Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot herätetyissä solunsisäisissä interferonin signalointireiteissä käyttämällä yksisoluista fosfoproteiiniprofiilia

perjantai 11. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus:

Tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fosfoproteiiniprofilointia, jotta voidaan määrittää erot interferonin tai interferonin stimuloimien geenien solunsisäisissä vaikutuksissa ihmisillä, joilla on erilaiset hoitotulokset kuin interferonipohjaisessa hepatiitti C:n (HCV) hoidossa. Osallistujat: Potilaat, joilla on genotyyppi 1 HCV ja jotka ovat saaneet interferonipohjaista hoitoa Pohjois-Carolinan yliopistossa (UNC). Toimenpiteet: Kolmellekymmenelle potilaalle, joilla on erilaiset vasteet hoitoon, annetaan yksi ihonalainen injektio interferoni alfa 2b:tä. Ennen injektiota ja 30 minuuttia, 1, 2, 4, 6, 12 ja 20 tuntia injektion jälkeen otetaan verta fosfoproteiiniprofiilin ja seerumin sytokiinien muutosten analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta koehenkilöt voivat osallistua tähän tutkimukseen, heidän on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Miehet tai naiset 18-65-vuotiaat
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen veriraskaustesti dokumentoitu 24 tunnin aikana ennen IFN-α:n antamista
  • Aiemmin peginterferonilla ja ribaviriinilla hoidettu genotyypin 1 HCV-infektio, jolla on virologinen vaste, joka voidaan määrittää retrospektiivisen potilastietojen tarkastelun perusteella
  • >12 viikon pesujakso viimeisen peginterferonin ja ribaviriinin annoksen ja seulontakäynnin välillä

Poissulkemiskriteerit

Aiheet, joilla on jokin seuraavista, eivät ole oikeutettuja osallistumaan:

  • Neutrofiilien määrä <1500 solua/mm3, Hgb <12g/dl naisilla tai 13g/dl miehillä tai verihiutaleiden määrä <75000 solua/mm3 seulonnassa
  • Seerumin kreatiniinitaso > 1,5 kertaa normaalin yläraja seulonnassa
  • Tutkimuslääkärin määrittämä huonosti hallittu psykiatrinen sairaus, jota interferonihoito voi pahentaa
  • Antibiootteja vaativa infektio, oireinen virusinfektio, hoitoa vaativa tulehdusprosessi tai allergiset reaktiot potilastutkimuskäyntiä välittömästi edeltävällä viikolla
  • Immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. glukokortikoidit, krooniset tulehduskipulääkkeet päivittäin) potilastutkimuskäyntiä välittömästi edeltävällä viikolla
  • Aiemmin immunologisesti välittämä sairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, lupus erythematosus, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, psoriasis, nivelreuma)
  • Naiset, joilla on meneillään raskaus tai imetys
  • Aiempi tai muita todisteita verenvuodosta ruokatorven suonikohjuista tai muista sairauksista, jotka ovat sopusoinnussa dekompensoituneen maksasairauden kanssa
  • Aiempi kohtaushäiriö tai nykyinen kouristuslääkkeiden käyttö
  • Aiemmat suuret elinsiirrot olemassa olevalla toimivalla siirteellä
  • Kilpirauhasen sairaus on ollut huonosti hallinnassa määrätyillä lääkkeillä
  • Anamneesi tai muut todisteet vakavasta sairaudesta tai muista tiloista, jotka tekisivät potilaan tutkijan mielestä sopimattomaksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interferoni Alfa-2b
Potilaat saavat yhden annoksen interferonia
Lääke: Interferoni Alfa-2b
Potilaat saavat yhden annoksen interferonia, jonka jälkeen otetaan sarja verikokeita solujen vasteiden arvioimiseksi interferonille
Muut nimet:
  • Intron A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interferonin stimuloimien geenien (ISG) proteiinien kvantifiointi
Aikaikkuna: 0-20 tuntia
Tämä on tutkiva tutkimus, jossa havainnoidaan interferonin stimuloimien geenien alavirran fosforylaatiota Janus-aktivoidun kinaasireitin (JAK-STAT) -reitillä.
0-20 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Tibotec Pharmaceutical Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Sid Barritt, MD, MSCR, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-2040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa