- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01221350
Lipoiinihapon vaikutukset oksidatiivisiin, tulehduksellisiin ja toiminnallisiin merkkiaineisiin astmapotilailla
Tutkimustutkimus lipoiinihapon täydennyksestä oksidatiivisessa stressissä, tulehdus- ja toiminnallisissa merkkiaineissa astmapotilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää lipoiinihapon antioksidanttisia ja tulehdusta estäviä vaikutuksia astmapotilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Tutkijat antavat 600 mg lipoiinihappoa suun kautta päivittäin kahden kuukauden ajan samanaikaisesti potilaan astmaattisen hoidon kanssa ja arvioivat vaikutukset keuhkojen toimintaan, tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun ennen hoitoa. hoidon ja täydentävän hoidon 60 päivän kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on tulehduksellinen sairaus, jonka esiintyvyys on suuri kaikkialla maailmassa. Astman kehittymisen aikana oksidatiivisen stressin esiintyminen on yhdistetty taudin herkkyyteen ja vakavuuteen, joten antioksidanttiadjuvanttihoidon käyttö lipoiinihapolla (LA) on kiinnostava hoitovaihtoehto. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LA:n tehoa adjuvanttihoitona astman toiminnallisiin, antioksidanttisiin, tulehdus-, laatu- ja kontrolliparametreihin ihmisillä. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus.
Mukaan otettiin aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), joilla on ollut lievä ajoittainen tai kohtalainen astma Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeiden mukaisesti. Vaadittiin positiivinen ihopistotesti (>3 mm) vähintään kahdelle alueelliselle allergeenille. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan lipoiinihappoa tai lumelääkettä 60 päivän ajan. Osallistujilla oli välikäynti hoitavan lääkärin luona kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta haittatapahtumien seuraamiseksi ja laboratoriotestien suorittamiseksi.
- Johdanto. Astma on tulehduksellinen sairaus, jonka esiintyvyys on suuri kaikkialla maailmassa. Astman kehittymisen aikana oksidatiivisen stressin esiintyminen on yhdistetty taudin herkkyyteen ja vakavuuteen, joten antioksidanttiadjuvanttihoidon käyttö lipoiinihapolla (LA) on kiinnostava hoitovaihtoehto.
- Opintojen suunnittelu. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus
- menetelmät. Osallistujat ja interventiot: 55 potilasta, joilla oli lievä tai keskivaikea astma, Hospital Civil "Juan I. Menchaca":sta Guadalajarassa, Jaliscossa, Meksikossa, otettiin mukaan ja satunnaistettiin 10 ryhmään saamaan; LA (600 mg/vrk) tai lumelääke kahdeksan viikon ajan tammikuusta lokakuuhun 2011.
- Tavoite. Arvioida LA:n tehoa adjuvanttihoitona astman toiminnallisiin, antioksidanttisiin, tulehdus-, laatu- ja kontrolliparametreihin ihmisillä. Ensisijainen tulos: muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1), toissijaiset tulokset olivat happiradikaalin absorbanssikapasiteetin (ORAC), glutationin (GSH), glutationidisulfidin (GSSG), proteiinien karbonyylien, yskössolujen differentiaalisen määrän, interleukiini- 4 (IL-4) ja astmakyselylomakkeiden elämänlaadun ja kontrollin pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Hospital Civil de Guadalajara "Juan I. Menchaca"
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44348
- Departamento de Fisiología, CUCS, UdeG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat (≥18 ja ≤ 75-vuotiaat) naiset tai miehet
- Halukkuus osallistua ja noudattaa menettelyjä allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus
- Keskivaikea/vaikea jatkuva allerginen nuha allergisen nuhan ja sen vaikutus astmaan (ARIA) -ohjeiden mukaan, jolla on ollut ajoittaista, lievää jatkuvaa tai kohtalaista jatkuvaa astmaa GINA-ohjeiden mukaan
- Vahvistettu allergia vähintään yhdelle seuraavista allergeenivalmisteista: talon pölypunkki f; talon pölypunkki p; torakka; pensas sekoitus; puu sekoitus; ruoho sekoitus; rikkakasvien sekoitus, kissa; tai koira.
- Kaikki aikaisemmat lääkkeiden huuhteluajat oli havaittu
- Hedelmällisessä iässä olevien vapaaehtoisten naisten oli suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää
- Negatiivinen virtsan raskaustesti
- Ilman samanaikaista kroonista sairautta (esim. merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, lääkitystä vaativa diabetes, krooninen munuaissairaus, krooninen kilpirauhassairaus tai hyytymishäiriöt)
- Halukkuus noudattaa annostus- ja käyntiaikatauluja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Nainen, joka oli tai aikoi tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 12 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
- Tutkimuksen aikana kiellettyjen lääkkeiden ottaminen tai minkään kielletyn lääkkeen määrättyjen huuhtelujaksojen vaatimuksia ei ole noudatettu
- Nenän anatomiset poikkeavuudet (turbinate hypertrofia, väliseinän poikkeama, polyypit)
- Akuutti tai krooninen sinuiitti, jota parhaillaan hoidetaan antibiooteilla ja/tai paikallisilla tai suun kautta otetuilla dekongestanteilla
- ylempien hengitysteiden tai poskiontelotulehdus, joka vaati antibioottihoitoa ja jolla ei ollut ollut vähintään 14 päivän pesujaksoa ennen sisäänajojaksoa
- Potilaat, jotka saavat etenevää immunoterapiaa. Koehenkilöt, joilla on säännöllinen huoltoaikataulu ennen seulontakäyntiä, ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen; koehenkilö ei kuitenkaan voinut saada hypoherkistyshoitoa 24 tunnin kuluessa ennen tutkimuskäyntiä
- Samanaikainen lääketieteellinen ongelma
- Tilanteessa tai tilassa, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista
- Allerginen tai yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille
- Anamneesissa riittämätön hoitoon sitoutuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lipoiinihappo
Lipoiinihappo 600 mg suun kautta (kaksi 300 mg kapselia) kerran päivässä aamulla 60 päivän ajan
|
Lipoiinihappo 600 mg:n annos (kaksi 300 mg:n kapselia) kerran päivässä aamulla.
Kaikki potilaat jatkoivat perusterveydenhuollon lääkärin antamia astmahoitoja ja he saivat tarvittaessa käyttää pelastuslääkitystä, joka koostui inhaloitavasta salbutamolista.
Perus- ja 8 viikon käyntien aikana suoritettiin spirometria keuhkoputkia laajentavalla altistuksella, ysköksen induktio- ja elämänlaatukyselyt sekä astmakontrollitesti.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (kaksi lumekapselia) suun kautta kerran päivässä aamulla 60 päivän ajan
|
Plasebo (kaksi kapselia täytettynä 300 mg vehikkelillä) kerran päivässä aamulla 60 päivän ajan.
Kaikki potilaat jatkoivat perusterveydenhuollon lääkärin antamia astmahoitoja ja he saivat tarvittaessa käyttää pelastuslääkitystä, joka koostui inhaloitavasta salbutamolista.
Perus- ja 8 viikon käyntien aikana suoritettiin spirometria keuhkoputkia laajentava altistus, ysköksen induktio ja elämänlaatukysely sekä astmakontrollitesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometriset FVC-arvot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spirometristen ennustettujen parametrien mittaus lähtötilanteessa.
FVC (Forced Vital Kapasiteetti) on litroina mitattu ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Spirometriset FVC-arvot päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Spirometristen ennustettujen parametrien mittaaminen lähtötasolla ja 60 päivän hoidon jälkeen: Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen, mitattuna litroina.
|
60 päivää
|
|
Spirometriset FEV1-arvot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spirometristen ennustettujen parametrien mittaus lähtötilanteessa: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), tilavuus, joka on uloshengitetty pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin lopussa.
|
Perustaso
|
|
Spirometriset FEV1-arvot päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Spirometristen ennustettujen parametrien mittaus 60 päivän hoidon jälkeen.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), tilavuus, joka on uloshengitetty pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin lopussa.
|
60 päivää
|
|
Spirometriset FEF-arvot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spirometristen parametrien mittaus lähtötasolla: Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF) on keuhkoista ulos tulevan ilman virtaus (tai nopeus) pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana.
|
Perustaso
|
|
Spirometriset FEF-arvot päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Spirometrisen FEF:n mittaus 60 päivän hoidon jälkeen: Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF) on keuhkoista ulos tulevan ilman virtaus (tai nopeus) pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana.
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indusoidun glutationin (GSH)/glutationidisulfidin (GSSG) suhde lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
GSH- ja GSSG-tasojen aiheuttama yskös lähtötilanteessa.
GSH/GSSG-suhdetta pidetään antioksidanttitilan ja pelkistäviä -SH-ryhmiä kuvaavana indeksinä.
GSH ja GSSG mitattiin mikrolevyfluoresenssimäärityksellä.
|
Perustaso
|
|
Indusoidun glutationin (GSH)/glutationidisulfidin (GSSG) suhde päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutos indusoidussa ysköksessä antioksidanttiparametrien GSH- ja GSSG-tasoissa 60 päivän hoidon jälkeen.
GSH/GSSG-suhdetta pidetään antioksidanttitilan ja pelkistäviä -SH-ryhmiä kuvaavana indeksinä.
GSH ja GSSG mitattiin mikrolevyfluoresenssimäärityksellä.
|
60 päivää
|
|
Indusoidut ysköksen karbonyloidut proteiinit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Proteiinit voivat muuntua useissa reaktioissa, joissa on mukana reaktiivisia happilajeja.
Näistä karbonylaatio on peruuttamaton ja korjaamaton oksidatiivinen reaktio.
Tärkeimmät oksidatiivisesta stressistä peräisin olevat proteiinimuunnokset ovat aminohappojen suora hapetus tioliryhmällä, kuten kysteiini, oksidatiivinen glykaatio ja karbonylaatio.
Oksidatiivinen proteiinikarbonylaatio indusoi proteiinien hajoamista epäspesifisellä tavalla.
Kemiallisesti oksidatiivinen karbonylaatio tapahtuu ensisijaisesti proliinissa, treoniinissa, lysiinissä ja arginiinissa, oletettavasti vetyperoksidin metallikatalysoiman aktivoitumisen kautta reaktiiviseksi välituotteeksi.
Karbonylaatiolla tarkoitetaan yleensä prosessia, jossa muodostuu reaktiivisia ketoneja tai aldehydejä, jotka voidaan saattaa reagoimaan 2,4-dinitrofenyylihydratsiinin (DNPH) kanssa hydratsoneiksi. Lysiini-, arginiini-, proliini- ja treoniinitähteiden sivuketjujen suora hapetus muiden aminohappojen ohella tuottaa DNPH:ta havaittavia proteiinituotteita
|
Perustaso
|
|
Indusoidut ysköksen karbonyloidut proteiinit päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Proteiinit voivat muuntua useissa reaktioissa, joissa on mukana reaktiivisia happilajeja.
Näistä karbonylaatio on peruuttamaton ja korjaamaton oksidatiivinen reaktio.
Tärkeimmät oksidatiivisesta stressistä peräisin olevat proteiinimuunnokset ovat aminohappojen suora hapetus tioliryhmällä, kuten kysteiini, oksidatiivinen glykaatio ja karbonylaatio.
Oksidatiivinen proteiinikarbonylaatio indusoi proteiinien hajoamista epäspesifisellä tavalla.
Kemiallisesti oksidatiivinen karbonylaatio tapahtuu ensisijaisesti proliinissa, treoniinissa, lysiinissä ja arginiinissa, oletettavasti vetyperoksidin metallikatalysoiman aktivoitumisen kautta reaktiiviseksi välituotteeksi.
Karbonylaatiolla tarkoitetaan yleensä prosessia, jossa muodostuu reaktiivisia ketoneja tai aldehydejä, jotka voidaan saattaa reagoimaan 2,4-dinitrofenyylihydratsiinin (DNPH) kanssa hydratsoneiksi. Lysiini-, arginiini-, proliini- ja treoniinitähteiden sivuketjujen suora hapetus muiden aminohappojen ohella tuottaa DNPH:ta havaittavia proteiinituotteita.
|
60 päivää
|
|
Indusoituneet ysköksen eosinofiilit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eosinofiilejä, jotka ovat astman näkyvä piirre, esiintyy lisääntyneenä verenkierrossa ja ysköksessä, yleensä suhteessa astman vaikeusasteeseen.
|
Perustaso
|
|
Indusoituneet ysköksen eosinofiilit päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Eosinofiilejä, jotka ovat astman näkyvä piirre, esiintyy lisääntyneenä verenkierrossa ja ysköksessä, yleensä suhteessa astman vaikeusasteeseen.
|
60 päivää
|
|
Tulehduksellinen interleukiini-4 (IL-4) ysköksen tasot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulehduksellinen IL-4-ysköspitoisuus 60 päivän hoidon jälkeen.
Ysköksen induktio on puoliinvasiivinen tekniikka, jota käytetään hengitysteiden tulehduksen havaitsemiseen ja seurantaan.
IL-4 on Th2-sytokiini, joka edistää hengitysteiden tulehdusta astmassa.
IL-4 ohjaa immunoglobuliini E:n (IgE) tuotantoa B-soluissa.
IL-4 mitattiin ELISA:lla.
|
Perustaso
|
|
Tulehdukselliset IL-4-ysköksen tasot päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tulehduksellinen IL-4-ysköspitoisuus 60 päivän hoidon jälkeen.
Ysköksen induktio on puoliinvasiivinen tekniikka, jota käytetään hengitysteiden tulehduksen havaitsemiseen ja seurantaan.
IL-4 on Th2-sytokiini, joka edistää hengitysteiden tulehdusta astmassa.
IL-4 ohjaa IgE:n tuotantoa B-soluissa.
IL-4 mitattiin ELISA:lla.
|
60 päivää
|
|
Elämänlaadun mittaaminen ACT-testillä (astmakontrollitestillä) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatupisteiden arviointi ACT-testillä (Asthma Control Test).
ACT on tapa määrittää, ovatko astman oireet hyvin hallinnassa.
Asthma Control Test™ (ACT™) on viiden kysymyksen terveystutkimus, jolla mitataan astman hallintaa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä.
Tutkimus mittaa astman hallinnan elementtejä National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) määrittelemällä tavalla.
ACT on tehokas, luotettava ja pätevä menetelmä astman hallinnan mittaamiseksi joko keuhkojen toimintamittausten, kuten spirometrian, kanssa tai ilman.
Jokainen kohta sisältää 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vastaavat 5-pisteen Likert-tyyppistä arviointiasteikkoa.
ACT-tutkimuksen pisteytyksen yhteydessä kunkin 5 kohdan vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet, jotka vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta).
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun mittaaminen ACT-testillä (astmakontrollitestillä) päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Elämänlaatupisteiden arviointi ACT-testillä (Asthma Control Test).
ACT on tapa määrittää, ovatko astman oireet hyvin hallinnassa.
Asthma Control Test™ (ACT™) on viiden kysymyksen terveystutkimus, jolla mitataan astman hallintaa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä.
Tutkimus mittaa astman hallinnan elementtejä National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) määrittelemällä tavalla.
ACT on tehokas, luotettava ja pätevä menetelmä astman hallinnan mittaamiseksi joko keuhkojen toimintamittausten, kuten spirometrian, kanssa tai ilman.
Jokainen kohta sisältää 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vastaavat 5-pisteen Likert-tyyppistä arviointiasteikkoa.
ACT-tutkimuksen pisteytyksen yhteydessä kunkin 5 kohdan vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet, jotka vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta).
|
60 päivää
|
|
Elämänlaadun mittaaminen AQLQ:lla (Asthma Quality of Life Questionnaire) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) kehitettiin mittaamaan toiminnallisia (fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja ammatillisia) ongelmia, jotka vaikeuttavat astmaa sairastavia aikuisia (17-70 vuotta). AQLQ:ssa on 32 kysymystä ja ne ovat neljällä alueella (oireet, aktiivisuuden rajoitukset, tunnetoiminnot ja ympäristöärsykkeet). Toimialue sisältää 5 "potilaskohtaista" kysymystä. Näin potilaat voivat valita 5 toimintoa, joissa he ovat eniten rajoitettuja, ja nämä toiminnot arvioidaan jokaisessa seurannassa. Potilaita pyydetään miettimään, kuinka heillä on ollut edellisten kahden viikon aikana, ja vastaamaan kuhunkin 32 kysymyksestä 7 pisteen asteikolla (7 = ei lainkaan heikentynyt - 1 = vakavasti heikentynyt). Kokonais-AQLQ-pisteet ovat kaikkien 32 vastauksen keskiarvo ja yksittäiset verkkotunnuksen pisteet ovat näiden verkkotunnusten kohteiden keskiarvoja (http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html). |
Perustaso
|
|
Elämänlaadun mittaaminen AQLQ:lla (Asthma Quality of Life Questionnaire) päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) kehitettiin mittaamaan toiminnallisia (fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja ammatillisia) ongelmia, jotka vaikeuttavat astmaa sairastavia aikuisia (17-70 vuotta). AQLQ:ssa on 32 kysymystä ja ne ovat neljällä alueella (oireet, aktiivisuuden rajoitukset, tunnetoiminnot ja ympäristöärsykkeet). Toimialue sisältää 5 "potilaskohtaista" kysymystä. Näin potilaat voivat valita 5 toimintoa, joissa he ovat eniten rajoitettuja, ja nämä toiminnot arvioidaan jokaisessa seurannassa. Potilaita pyydetään miettimään, kuinka heillä on ollut edellisten kahden viikon aikana, ja vastaamaan kuhunkin 32 kysymyksestä 7 pisteen asteikolla (7 = ei lainkaan heikentynyt - 1 = vakavasti heikentynyt). Kokonais-AQLQ-pisteet ovat kaikkien 32 vastauksen keskiarvo ja yksittäiset verkkotunnuksen pisteet ovat näiden verkkotunnusten kohteiden keskiarvoja (http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html). |
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando R. Siller Lopez, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Shay KP, Moreau RF, Smith EJ, Smith AR, Hagen TM. Alpha-lipoic acid as a dietary supplement: molecular mechanisms and therapeutic potential. Biochim Biophys Acta. 2009 Oct;1790(10):1149-60. doi: 10.1016/j.bbagen.2009.07.026. Epub 2009 Aug 4.
- Kroegel C. [Global Initiative for Asthma Management and Prevention--GINA 2006]. Pneumologie. 2007 May;61(5):295-304. doi: 10.1055/s-2007-959180. German.
- Cho YS, Lee J, Lee TH, Lee EY, Lee KU, Park JY, Moon HB. alpha-Lipoic acid inhibits airway inflammation and hyperresponsiveness in a mouse model of asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 Aug;114(2):429-35. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.004.
- Lee KS, Kim SR, Park SJ, Min KH, Lee KY, Jin SM, Yoo WH, Lee YC. Antioxidant down-regulates interleukin-18 expression in asthma. Mol Pharmacol. 2006 Oct;70(4):1184-93. doi: 10.1124/mol.106.024737. Epub 2006 Jul 5.
- Patel BD, Welch AA, Bingham SA, Luben RN, Day NE, Khaw KT, Lomas DA, Wareham NJ. Dietary antioxidants and asthma in adults. Thorax. 2006 May;61(5):388-93. doi: 10.1136/thx.2004.024935. Epub 2006 Feb 7.
- Miller AL. The etiologies, pathophysiology, and alternative/complementary treatment of asthma. Altern Med Rev. 2001 Feb;6(1):20-47.
- Rahman I. Oxidative stress, chromatin remodeling and gene transcription in inflammation and chronic lung diseases. J Biochem Mol Biol. 2003 Jan 31;36(1):95-109. doi: 10.5483/bmbrep.2003.36.1.095.
- Biewenga GP, Haenen GR, Bast A. The pharmacology of the antioxidant lipoic acid. Gen Pharmacol. 1997 Sep;29(3):315-31. doi: 10.1016/s0306-3623(96)00474-0.
- Singh U, Jialal I. Alpha-lipoic acid supplementation and diabetes. Nutr Rev. 2008 Nov;66(11):646-57. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00118.x.
- Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK. Evaluation of impairment of health related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax. 1992 Feb;47(2):76-83. doi: 10.1136/thx.47.2.76.
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Riedl MA, Saxon A, Diaz-Sanchez D. Oral sulforaphane increases Phase II antioxidant enzymes in the human upper airway. Clin Immunol. 2009 Mar;130(3):244-51. doi: 10.1016/j.clim.2008.10.007. Epub 2008 Nov 22.
- Comhair SA, Erzurum SC. Redox control of asthma: molecular mechanisms and therapeutic opportunities. Antioxid Redox Signal. 2010 Jan;12(1):93-124. doi: 10.1089/ars.2008.2425. Erratum In: Antioxid Redox Signal. 2010 Feb;12(2):321. Ghio,Andrew [removed]; Kinnula, Vuokko [removed]; Kliment, Corrine [removed];Montuschi, Paolo [removed]; Reddy, Sekhar [removed]; White, Carl [removed].
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- Tioktinen happo
Muut tutkimustunnusnumerot
- UdeG-FSL-2010
- Salud-2010-C01-140590 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fondo Sectorial de Investigación en Salud, Conacyt)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .