Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Primer bazális sejtes karcinómák kezelése a bőrön helyi imikimod és kriosebészet kombinációjával (IMCX)

2011. augusztus 31. frissítette: Ioannis Bassukas, University of Ioannina

Nyílt elnevezésű, 3. fázisú tanulmány az imikimod és a kriosebészet kombinációjának hatékonyságáról a bőr elsődleges bazálissejtes karcinómáinak kezelésében

E tanulmány célja a kriosebészet hatékonyságának értékelése az imikimod folyamatos alkalmazása során a bőr bazálissejtes karcinóma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hatásosság értékelése:

  • Betegek száma: N=50
  • Bevételi kritériumok: Biopsziával igazolt bazálissejtes bőrkarcinóma
  • Kizárási kritériumok: (1) A daganatok mérete >2 cm; (2) Távolság a szemhéjtól <1 cm; (3) Daganatok száma >5

Kezelési protokoll: A betegek 14 napon keresztül naponta imikimodot alkalmaznak a daganatra és 2 mm-es peremre a daganat körül. A 14. napon enyhe krio-sebészeti beavatkozást végeznek (2 ciklus 10-15 másodperces, nyitott folyékony nitrogénpermettel), és a betegek további 3 hétig folytatják az imikimod alkalmazását, mielőtt ismét értékelnék őket. A tartós eróziót a daganat fennmaradásának tekintik, és az imikimodot további 3 hétig kell folytatni kriosebészeti beavatkozással/vagy anélkül. A betegeket 1, 3, 6, 12 hónappal az imikimod kezelés abbahagyása után, majd ezt követően évente értékelik a visszaesés szempontjából. Klinikai visszaesés esetén biopsziával igazoljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Ioannina, Görögország, 45110
        • Department for Skin and Venereal Diseases, University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Basalsejtes karcinómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bőr bazális sejtes karcinóma
  • Méret < vagy = 2 cm
  • A daganatok száma < vagy = 5
  • Távolság a szemhéjtól, szájtól >1 cm

Kizárási kritériumok:

  • Méret > 2 cm A daganatok száma > 5 Távolság a szemhéjtól vagy a szájtól < vagy = 1 cm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Immunkriosebészet
2 hetes napi imikimod alkalmazása a kriosebészeti beavatkozás előtt, majd 3 hetes folyamatos napi imikimod alkalmazás
Eljárás: Immunkriosebészet
A kriosebészet hatékonyságának értékelése az imquimod folyamatos alkalmazása során (immunkristálysebészet) a bőr bazálissejtes karcinóma kezelésében
Más nevek:
  • Aldara

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunkriosebészet hatékonysága a bőr bazálissejtes karcinóma kezelésében
Időkeret: 1 hónap
A bőr bazálissejtes karcinómáit immunkrio-sebészeti beavatkozással kezelik, és a hatékonyságot 1, 3, 6 és 12 hónapig mérik. A daganat újbóli megjelenése az elsődleges lézión belül és körülötte 1 cm-re visszaesésnek minősül.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az immunkriosebészet megvalósíthatósága és tolerálhatósága
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ioannina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 75090409

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel