Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pierwotnych raków podstawnokomórkowych skóry połączeniem miejscowego imikwimodu i kriochirurgii (IMCX)

31 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Ioannis Bassukas, University of Ioannina

Otwarte badanie fazy 3 dotyczące skuteczności połączenia imikwimodu i kriochirurgii w leczeniu pierwotnych raków podstawnokomórkowych skóry

Celem pracy jest ocena skuteczności kriochirurgii podczas kontynuacji stosowania imikwimodu w leczeniu raka podstawnokomórkowego skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności:

  • Liczba pacjentów: N=50
  • Kryteria włączenia: Rak podstawnokomórkowy skóry potwierdzony biopsją
  • Kryteria wykluczenia: (1) Wielkość guzów >2 cm; (2) Odległość od powieki <1cm; (3)Liczba guzów >5

Protokół leczenia: pacjenci będą aplikować imikwimod codziennie przez 14 dni na guz i obwódkę o szerokości 2 mm wokół guza. W dniu 14 zostanie zastosowana sesja łagodnej kriochirurgii (2 cykle po 10-15 sekund, z otwartym rozpyleniem ciekłego azotu) i pacjenci będą kontynuować stosowanie imikwimodu przez kolejne 3 tygodnie przed ponowną oceną. Utrzymująca się erozja będzie uważana za utrzymywanie się guza, a imikwimod będzie kontynuowany przez kolejne 3 tygodnie z/lub bez sesji kriochirurgicznej. Pacjenci będą oceniani po 1,3,6,12 miesiącach od odstawienia imikwimodu, a następnie co roku pod kątem nawrotu. W przypadku nawrotu klinicznego zostanie to potwierdzone biopsją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Ioannina, Grecja, 45110
        • Department for Skin and Venereal Diseases, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem podstawnokomórkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak podstawnokomórkowy skóry
  • Rozmiar < lub = 2 cm
  • Liczba guzów < lub = 5
  • Odległość od powiek, ust >1cm

Kryteria wyłączenia:

  • Wielkość >2cm Liczba guzów >5 Odległość od powiek lub ust < lub = 1cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Immunokriochirurgia
Codzienna aplikacja imikwimodu przez 2 tygodnie przed sesją kriochirurgii, a następnie kontynuowana codzienna aplikacja imikwimodu przez 3 tygodnie
Procedura: Immunokriochirurgia
Ocena skuteczności kriochirurgii podczas kontynuacji stosowania imikwimodu (immunokrychirurgia) w leczeniu raka podstawnokomórkowego skóry
Inne nazwy:
  • Aldara

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność immunokriochirurgii w leczeniu raka podstawnokomórkowego skóry
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Raki podstawnokomórkowe skóry będą leczone immunokriochirurgią, a skuteczność będzie mierzona po 1, 3, 6 i 12 miesiącach. Ponowne pojawienie się guza w obrębie zmiany pierwotnej i 1 cm wokół niej będzie uważane za nawrót.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność i tolerancja immunokriochirurgii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ioannina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75090409

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj