Kapnografia sairaanhoitajan antaman propofolisedationin aikana

1. JOHDANTO JA PERUSTELUT Koska sedaatiota antavat yhä useammin muut kuin anestesiologit, potilasturvallisuus sedaation aikana on herättänyt enemmän kiinnostusta Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organisations (JCAHO) toimesta. Potilaiden hengitysseurannan nykyinen standardi sedaation aikana on jatkuva pulssioksimetria ja potilaan visuaalinen arviointi. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hypoksemia, joka on toissijainen masentuneesta hengitystoiminnasta, on pääasiallinen riski sedaation aikana. Mikrovirtakapnografia on suhteellisen uusi tekniikka hiilidioksidin (CO2) tarkkailuun. Tekniikka perustuu selektiivisten infrapuna-aallonpituuksien lähettämiseen, jotka vastaavat tarkasti CO2-absorptiota. Tämän tehokkaan ja selektiivisen emissioprosessin ansiosta tarvitaan vain pieniä CO2-näytteitä alveolaarisen hypoventilaation havaitsemiseen, ja tarkkuus säilyy alhaisella virtausnäytteen nopeudella. Siksi kapnografia voi tarjota hyödyllisempää tietoa ventilaation tiheydestä, tehokkuudesta ja säännöllisyydestä kuin pulssioksimetria toimenpiteiden aikana, jotka suoritetaan syvän sedaatiossa. Aiempien raporttien mukaan kapnografia mahdollistaa alveolaarisen hypoventilaation varhaisen havaitsemisen ennen hypoksemiaa ei-intuboiduilla potilailla ja voi siten parantaa potilasturvallisuutta sedaation aikana.

   Tämä tutkimus antaa uutta tietoa kapnografian tehokkuudesta hypoksemian varhaisessa havaitsemisessa sairaanhoitajan antaman propofolisedationin aikana aikuisilla. Aiemmat tutkimukset, joihin sisältyi lasten satunnaistettu tutkimus ja tutkimus aikuisten maha-suolikanavan endoskopiassa, olivat tulostutkimuksia kapnografialla potilailla, jotka saivat sedatoitua midatsolaamia yhdessä fentanyylin tai meperidiinin kanssa.4 5 Siksi arvioimme interventioiden tehokkuutta hengityselinten kapnografisen seurannan perusteella. hoitajan antamassa propofolisedaatiossa. Aiemmin tehdyissä tutkimuksissa riippumattomat tarkkailijat seurasivat kapnografista näyttöä ja kehottivat lääketieteellistä ryhmää hengitystoiminnan muutoksista. Seuraavassa kliinisessä tutkimuksessa tutkimme normaalia käytäntöä arvioimalla kapnogrammia rauhoittavaan hoitoon pätevän sairaanhoitajan toimesta.

2. TAVOITTEET Centre for Contraception, Sexuality and Abortion (CASA) Leidenin aborttitoimenpiteet tehdään syvän sedaatiossa propofolilla. Näissä toimenpiteissä ei ole anestesiologia läsnä, ja potilaan valvonnasta vastaavat potilassedaatiohoitoon pätevät sairaanhoitajat käyttäen pulssioksimetriaa ja kliinistä harkintaa. Lisähappea ei anneta rutiininomaisesti.

   Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kapnografian käyttöä potilasturvallisuuden parantamiseksi syväsedaatiossa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kapnografian tehokkuutta alveolaarisen hypoventilaation varhaisessa havaitsemisessa ja hoidossa syvän sedaation aikana verrattuna tavanomaiseen seurantaan pulssioksimetrialla aborttitoimenpiteissä. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa määritetään, mahdollistaako kapnografian käyttö naisilla, joille tehdään syvä sedaatiota propofolilla (monoterapia) aborttitoimenpiteisiin, havaitaan varhain optimaalista huonompi ventilaatio ja vähentääkö hypoksemiaa. Toisin kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, olemme päättäneet tutkia päivittäistä käytäntöä, kun sedaation hallintaan pätevät sairaanhoitajat arvioivat kapnografiaa sen sijaan, että riippumaton tarkkailija arvioi kapnografiaa. Siksi kaikki sairaanhoitajat, joilla on pätevyys potilaiden rauhoittavaan hoitoon ja aborttilääkäriin, koulutetaan kapnografian arviointiin ennen tutkimuksen alkamista.

   Tämän tutkimuksen vaikutukset syvän sedaation seurantaan voidaan yleistää kaikkiin terveisiin potilaisiin, joilla on minimaalisesti invasiivisia toimenpiteitä, erityisesti kun koulutettu anestesiologi ei ole paikalla.

3. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä protokolla kuvaa tulevaa, avointa, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta kahdella tutkimushaaralla. Kaikki potilaat saavat hoitohenkilökunnan suorittamaa tavanomaista seurantaa. Tutkimuksessa selvitetään, estääkö kapnografia potilaita saamasta hengityshäiriöitä syvän sedaation aikana aborttitoimenpiteissä. Vakiohoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat standardihoitoa pulssioksimetrialla. Kapnografiassa hengitysseuranta suoritetaan pulssioksimetrialla ja kapnografialla. Jos kapnogrammi osoittaa alioptimaalista ventilaatiota ja/tai apneaa, joka on merkitty tasaisena viivana kapnometrissä ≥ 15 sekuntia, hengitystiheys ≤ 6 tai CO2 hengityksen lopussa > 50 mmHg, hoitohenkilökunta puuttuu asiaan herättämällä potilasta. , suoritat leuan noston tai leuan työntöä, älä anna ylimääräistä propofolia tai anna happea. Sedaatiohoitoon pätevä sairaanhoitaja arvioi kapnografian itse. Hoitohenkilökunta ja potilaat eivät ole sokeutuneet allokointitehtävän suhteen ja tutkimus on avoin.

4. TUTKIMUSVÄESTÖ 4.1 Väestö Osallistujat rekrytoidaan Leidenin ehkäisy-, seksuaalisuus- ja aborttikeskukseen Alankomaissa. Tutkimuspopulaatio koostuu naispotilaista (≥ 18 vuotta), joille tehdään aborttitoimenpiteet ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen aikana.

   4.2 Osallistumiskriteerit Potilaiden ottamista harkittiin, jos he täyttivät kaikki seuraavat kriteerit: ikä 18 vuotta tai vanhemmat, aborttitoimenpiteet, jotka on suoritettu 22 raskausviikkoon asti, American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat I–II ja kyky (henkinen) toimivalta) antaa tietoinen suostumus.

   4.3 Poissulkemiskriteerit Poissulkemiskriteerit olivat kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, allergiset reaktiot propofolille, soijapavuille tai munaproteiineille, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokat III-V, uniapneaoireyhtymä ja kohtaushäiriöt.

   4.4 Otoskoon laskenta Prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen otoskoon laskenta perustuu kahden osuuden vertailuun. Havaintotutkimuksissa on raportoitu olevan 47–51 % potilaista, joille kehittyy hypoksemia sedaation aikana.1 2 Qadeer et al. raportoivat hypoksemian vähenemisen (saturaatio <90 %) lisäkapnografiaseurannalla 69 %:sta 46 %:iin ja Lightdale et ai. raportoi hypoksemian (saturaatio < 95 %) vähentyneen lapsilla 24 %:sta 11 %:iin.4 5 58 potilaan päivittäisen käytännön havainnon perusteella CASA-klinikalla Leidenin hypoksemiaa (happisaturaatio < 90 %) todettiin 12 potilaalla. , mikä vastaa 20,7 %:n ilmaantuvuutta. Hypoksemian vähentymisen osoittamiseksi 20 %:sta 10 %:iin merkitsevyystasolla 0,05 ja teholla 0,80, kussakin käsivarressa tarvitaan 219 potilasta, jolloin kaikkiaan 440 potilasta otetaan mukaan. Anna vuotuinen potilasmäärä 1600 ja osallistumisasteen odotetaan olevan 60%, odotamme saavamme nämä potilaat mukaan 24 viikon kuluessa.

5. MENETELMÄT 5.1 Tutkimusparametrit/päätepisteet

5.1.1 Päätutkimusparametri/päätepiste Ensisijainen tulos on happisaturaatioiden esiintyminen < 90 %:iin väestöstä mitattuna jatkuvalla pulssioksimetrialla.

5.1.2 Toissijaiset tutkimusparametrit/päätepisteet Toissijaisia ​​tutkimustuloksia ovat happisaturaatioiden esiintyminen alle 80 %:iin, annettu propofolin kokonaisannos, hengitystietoimenpiteet (pään asennon siirto, leuan nosto, lisähappi, pussi-naamioventilaatio), abortin aikana ilmenevät ongelmat (esim. potilaan kiihottuminen tai liike), toimenpiteen varhainen lopettaminen hengitysvaikeuksien vuoksi, bradykardiajaksot, atropiinin antaminen.

5.1.3 Muut tutkimusparametrit Hiilidioksidin seuranta kapnografialla antaa seuraavat parametrit: apnea (hengitystoiminnan puuttuminen), joka on merkitty tasaisena viivana kapnometrissä ≥ 15 sekuntia, epänormaali ventilaatio ilmaistuna hengitystiheydeksi ≤ 6 ja CO2 hengityksen lopussa > 50 mmHg (CO2 > 6,7 kPa).

Perusarvot ovat ikä, pituus, paino, raskauden kesto, American Society of Anesthesiologists -luokka, tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja unilääkkeiden käyttö.

5.2 Satunnaistaminen, sokkouttaminen ja hoidon jakaminen Tutkimuksen aikana potilaat jaetaan satunnaisesti kapnografiaryhmään (standardihoito ja seuranta kapnografialla) tai kontrolliryhmään (standardihoito) satunnaistuksen avulla. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella ja ositetaan jokaiselle aborttilääkärille.

Osallistujat rekrytoi riippumaton tarkkailija tai sairaanhoitaja. Potilasta ja lääkintähenkilöstöä ei sokeuteta allokointitehtävän suhteen, ja myös riippumaton tarkkailija on tietoinen satunnaistehtävästä ennen toimenpiteen alkamista.

5.3 Tutkimusmenettelyt

• Päivittäinen harjoitus CASA-klinikalla: Jos potilas valitsee abortin viiden päivän lakisääteisen harkinnan jälkeen, hän saapuu klinikalle ajanvarauksella. Ennen minkään toimenpiteen aloittamista potilaat keskustelevat uudelleen lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa päätöksestään tehdä abortti. Jos abortti on väistämätön ja raskaus kestää enintään 16 viikkoa, potilas otetaan välittömästi klinikalle. Jos abortti on väistämätön ja raskaus kestää 16–22 viikkoa, kohdunkaulan pohjustus suoritetaan misoprostolilla vähintään 90 minuuttia ennen aborttia.
• Toimenpiteeseen valmistauduttaessa tehdään rutiininomaisesti suoritettava terveyskysely, verenpaine-, syke- ja veriryhmämääritys. Perifeerinen laskimopääsy muodostetaan pidätysalueelle. Tutkimuksen perusominaisuudet saadaan tällä rutiininomaisesti suoritettavalla kyselylomakkeella, joka sisältää terveyskysymyksiä (esim. paino, pituus ja tupakointi).
• Potilaita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen joko sairaanhoitajista tai pitoalueen tutkijalta. He saavat tiedotuskirjeen ja voivat kysyä tutkijalta osallistumisestaan.
• Ennen kuin toimenpide alkaa, jokaiseen potilaaseen kiinnitetään seuranta, mukaan lukien pulssioksimetria ja verenpaine
• Kaikki potilaat saavat normaalia seurantaa jatkuvalla pulssioksimetrian ja sykkeen näytöllä. Interventioryhmässä kapnografia mitataan käyttämällä kapnografiin kytkettyä nenän alla olevaa kanyyliä, Capnostream TM 20, Oridion Medical 1987 ltd. Tämä kapnografinen laite näyttää hengitystaajuuden, vuoroveden lopun hiilidioksidin (ETCO2) tasot ja jatkuvat aaltomuodot.
• Kaikki potilaat rauhoitetaan 100 milligramman (mg) propofolin alkuannoksella. Lisäksi 20-50 mg propofolia annetaan, kun potilas havaitsee epämukavuutta tai lievempää sedaatiota. Sedaatioon pätevä sairaanhoitaja määrittää propofoliannokset aiemmin kuvatun CASA-klinikoiden sedaation protokollan mukaisesti. Kohdunkaulan paikallispuudutus suoritetaan 10-20 ml:lla 1 % lidokaiinia.
• Kun abortti on päättynyt, potilaita seurataan toipumisalueella. Jos he ovat täysin hereillä ja laajaa verenvuotoa ei ole ilmennyt, he saavat poistua klinikalta.

5.4 Yksittäisten koehenkilöiden peruuttaminen Koehenkilöt voivat halutessaan poistua tutkimuksesta milloin tahansa mistä tahansa syystä ilman seurauksia. On kuitenkin huomattava, että potilaat sedaation aikana eivät enää pysty ilmaisemaan toiveitaan.