Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение первичного базальноклеточного рака кожи с помощью комбинации местного имиквимода и криохирургии (IMCX)

31 августа 2011 г. обновлено: Ioannis Bassukas, University of Ioannina

Открытое исследование фазы 3 эффективности комбинации имиквимода и криохирургии при лечении первичного базально-клеточного рака кожи

Целью данного исследования является оценка эффективности криохирургии при продолжении применения имиквимода при лечении базально-клеточного рака кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка эффективности:

  • Количество пациентов: N=50
  • Критерии включения: базально-клеточный рак кожи, подтвержденный биопсией.
  • Критерии исключения: (1) размер опухолей >2 см; (2) Расстояние от века <1 см; (3) Количество опухолей> 5

Протокол лечения: пациенты будут наносить имихимод ежедневно в течение 14 дней на опухоль и вокруг нее на 2 мм. На 14-й день будет проведен сеанс легкой криохирургии (2 цикла по 10-15 секунд, с открытым распылением жидкого азота), и пациенты продолжат применение имиквимода еще в течение 3 недель, прежде чем снова будут обследованы. Сохраняющаяся эрозия будет рассматриваться как персистенция опухоли, и имихимод будет продолжен еще на 3 недели с/или без сеанса криохирургии. Пациентов будут оценивать через 1, 3, 6, 12 месяцев после прекращения приема имиквимода и ежегодно после этого на предмет рецидива. В случае клинического рецидива это будет подтверждено биопсией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Ioannina, Греция, 45110
        • Department for Skin and Venereal Diseases, University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с базально-клеточным раком

Описание

Критерии включения:

  • Базальноклеточный рак кожи
  • Размер < или = 2 см
  • Количество опухолей < или = 5
  • Расстояние от век, рта> 1 см

Критерий исключения:

  • Размер >2 см Количество опухолей > 5 Расстояние от век или рта < или = 1 см

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Иммунокриохирургия
2 недели ежедневного применения имиквимода перед сеансом криохирургии, а затем 3 недели ежедневного применения имиквимода
Процедура: Иммунокриохирургия
Текст научной работы на тему «Оценка эффективности криохирургии при длительном применении имиквимода (иммунокризохирургия) при лечении базальноклеточного рака кожи»
Другие имена:
  • Алдара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность иммунокриохирургии в лечении базальноклеточного рака кожи
Временное ограничение: 1 месяц
Базально-клеточный рак кожи будет лечиться с помощью иммунокриохирургии, и эффективность будет измеряться через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Повторное появление опухоли в пределах первичного очага и 1 см вокруг него будет считаться рецидивом.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осуществимость и переносимость иммунокриохирургии
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ioannina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 75090409

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться