä
  • Koko < tai = 2 cm
  • Kasvainten lukumäärä < tai = 5
  • Etäisyys silmäluomista, suu > 1 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Koko > 2 cm Kasvainten lukumäärä > 5 Etäisyys silmäluomista tai suusta < tai = 1 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Immunokryokirurgia
2 viikon päivittäinen imikimodiannostus ennen kryokirurgiaa ja sen jälkeen 3 viikkoa jatkuva imikimodihoito päivittäin
Menettely: Immunokryokirurgia
Kryokirurgian tehokkuuden arviointi jatkuvan imikimodihoidon (immunokryurgia) aikana ihon tyvisolusyövän hoidossa
Muut nimet:
  • Aldara

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunokryokirurgian tehokkuus ihon tyvisolusyövän hoidossa
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Ihon tyvisolukarsinoomat hoidetaan immunokryokirurgialla ja teho mitataan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Kasvaimen uusiutuminen primaarisen leesion sisällä ja 1 cm sen ympärillä katsotaan uusiutumiseksi.
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immunokryokirurgian toteutettavuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ioannina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 75090409

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa