Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mangefacetteret sygeplejerske-baseret strategi reducerer hjertesvigt sygelighed hos patienter indlagt for akut dekompenseret hjertesvigt i Brasilien (HELEN II)

1. januar 2014 opdateret af: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Den hjemmebaserede intervention er en multidisciplinær tilgang, der har vist fordel i opfølgningen af ​​patienter med hjertesvigt (HF). Det betragtes som en af ​​de mest effektive tilgange og humaniseret af uddannelse og omsorg for patienten i hans rutinemæssige miljø. I denne undersøgelse vil overvågningen af ​​HF-patienter i hjemmet efter hospitalsudskrivning omfatte forstærkning, overvågning og revurdering af tidligere givet vejledning om sygdommen og egenomsorg, overholdelse af ordineret medicin og især tidlig genkendelse af tegn og symptomer på dekompensation patienter og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det epidemiologiske billede af hjerte-kar-sygdomme, hvor IC sætter sig selv som den førende årsag til genindlæggelser i det nationale sundhedssystem, og som ikke har ændret sig gennem årene, varetager forvaltningen af ​​det offentlige sundhedssystems begrænsede ressourcer. Desuden bidrager IC til betydeligt tab af livskvalitet for patienter, mange i socialt produktive aldre, hvilket resulterer i fravær og førtidspension. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​hjemmemonitorering, interkaleret med telefonkontakt af plejepersonalet hos HF-patienterne, efter hospitalsudskrivning i forhold til antallet af hospitalsgenindlæggelser, compliance og omkostningseffektivitet af denne intervention, sammenlignet med konventionel monitorering af patienter. inden for 6 måneder uden denne intervention, samt opbygning af en struktur, der tillader brugen af ​​computeriserede former for vurdering i sygepleje i kardiologi ved mobil teknologi, vurdere viden om sygdommen og færdigheder til egenomsorg; vurdere compliance, vurdere livskvaliteten, forbinde de sociodemografiske karakteristika og kliniske med overholdelse af behandling og rater for genindlæggelse i begge grupper, og kontrollere omkostningerne ved hjemmemonitorering. Til dette formål blev et randomiseret klinisk forsøg designet i to centre, blindet for resultater og omkostninger ved genindlæggelse.

Resumé af undersøgelsen:

Den hjemmebaserede intervention er en multidisciplinær tilgang, der har vist fordel i opfølgningen af ​​patienter med hjertesvigt (HF). Det betragtes som en af ​​de mest effektive tilgange og humaniseret af uddannelse og omsorg for patienten i hans rutinemæssige miljø. I denne undersøgelse vil overvågningen af ​​HF-patienter i hjemmet efter hospitalsudskrivning omfatte forstærkning, overvågning og revurdering af tidligere givet vejledning om sygdommen og egenomsorg, overholdelse af ordineret medicin og især tidlig genkendelse af tegn og symptomer på dekompensation patienter og deres pårørende.

Detaljeret beskrivelse: Det epidemiologiske billede af hjerte-kar-sygdomme, hvor IC sætter sig selv som den førende årsag til genindlæggelser i det nationale sundhedssystem, og som ikke har ændret sig gennem årene, varetager forvaltningen af ​​det offentlige sundhedssystems begrænsede ressourcer. Desuden bidrager IC til betydeligt tab af livskvalitet for patienter, mange i socialt produktive aldre, hvilket resulterer i fravær og førtidspension. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​hjemmemonitorering, interkaleret med telefonkontakt af plejepersonalet hos HF-patienterne, efter hospitalsudskrivning i forhold til antallet af hospitalsgenindlæggelser, compliance og omkostningseffektivitet af denne intervention, sammenlignet med konventionel monitorering af patienter. inden for 6 måneder uden denne intervention, samt opbygning af en struktur, der tillader brugen af ​​computeriserede former for vurdering i sygepleje i kardiologi ved mobil teknologi, vurdere viden om sygdommen og færdigheder til egenomsorg; vurdere compliance, vurdere livskvaliteten, forbinde de sociodemografiske karakteristika og kliniske med overholdelse af behandling og rater for genindlæggelse i begge grupper, og kontrollere omkostningerne ved hjemmemonitorering. Til dette formål blev et randomiseret klinisk forsøg designet i to centre, blindet for resultater og omkostninger ved genindlæggelse.

Intervention: Der vil blive givet undervisning om, hvad der er hjertesvigt, dets årsager, hvordan man genkender tegn og symptomer, monitorering af vægt og blodtryk, vigtigheden af ​​compliance til behandling. Patienterne vil blive instrueret om den medicin, de bruger. En guide til hvile og motion, seksuel aktivitet, vacciner, rejser og kost (vand- og saltrestriktion) vil blive leveret. Familiens involvering vil blive opmuntret og styrket ved hvert hjemmebesøg. Kontakten med teamet skal ske, når: patienten observerer en vægtstigning på 1 eller 2 kg på 2-3 dage, forværring af dyspnø ved anstrengelse, ødem i ben/mave, forværring af hoste, vedvarende opkastning, synkope, opspyt med blod, feber, vedvarende takykardi, motorisk underskud/lammelse og/eller uforklarlige brystsmerter. Ved telefonopkald foretaget mellem hjemmebesøgene vil overensstemmelsen med behandlingen blive evalueret og forstærket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035003
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Post Graduated Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, i alderen 18 år eller derover, med diagnosen hjertesvigt med systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion ≤ 45%), indlagt på hospitalet for dekompensation af HF
  • Hvem accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kommunikationshandicap og mennesker med degenerative neurologiske sygdomme.
  • Er også udelukket patienter, der havde akut koronarsyndrom (ACS) inden for de sidste 6 måneder før randomisering
  • Patienter med nyre-, lever-, lunge- eller systemisk sygdom, der kan forvirre fortolkningen af ​​resultaterne eller resultere i begrænset forventet levetid
  • Kirurgisk plan eller behandling, der kan påvirke opfølgningen
  • Graviditet, diagnose af akut hjertesvigt sekundært til:

    • sepsis
    • myokarditis
    • myokardieinfarkt
    • akut peripartum og anden årsag
  • Har ingen interesse i at modtage hjemmebesøg
  • Bor i en afstand på mere end 10 km fra oprindelseshospitalet
  • Kan ikke kontaktes telefonisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Eksperimentel: Intervention og kontrol

I: Eksperimentel Rutinemonitorering af sundhedsteam i referenceinstitution, fire hjemmebesøg og fire telefonkontakter med uddannede sygeplejersker.

II: Kontrol Rutinemæssig overvågning af sundhedsteam i referenceinstitutionen.

Der vil blive givet undervisning om, hvad der er hjertesvigt, dets årsager, hvordan man genkender tegn og symptomer, overvågning af vægt og blodtryk, vigtigheden af ​​compliance til behandling. Patienterne vil blive instrueret om medicinen; en guide til hvile og motion, seksuel aktivitet, vacciner, rejser og kost vil blive leveret. Familiens involvering vil blive opmuntret; kontakten med teamet skal ske, når: patienten observerer en vægtstigning på 1 eller 2 kg på 2-3 dage, forværring af dyspnø ved anstrengelse, ødem i ben/mave, forværring af hoste, vedvarende opkastning, synkope, opspyt med blod, feber, vedvarende takykardi. Ved telefonopkald foretaget mellem hjemmebesøgene vil overensstemmelsen med behandlingen blive evalueret og forstærket.
Andre navne:
  • Uddannelse om hjertesvigt
  • Hjemmeintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var et sammensat endepunkt for et første besøg på akutmodtagelsen (varede mindre end 24 timer), eller en første hospitalsgenindlæggelse (> 24 timer) eller dødsfald af alle årsager, vurderet i løbet af de første 6 måneders opfølgning .
Tidsramme: Op til 36 måneder.

Disse primære resultater vil blive målt ved hvert besøg, som vil have forskellige intervaller, i henhold til forskningsprotokollen, med en endelig evaluering efter det sidste hjemmebesøg.

Hjemmebesøg (HV): 7 dage efter udskrivelse, 15 dage efter 1. telefonopkald (PC), 30 dage efter 2. PC, 30 dage efter 3. PC.

Telefonopkald (PC): 7-10 dage efter 1. HV, 30 dage efter 2. HV, 30 dage efter 3. HV, 15 dage efter 4. HV.

Alle patienter kommer til sygehusevaluering efter 4. telefonopkald.

Op til 36 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af besøg på skadestuen og indlæggelseslængde.
Tidsramme: op til 36 måneder

Omkostninger til indsatsgruppe omfatter tid til sygeplejersker hjemmebesøg og telefonkontakter. Effektiviteten vil blive vurderet i leveår.

Hjemmebesøg (HV): 7 dage efter udskrivelse, 15 dage efter 1. telefonopkald (PC), 30 dage efter 2. PC, 30 dage efter 3. PC.

Telefonopkald (PC): 7-10 dage efter 1. HV, 30 dage efter 2. HV, 30 dage efter 3. HV, 15 dage efter 4. HV.

Alle patienter kommer til sygehusevaluering efter 4. telefonopkald.

op til 36 måneder
De sekundære resultater var hvert enkelt endepunkt
Tidsramme: 36 måneder
Alle endepunkter blev prospektivt evalueret af en forsker, der var blindet for gruppeopgaver, baseret på det sidste 6-måneders besøg og revisionen af ​​tilgængelige elektroniske optegnelser. Når det ikke var tilgængeligt, blev valideringen også baseret på kliniske udskrivningsnotater (fra akutmodtagelser eller hospitaler, der er adskilt fra oprindelsesinstitutionen).
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, HCPA and UFRGS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRGS and HCPA 09112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret uddannelse

Abonner