Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolinen sairaanhoitajapohjainen strategia vähentää sydämen vajaatoimintaa potilailla, jotka on otettu akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi Brasiliassa (HELEN II)

keskiviikko 1. tammikuuta 2014 päivittänyt: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Kotihoito on monitieteinen lähestymistapa, joka on osoittanut hyötyä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden seurannassa. Sitä pidetään yhtenä tehokkaimmista lähestymistavoista ja inhimillistää potilaan koulutuksella ja hoidolla hänen rutiiniympäristössään. Tässä tutkimuksessa HF-potilaiden kotiseuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen sisältää aiemmin annetun ohjeistuksen vahvistamisen, seurannan ja uudelleenarvioinnin sairaudesta ja itsehoidosta, määrättyjen lääkkeiden noudattamisesta ja erityisesti dekompensaation merkkien ja oireiden varhaisesta tunnistamisesta. potilaita ja heidän hoitajiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologinen sydän- ja verisuonitautikuva, jossa IC asettaa itsensä johtavaksi takaisinottosyyksi kansanterveysjärjestelmässä ja joka ei ole muuttunut vuosien aikana, ottaa vastuulleen julkisen terveydenhuollon rajallisten resurssien hallinnan. Lisäksi IC vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen, joista monet ovat sosiaalisesti tuottavassa iässä, mikä johtaa poissaoloihin ja varhaiseläkkeelle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotiseurannan, joka on yhdistetty HF-potilaiden hoitohenkilökunnan puhelinkontaktiin, vaikutusta sairaalasta kotiutumisen jälkeen suhteessa sairaalan takaisinottomääriin, hoitomyöntyvyyteen ja tämän toimenpiteen kustannustehokkuuteen verrattuna tavanomaiseen potilaiden seurantaan. 6 kuukauden kuluessa ilman tätä interventiota sekä rakentamalla rakenne, joka mahdollistaa kardiologian hoitotyön tietokoneistettujen arviointimuotojen käytön mobiilitekniikalla, arvioida sairauden tuntemusta ja itsehoidon taitoja; arvioida noudattamista, arvioida elämänlaatua yhdistämällä sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet hoitoon sitoutumiseen ja takaisinottoasteeseen molemmissa ryhmissä sekä tarkista kotiseurannan kustannukset. Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin satunnaistettu kliininen tutkimus kahdessa keskuksessa, joka oli sokaissut takaisinoton tuloksista ja kustannuksista.

Yhteenveto tutkimuksesta:

Kotihoito on monitieteinen lähestymistapa, joka on osoittanut hyötyä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden seurannassa. Sitä pidetään yhtenä tehokkaimmista lähestymistavoista ja inhimillistää potilaan koulutuksella ja hoidolla hänen rutiiniympäristössään. Tässä tutkimuksessa HF-potilaiden kotiseuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen sisältää aiemmin annetun ohjeistuksen vahvistamisen, seurannan ja uudelleenarvioinnin sairaudesta ja itsehoidosta, määrättyjen lääkkeiden noudattamisesta ja erityisesti dekompensaation merkkien ja oireiden varhaisesta tunnistamisesta. potilaita ja heidän hoitajiaan.

Yksityiskohtainen kuvaus: Sydän- ja verisuonitautien epidemiologinen kuva, jossa IC asettaa itsensä johtavaksi takaisinottosyyksi kansanterveysjärjestelmässä ja joka ei ole muuttunut vuosien aikana, hoitaa kansanterveysjärjestelmän rajallisia resursseja. Lisäksi IC vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen, joista monet ovat sosiaalisesti tuottavassa iässä, mikä johtaa poissaoloihin ja varhaiseläkkeelle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotiseurannan, joka on yhdistetty HF-potilaiden hoitohenkilökunnan puhelinkontaktiin, vaikutusta sairaalasta kotiutumisen jälkeen suhteessa sairaalan takaisinottomääriin, hoitomyöntyvyyteen ja tämän toimenpiteen kustannustehokkuuteen verrattuna tavanomaiseen potilaiden seurantaan. 6 kuukauden kuluessa ilman tätä interventiota sekä rakentamalla rakenne, joka mahdollistaa kardiologian hoitotyön tietokoneistettujen arviointimuotojen käytön mobiilitekniikalla, arvioida sairauden tuntemusta ja itsehoidon taitoja; arvioida noudattamista, arvioida elämänlaatua yhdistämällä sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet hoitoon sitoutumiseen ja takaisinottoasteeseen molemmissa ryhmissä sekä tarkista kotiseurannan kustannukset. Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin satunnaistettu kliininen tutkimus kahdessa keskuksessa, joka oli sokaissut takaisinoton tuloksista ja kustannuksista.

Interventio: Koulutetaan sydämen vajaatoimintaa, sen syitä, oireiden tunnistamista, painon ja verenpaineen seurantaa, hoitomyöntymisen tärkeyttä. Potilaita opastetaan käyttämistään lääkkeistä. Opas lepoon ja liikuntaan, seksuaaliseen toimintaan, rokotteisiin, matkustamiseen ja ruokavalioon (vesi- ja suolarajoitus) tarjotaan. Perheen osallistumista rohkaistaan ​​ja vahvistetaan jokaisella kotikäynnillä. Yhteydenotto tiimiin tulee tehdä, kun: potilas havaitsee painon nousun 1 tai 2 kg 2-3 päivässä, hengenahdistus pahenee ponnistelussa, turvotus jaloissa/vatsassa, yskän paheneminen, jatkuva oksentelu, pyörtyminen, yskös veri, kuume, jatkuva takykardia, motorinen vajaus/halvaus ja/tai selittämätön rintakipu. Kotikäyntien välisissä puheluissa hoitomyöntyvyyttä arvioidaan ja vahvistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035003
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, johon liittyy systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 45 %) ja jotka on viety sairaalaan HF:n dekompensaatioon
  • Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kommunikaatiovamma ja ihmiset, joilla on rappeuttavia neurologisia sairauksia.
  • Suljetaan pois myös potilaat, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti (ACS) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  • Potilaat, joilla on munuais-, maksa-, keuhkosairaus tai systeeminen sairaus, joka voi hämmentää löydösten tulkintaa tai johtaa rajalliseen eliniän odotteeseen
  • Leikkaussuunnitelma tai hoito, joka saattaa vaikuttaa seurantaan
  • Raskaus, akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, joka johtuu:

    • sepsis
    • sydänlihastulehdus
    • sydäninfarkti
    • akuutti peripartum ja muu syy
  • Ei ole kiinnostunut vastaanottamaan kotikäyntejä
  • Asuu yli 10 km:n etäisyydellä lähtösairaalasta
  • Ei saa yhteyttä puhelimitse.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventio ja ohjaus

I: Kokeellinen rutiinivalvonta vertailulaitoksen terveystiimin toimesta, neljä kotikäyntiä ja neljä puhelinkontaktia koulutettujen sairaanhoitajien kanssa.

II: Valvonta Viitelaitoksen terveystiimin suorittama rutiinivalvonta.

Koulutetaan sydämen vajaatoimintaa, sen syitä, oireiden tunnistamista, painon ja verenpaineen seurantaa, hoitomyöntymisen tärkeyttä. Potilaita opastetaan lääkkeistä; Opas lepoon ja liikuntaan, seksuaaliseen toimintaan, rokotteisiin, matkustamiseen ja ruokavalioon tarjotaan. Perheen osallistumista kannustetaan; Yhteydenotto tiimiin tulee tehdä, kun: potilas havaitsee painon nousun 1 tai 2 kg 2-3 päivässä, hengenahdistus pahenee ponnistelussa, turvotus jaloissa/vatsassa, yskän paheneminen, jatkuva oksentelu, pyörtyminen, yskös veri, kuume, jatkuva takykardia. Kotikäyntien välisissä puheluissa hoitomyöntyvyyttä arvioidaan ja vahvistetaan.
Muut nimet:
  • Koulutus sydämen vajaatoiminnasta
  • Kotiinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos oli yhdistetty päätepiste ensimmäisestä päivystyskäynnistä (kesto alle 24 tuntia) tai ensimmäinen sairaalan takaisinotto (> 24 tuntia) tai kaikesta johtuva kuolema, arvioituna 6 ensimmäisen seurantakuukauden aikana. .
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta.

Nämä ensisijaiset tulokset mitataan jokaisella käynnillä, joka on tutkimusprotokollan mukaan eri väliajoin, ja loppuarviointi tehdään viimeisen kotikäynnin jälkeen.

Kotikäynnit (HV): 7 päivää kotiutuksen jälkeen, 15 päivää 1. puhelun jälkeen (PC), 30 päivää 2. PC:n jälkeen, 30 päivää 3. PC:n jälkeen.

Puhelut (PC): 7-10 päivää 1. HV:n jälkeen, 30 päivää 2. HV:n jälkeen, 30 päivää 3. HV:n jälkeen, 15 päivää 4. HV:n jälkeen.

Kaikki potilaat tulevat sairaalan arviointiin neljännen puhelinsoiton jälkeen.

Jopa 36 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäyntien kustannustehokkuus ja sairaalahoidon kesto.
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta

Interventioryhmän kustannukset sisältävät sairaanhoitajan kotikäynnin ja puhelinyhteydet. Tehokkuus arvioidaan elinvuosina.

Kotikäynnit (HV): 7 päivää kotiutuksen jälkeen, 15 päivää 1. puhelun jälkeen (PC), 30 päivää 2. PC:n jälkeen, 30 päivää 3. PC:n jälkeen.

Puhelut (PC): 7-10 päivää 1. HV:n jälkeen, 30 päivää 2. HV:n jälkeen, 30 päivää 3. HV:n jälkeen, 15 päivää 4. HV:n jälkeen.

Kaikki potilaat tulevat sairaalan arviointiin neljännen puhelinsoiton jälkeen.

jopa 36 kuukautta
Toissijaiset tulokset olivat kukin yksittäisiä päätepisteitä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutkija, joka oli sokeutunut ryhmätehtäviin, arvioi kaikki päätepisteet prospektiivisesti viimeisen 6 kuukauden käynnin ja saatavilla olevien sähköisten asiakirjojen tarkistamisen perusteella. Aina kun sitä ei ollut saatavilla, validointi perustui myös kliinisiin kotiutusilmoituksiin (päivystysosastoilta tai sairaaloista, jotka olivat erillisiä kuin alkuperälaitoksesta).
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, HCPA and UFRGS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFRGS and HCPA 09112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa