Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipoiinihapon vaikutukset oksidatiivisiin, tulehduksellisiin ja toiminnallisiin merkkiaineisiin astmapotilailla

keskiviikko 16. lokakuuta 2013 päivittänyt: Fernando Siller-Lopez, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Tutkimustutkimus lipoiinihapon täydennyksestä oksidatiivisessa stressissä, tulehdus- ja toiminnallisissa merkkiaineissa astmapotilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on käyttää lipoiinihapon antioksidanttisia ja tulehdusta estäviä vaikutuksia astmapotilaiden elämänlaadun parantamiseen.

Tutkijat antavat 600 mg lipoiinihappoa suun kautta päivittäin kahden kuukauden ajan samanaikaisesti potilaan astmaattisen hoidon kanssa ja arvioivat vaikutukset keuhkojen toimintaan, tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun ennen hoitoa. hoidon ja täydentävän hoidon 60 päivän kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on tulehduksellinen sairaus, jonka esiintyvyys on suuri kaikkialla maailmassa. Astman kehittymisen aikana oksidatiivisen stressin esiintyminen on yhdistetty taudin herkkyyteen ja vakavuuteen, joten antioksidanttiadjuvanttihoidon käyttö lipoiinihapolla (LA) on kiinnostava hoitovaihtoehto. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LA:n tehoa adjuvanttihoitona astman toiminnallisiin, antioksidanttisiin, tulehdus-, laatu- ja kontrolliparametreihin ihmisillä. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus.

Mukaan otettiin aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), joilla on ollut lievä ajoittainen tai kohtalainen astma Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeiden mukaisesti. Vaadittiin positiivinen ihopistotesti (>3 mm) vähintään kahdelle alueelliselle allergeenille. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan lipoiinihappoa tai lumelääkettä 60 päivän ajan. Osallistujilla oli välikäynti hoitavan lääkärin luona kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta haittatapahtumien seuraamiseksi ja laboratoriotestien suorittamiseksi.

  1. Johdanto. Astma on tulehduksellinen sairaus, jonka esiintyvyys on suuri kaikkialla maailmassa. Astman kehittymisen aikana oksidatiivisen stressin esiintyminen on yhdistetty taudin herkkyyteen ja vakavuuteen, joten antioksidanttiadjuvanttihoidon käyttö lipoiinihapolla (LA) on kiinnostava hoitovaihtoehto.
  2. Opintojen suunnittelu. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus
  3. menetelmät. Osallistujat ja interventiot: 55 potilasta, joilla oli lievä tai keskivaikea astma, Hospital Civil "Juan I. Menchaca":sta Guadalajarassa, Jaliscossa, Meksikossa, otettiin mukaan ja satunnaistettiin 10 ryhmään saamaan; LA (600 mg/vrk) tai lumelääke kahdeksan viikon ajan tammikuusta lokakuuhun 2011.
  4. Tavoite. Arvioida LA:n tehoa adjuvanttihoitona astman toiminnallisiin, antioksidanttisiin, tulehdus-, laatu- ja kontrolliparametreihin ihmisillä. Ensisijainen tulos: muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1), toissijaiset tulokset olivat happiradikaalin absorbanssikapasiteetin (ORAC), glutationin (GSH), glutationidisulfidin (GSSG), proteiinien karbonyylien, yskössolujen differentiaalisen määrän, interleukiini- 4 (IL-4) ja astmakyselylomakkeiden elämänlaadun ja kontrollin pisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Hospital Civil de Guadalajara "Juan I. Menchaca"
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44348
        • Departamento de Fisiología, CUCS, UdeG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat (≥18 ja ≤ 75-vuotiaat) naiset tai miehet
  • Halukkuus osallistua ja noudattaa menettelyjä allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus
  • Keskivaikea/vaikea jatkuva allerginen nuha allergisen nuhan ja sen vaikutus astmaan (ARIA) -ohjeiden mukaan, jolla on ollut ajoittaista, lievää jatkuvaa tai kohtalaista jatkuvaa astmaa GINA-ohjeiden mukaan
  • Vahvistettu allergia vähintään yhdelle seuraavista allergeenivalmisteista: talon pölypunkki f; talon pölypunkki p; torakka; pensas sekoitus; puu sekoitus; ruoho sekoitus; rikkakasvien sekoitus, kissa; tai koira.
  • Kaikki aikaisemmat lääkkeiden huuhteluajat oli havaittu
  • Hedelmällisessä iässä olevien vapaaehtoisten naisten oli suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää
  • Negatiivinen virtsan raskaustesti
  • Ilman samanaikaista kroonista sairautta (esim. merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, lääkitystä vaativa diabetes, krooninen munuaissairaus, krooninen kilpirauhassairaus tai hyytymishäiriöt)
  • Halukkuus noudattaa annostus- ja käyntiaikatauluja

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Nainen, joka oli tai aikoi tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 12 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
  • Tutkimuksen aikana kiellettyjen lääkkeiden ottaminen tai minkään kielletyn lääkkeen määrättyjen huuhtelujaksojen vaatimuksia ei ole noudatettu
  • Nenän anatomiset poikkeavuudet (turbinate hypertrofia, väliseinän poikkeama, polyypit)
  • Akuutti tai krooninen sinuiitti, jota parhaillaan hoidetaan antibiooteilla ja/tai paikallisilla tai suun kautta otetuilla dekongestanteilla
  • ylempien hengitysteiden tai poskiontelotulehdus, joka vaati antibioottihoitoa ja jolla ei ollut ollut vähintään 14 päivän pesujaksoa ennen sisäänajojaksoa
  • Potilaat, jotka saavat etenevää immunoterapiaa. Koehenkilöt, joilla on säännöllinen huoltoaikataulu ennen seulontakäyntiä, ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen; koehenkilö ei kuitenkaan voinut saada hypoherkistyshoitoa 24 tunnin kuluessa ennen tutkimuskäyntiä
  • Samanaikainen lääketieteellinen ongelma
  • Tilanteessa tai tilassa, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista
  • Allerginen tai yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille
  • Anamneesissa riittämätön hoitoon sitoutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lipoiinihappo
Lipoiinihappo 600 mg suun kautta (kaksi 300 mg kapselia) kerran päivässä aamulla 60 päivän ajan
Lipoiinihappo 600 mg:n annos (kaksi 300 mg:n kapselia) kerran päivässä aamulla. Kaikki potilaat jatkoivat perusterveydenhuollon lääkärin antamia astmahoitoja ja he saivat tarvittaessa käyttää pelastuslääkitystä, joka koostui inhaloitavasta salbutamolista. Perus- ja 8 viikon käyntien aikana suoritettiin spirometria keuhkoputkia laajentavalla altistuksella, ysköksen induktio- ja elämänlaatukyselyt sekä astmakontrollitesti.
Muut nimet:
  • Tioktinen happo
  • Alfalipoiinihappo
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (kaksi lumekapselia) suun kautta kerran päivässä aamulla 60 päivän ajan
Plasebo (kaksi kapselia täytettynä 300 mg vehikkelillä) kerran päivässä aamulla 60 päivän ajan. Kaikki potilaat jatkoivat perusterveydenhuollon lääkärin antamia astmahoitoja ja he saivat tarvittaessa käyttää pelastuslääkitystä, joka koostui inhaloitavasta salbutamolista. Perus- ja 8 viikon käyntien aikana suoritettiin spirometria keuhkoputkia laajentava altistus, ysköksen induktio ja elämänlaatukysely sekä astmakontrollitesti
Muut nimet:
  • Placebot
  • Lumelääkevaikutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometriset FVC-arvot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Spirometristen ennustettujen parametrien mittaus lähtötilanteessa. FVC (Forced Vital Kapasiteetti) on litroina mitattu ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
Perustaso
Spirometriset FVC-arvot päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
Spirometristen ennustettujen parametrien mittaaminen lähtötasolla ja 60 päivän hoidon jälkeen: Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen, mitattuna litroina.
60 päivää
Spirometriset FEV1-arvot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Spirometristen ennustettujen parametrien mittaus lähtötilanteessa: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), tilavuus, joka on uloshengitetty pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin lopussa.
Perustaso
Spirometriset FEV1-arvot päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
Spirometristen ennustettujen parametrien mittaus 60 päivän hoidon jälkeen. Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), tilavuus, joka on uloshengitetty pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin lopussa.
60 päivää
Spirometriset FEF-arvot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Spirometristen parametrien mittaus lähtötasolla: Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF) on keuhkoista ulos tulevan ilman virtaus (tai nopeus) pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana.
Perustaso
Spirometriset FEF-arvot päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
Spirometrisen FEF:n mittaus 60 päivän hoidon jälkeen: Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF) on keuhkoista ulos tulevan ilman virtaus (tai nopeus) pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana.
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indusoidun glutationin (GSH)/glutationidisulfidin (GSSG) suhde lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
GSH- ja GSSG-tasojen aiheuttama yskös lähtötilanteessa. GSH/GSSG-suhdetta pidetään antioksidanttitilan ja pelkistäviä -SH-ryhmiä kuvaavana indeksinä. GSH ja GSSG mitattiin mikrolevyfluoresenssimäärityksellä.
Perustaso
Indusoidun glutationin (GSH)/glutationidisulfidin (GSSG) suhde päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
Muutos indusoidussa ysköksessä antioksidanttiparametrien GSH- ja GSSG-tasoissa 60 päivän hoidon jälkeen. GSH/GSSG-suhdetta pidetään antioksidanttitilan ja pelkistäviä -SH-ryhmiä kuvaavana indeksinä. GSH ja GSSG mitattiin mikrolevyfluoresenssimäärityksellä.
60 päivää
Indusoidut ysköksen karbonyloidut proteiinit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Proteiinit voivat muuntua useissa reaktioissa, joissa on mukana reaktiivisia happilajeja. Näistä karbonylaatio on peruuttamaton ja korjaamaton oksidatiivinen reaktio. Tärkeimmät oksidatiivisesta stressistä peräisin olevat proteiinimuunnokset ovat aminohappojen suora hapetus tioliryhmällä, kuten kysteiini, oksidatiivinen glykaatio ja karbonylaatio. Oksidatiivinen proteiinikarbonylaatio indusoi proteiinien hajoamista epäspesifisellä tavalla. Kemiallisesti oksidatiivinen karbonylaatio tapahtuu ensisijaisesti proliinissa, treoniinissa, lysiinissä ja arginiinissa, oletettavasti vetyperoksidin metallikatalysoiman aktivoitumisen kautta reaktiiviseksi välituotteeksi. Karbonylaatiolla tarkoitetaan yleensä prosessia, jossa muodostuu reaktiivisia ketoneja tai aldehydejä, jotka voidaan saattaa reagoimaan 2,4-dinitrofenyylihydratsiinin (DNPH) kanssa hydratsoneiksi. Lysiini-, arginiini-, proliini- ja treoniinitähteiden sivuketjujen suora hapetus muiden aminohappojen ohella tuottaa DNPH:ta havaittavia proteiinituotteita
Perustaso
Indusoidut ysköksen karbonyloidut proteiinit päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
Proteiinit voivat muuntua useissa reaktioissa, joissa on mukana reaktiivisia happilajeja. Näistä karbonylaatio on peruuttamaton ja korjaamaton oksidatiivinen reaktio. Tärkeimmät oksidatiivisesta stressistä peräisin olevat proteiinimuunnokset ovat aminohappojen suora hapetus tioliryhmällä, kuten kysteiini, oksidatiivinen glykaatio ja karbonylaatio. Oksidatiivinen proteiinikarbonylaatio indusoi proteiinien hajoamista epäspesifisellä tavalla. Kemiallisesti oksidatiivinen karbonylaatio tapahtuu ensisijaisesti proliinissa, treoniinissa, lysiinissä ja arginiinissa, oletettavasti vetyperoksidin metallikatalysoiman aktivoitumisen kautta reaktiiviseksi välituotteeksi. Karbonylaatiolla tarkoitetaan yleensä prosessia, jossa muodostuu reaktiivisia ketoneja tai aldehydejä, jotka voidaan saattaa reagoimaan 2,4-dinitrofenyylihydratsiinin (DNPH) kanssa hydratsoneiksi. Lysiini-, arginiini-, proliini- ja treoniinitähteiden sivuketjujen suora hapetus muiden aminohappojen ohella tuottaa DNPH:ta havaittavia proteiinituotteita.
60 päivää
Indusoituneet ysköksen eosinofiilit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Eosinofiilejä, jotka ovat astman näkyvä piirre, esiintyy lisääntyneenä verenkierrossa ja ysköksessä, yleensä suhteessa astman vaikeusasteeseen.
Perustaso
Indusoituneet ysköksen eosinofiilit päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
Eosinofiilejä, jotka ovat astman näkyvä piirre, esiintyy lisääntyneenä verenkierrossa ja ysköksessä, yleensä suhteessa astman vaikeusasteeseen.
60 päivää
Tulehduksellinen interleukiini-4 (IL-4) ysköksen tasot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Tulehduksellinen IL-4-ysköspitoisuus 60 päivän hoidon jälkeen. Ysköksen induktio on puoliinvasiivinen tekniikka, jota käytetään hengitysteiden tulehduksen havaitsemiseen ja seurantaan. IL-4 on Th2-sytokiini, joka edistää hengitysteiden tulehdusta astmassa. IL-4 ohjaa immunoglobuliini E:n (IgE) tuotantoa B-soluissa. IL-4 mitattiin ELISA:lla.
Perustaso
Tulehdukselliset IL-4-ysköksen tasot päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
Tulehduksellinen IL-4-ysköspitoisuus 60 päivän hoidon jälkeen. Ysköksen induktio on puoliinvasiivinen tekniikka, jota käytetään hengitysteiden tulehduksen havaitsemiseen ja seurantaan. IL-4 on Th2-sytokiini, joka edistää hengitysteiden tulehdusta astmassa. IL-4 ohjaa IgE:n tuotantoa B-soluissa. IL-4 mitattiin ELISA:lla.
60 päivää
Elämänlaadun mittaaminen ACT-testillä (astmakontrollitestillä) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatupisteiden arviointi ACT-testillä (Asthma Control Test). ACT on tapa määrittää, ovatko astman oireet hyvin hallinnassa. Asthma Control Test™ (ACT™) on viiden kysymyksen terveystutkimus, jolla mitataan astman hallintaa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. Tutkimus mittaa astman hallinnan elementtejä National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) määrittelemällä tavalla. ACT on tehokas, luotettava ja pätevä menetelmä astman hallinnan mittaamiseksi joko keuhkojen toimintamittausten, kuten spirometrian, kanssa tai ilman. Jokainen kohta sisältää 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vastaavat 5-pisteen Likert-tyyppistä arviointiasteikkoa. ACT-tutkimuksen pisteytyksen yhteydessä kunkin 5 kohdan vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet, jotka vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta).
Perustaso
Elämänlaadun mittaaminen ACT-testillä (astmakontrollitestillä) päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää
Elämänlaatupisteiden arviointi ACT-testillä (Asthma Control Test). ACT on tapa määrittää, ovatko astman oireet hyvin hallinnassa. Asthma Control Test™ (ACT™) on viiden kysymyksen terveystutkimus, jolla mitataan astman hallintaa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. Tutkimus mittaa astman hallinnan elementtejä National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) määrittelemällä tavalla. ACT on tehokas, luotettava ja pätevä menetelmä astman hallinnan mittaamiseksi joko keuhkojen toimintamittausten, kuten spirometrian, kanssa tai ilman. Jokainen kohta sisältää 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vastaavat 5-pisteen Likert-tyyppistä arviointiasteikkoa. ACT-tutkimuksen pisteytyksen yhteydessä kunkin 5 kohdan vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet, jotka vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta).
60 päivää
Elämänlaadun mittaaminen AQLQ:lla (Asthma Quality of Life Questionnaire) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) kehitettiin mittaamaan toiminnallisia (fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja ammatillisia) ongelmia, jotka vaikeuttavat astmaa sairastavia aikuisia (17-70 vuotta).

AQLQ:ssa on 32 kysymystä ja ne ovat neljällä alueella (oireet, aktiivisuuden rajoitukset, tunnetoiminnot ja ympäristöärsykkeet). Toimialue sisältää 5 "potilaskohtaista" kysymystä. Näin potilaat voivat valita 5 toimintoa, joissa he ovat eniten rajoitettuja, ja nämä toiminnot arvioidaan jokaisessa seurannassa. Potilaita pyydetään miettimään, kuinka heillä on ollut edellisten kahden viikon aikana, ja vastaamaan kuhunkin 32 kysymyksestä 7 pisteen asteikolla (7 = ei lainkaan heikentynyt - 1 = vakavasti heikentynyt). Kokonais-AQLQ-pisteet ovat kaikkien 32 vastauksen keskiarvo ja yksittäiset verkkotunnuksen pisteet ovat näiden verkkotunnusten kohteiden keskiarvoja (http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html).

Perustaso
Elämänlaadun mittaaminen AQLQ:lla (Asthma Quality of Life Questionnaire) päätepisteessä
Aikaikkuna: 60 päivää

Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) kehitettiin mittaamaan toiminnallisia (fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja ammatillisia) ongelmia, jotka vaikeuttavat astmaa sairastavia aikuisia (17-70 vuotta).

AQLQ:ssa on 32 kysymystä ja ne ovat neljällä alueella (oireet, aktiivisuuden rajoitukset, tunnetoiminnot ja ympäristöärsykkeet). Toimialue sisältää 5 "potilaskohtaista" kysymystä. Näin potilaat voivat valita 5 toimintoa, joissa he ovat eniten rajoitettuja, ja nämä toiminnot arvioidaan jokaisessa seurannassa. Potilaita pyydetään miettimään, kuinka heillä on ollut edellisten kahden viikon aikana, ja vastaamaan kuhunkin 32 kysymyksestä 7 pisteen asteikolla (7 = ei lainkaan heikentynyt - 1 = vakavasti heikentynyt). Kokonais-AQLQ-pisteet ovat kaikkien 32 vastauksen keskiarvo ja yksittäiset verkkotunnuksen pisteet ovat näiden verkkotunnusten kohteiden keskiarvoja (http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html).

60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando R. Siller Lopez, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa