Effekter av liponsyre på oksidative, inflammatoriske og funksjonelle markører hos astmatiske pasienter
16. oktober 2013 oppdatert av: Fernando Siller-Lopez, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Utforskende studie av liponsyretilskudd på oksidativt stress, inflammatoriske og funksjonelle markører hos astmatiske pasienter: Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell-gruppe klinisk forsøk.
Målet med studien er å bruke de antioksidante og antiinflammatoriske effektene av liponsyre for å forbedre livskvaliteten til pasienter med astma.
Etterforskerne vil administrere 600 mg liponsyre oralt på daglig basis i løpet av to måneder samtidig med pasientens anti-astmatiske terapi og evaluere effekten på resulterende lungefunksjon, biomarkører for inflammatorisk og oksidativt stress og helserelatert livskvalitet før starten av behandlingen og 60 dager etter den supplerende behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er en inflammatorisk sykdom med høy utbredelse over hele verden. Under utviklingen av astma har tilstedeværelsen av oksidativt stress vært relatert til følsomhet og alvorlighetsgrad av sykdommen, noe som gjør bruken av antioksidantadjuvant terapi med liponsyre (LA) til et interessant behandlingsalternativ. Målet med studien er å evaluere effekten av LA som en adjuvansbehandling på funksjonelle, antioksidant-, inflammatoriske, kvalitets- og kontrollparametre for astma hos mennesker. Studiedesignet er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallell studie.
Voksne pasienter (>18 år) med en historie med mild intermitterende til moderat astma i henhold til retningslinjene for Global Initiative for Asthma (GINA) ble registrert. Det var nødvendig med en positiv hudpriktest (>3 mm) for minst to regionale allergener. Pasientene ble tilfeldig fordelt til å motta liponsyre eller placebo i 60 dager. Deltakerne hadde et mellombesøk hos den behandlende legen én måned etter første behandling for å overvåke uønskede hendelser og for å gjennomgå laboratorietester.
- Introduksjon. Astma er en inflammatorisk sykdom med høy utbredelse over hele verden. Under utviklingen av astma har tilstedeværelsen av oksidativt stress vært relatert til følsomhet og alvorlighetsgrad av sykdommen, noe som gjør bruken av antioksidantadjuvant terapi med liponsyre (LA) til et interessant behandlingsalternativ.
- Studere design. En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallell studie
- Metoder. Deltakere og intervensjoner: 55 pasienter med mild til moderat astma fra Hospital Civil "Juan I. Menchaca" i Guadalajara, Jalisco, México ble inkludert og randomisert i blokk på 10 for å motta; LA (600 mg/dag) eller placebo i åtte uker fra januar til oktober 2011.
- Objektiv. For å evaluere effekten av LA som en adjuvansbehandling på funksjonelle, antioksidant-, inflammatoriske, kvalitets- og kontrollparametre for astma hos mennesker. Primært utfall: endring på tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), sekundære utfall var nivåer av oksygenradikalabsorbanskapasitet (ORAC), glutation (GSH), glutationdisulfid (GSSG), proteinkarbonyler, differensialtall av sputumceller, interleukin- 4 (IL-4) og score for livskvalitet og kontroll av astma spørreskjemaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Hospital Civil de Guadalajara "Juan I. Menchaca"
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44348
- Departamento de Fisiología, CUCS, UdeG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter (≥18 og ≤ 75 år) kvinner eller menn
- Vilje til å delta og følge prosedyrer ved å signere et skriftlig informert samtykke
- Moderat/alvorlig vedvarende allergisk rhinitt i henhold til Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) retningslinjer med en historie med intermitterende, mild vedvarende eller moderat vedvarende astma i henhold til GINA-retningslinjene
- Bekreftet allergi mot minst ett av følgende allergenpreparater: husstøvmidd f; husstøvmidd p; kakerlakk; busk blanding; tre blanding; gress blanding; ugressblanding, katt; eller hund.
- Alle tidligere utvaskingstider for medisiner hadde blitt observert
- Kvinnelige frivillige i fertil alder måtte gå med på å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode
- Negativ uringraviditetstest
- Uten en samtidig kronisk medisinsk tilstand (f.eks. betydelig kardiovaskulær sykdom, diabetes som krever medisinering, kronisk nyresykdom, kronisk skjoldbruskkjertelsykdom eller koagulasjonsdefekter)
- Vilje til å overholde doserings- og besøksplanene
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Kvinne som var eller hadde til hensikt å bli gravid under studien eller innen 12 uker etter at studien var fullført
- Å ta medisiner som er forbudt under studien eller ikke har overholdt kravene til de angitte utvaskingsperiodene for noen av de forbudte medisinene
- Anatomiske abnormiteter i nesen (turbinathypertrofi, septumavvik, polypper)
- Akutt eller kronisk bihulebetennelse som for tiden behandles med antibiotika og/eller aktuelle eller orale dekongestanter
- Øvre luftveier eller bihuleinfeksjoner som krevde antibiotikabehandling og ikke hadde hatt minst 14 dagers utvaskingsperiode før innkjøringsperioden
- Pasienter som gjennomgår et progressivt kur med immunterapi. Emner på en vanlig vedlikeholdsplan før screeningbesøket er kvalifisert for studieinkludering; forsøkspersonen kunne imidlertid ikke motta hyposensibiliseringsbehandling innen 24 timer før et studiebesøk
- Samtidig medisinsk problem
- I en situasjon eller tilstand som kan forstyrre deltakelse i studien
- Allergisk eller følsom overfor studiemedikamentet eller dets hjelpestoffer
- Historie med utilstrekkelig overholdelse av behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Liponsyre
Liponsyre 600 mg oral dose (to 300 mg kapsler) en gang daglig om morgenen i løpet av 60 dager
|
Liponsyre 600 mg dose (to 300 mg kapsler) en gang daglig om morgenen.
Alle pasienter fortsatte sine astmabehandlinger gitt av sin primærlege, og de fikk også bruke redningsmedisiner på forespørsel bestående av inhalert salbutamol.
Under basale og 8 ukers besøk ble det utført spirometri med bronkodilatatorutfordring, sputuminduksjon og livskvalitetsspørreskjemaer og astmakontrolltest.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo (to placebokapsler) oralt en gang daglig om morgenen i løpet av 60 dager
|
Placebo (to kapsler fylt med 300 mg bærer) en gang daglig om morgenen i løpet av 60 dager.
Alle pasienter fortsatte sine astmabehandlinger gitt av sin primærlege, og de fikk også bruke redningsmedisiner på forespørsel bestående av inhalert salbutamol.
Under basale og 8 ukers besøk ble det utført spirometri med bronkodilatatorutfordring, sputuminduksjon og livskvalitetsspørreskjemaer og astmakontrolltest
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometriske FVC-verdier ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av spirometriske predikerte parametere ved baseline.
Forsert vitalkapasitet (FVC) er volumet av luft som kan tvangsblåses ut etter full inspirasjon, målt i liter.
|
Grunnlinje
|
|
Spirometriske FVC-verdier ved endepunkt
Tidsramme: 60 dager
|
Måling av spirometriske predikerte parametere ved baseline og etter 60 dagers behandling: Forsert vitalkapasitet (FVC) er volumet av luft som kan tvangsblåses ut etter full inspirasjon, målt i liter.
|
60 dager
|
|
Spirometriske FEV1-verdier ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av spirometriske predikerte parametere ved baseline: Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), volum som har blitt pustet ut ved slutten av det første sekundet med tvungen ekspirasjon.
|
Grunnlinje
|
|
Spirometriske FEV1-verdier ved endepunkt
Tidsramme: 60 dager
|
Måling av spirometriske predikerte parametere etter 60 dagers behandling.
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), volum som har blitt pustet ut ved slutten av det første sekundet med tvungen ekspirasjon.
|
60 dager
|
|
Spirometriske FEF-verdier ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av spirometriske parametere ved baseline: Forsert ekspirasjonsstrøm (FEF) er strømmen (eller hastigheten) av luft som kommer ut av lungen under den midtre delen av en tvungen ekspirasjon.
|
Grunnlinje
|
|
Spirometriske FEF-verdier ved endepunkt
Tidsramme: 60 dager
|
Måling av spirometrisk FEF etter 60 dagers behandling: Forsert ekspiratorisk strømning (FEF) er strømmen (eller hastigheten) av luft som kommer ut av lungen under den midtre delen av en tvungen ekspirasjon.
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indusert sputum av glutation (GSH)/glutationdisulfid (GSSG) forhold ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Indusert sputum av GSH- og GSSG-nivåer ved baseline.
Forholdet GSH/GSSG regnes som en indeks for antioksidantstatus og reduktive -SH-grupper.
GSH og GSSG ble målt ved en mikroplate-fluorescerende analyse.
|
Grunnlinje
|
|
Indusert sputum av glutation (GSH)/glutationdisulfid (GSSG) forhold ved endepunkt
Tidsramme: 60 dager
|
Endring i indusert sputum av antioksidantparametere GSH- og GSSG-nivåer etter 60 dagers behandling.
Forholdet GSH/GSSG regnes som en indeks for antioksidantstatus og reduktive -SH-grupper.
GSH og GSSG ble målt ved en mikroplate-fluorescerende analyse.
|
60 dager
|
|
Induserte sputumkarbonylerte proteiner ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Proteiner kan bli modifisert av et stort antall reaksjoner som involverer reaktive oksygenarter.
Blant disse er karbonylering en irreversibel og ikke reparerbar oksidativ reaksjon.
De viktigste proteinmodifikasjonene som stammer fra oksidativt stress omfatter direkte oksidasjon av aminosyrer med en tiolgruppe, slik som cystein, oksidativ glykering og karbonylering.
Oksidativ proteinkarbonylering induserer proteinnedbrytning på en uspesifikk måte.
Kjemisk forekommer oksidativ karbonylering fortrinnsvis ved prolin, treonin, lysin og arginin, antagelig gjennom en metallkatalysert aktivering av hydrogenperoksid til et reaktivt mellomprodukt.
Karbonylering refererer vanligvis til en prosess som danner reaktive ketoner eller aldehyder som kan reageres med 2,4-dinitrofenylhydrazin (DNPH) for å danne hydrazoner. Direkte oksidasjon av sidekjeder av lysin-, arginin-, prolin- og treoninrester, blant andre aminosyrer, produserer DNPH-påvisbare proteinprodukter
|
Grunnlinje
|
|
Induserte sputumkarbonylerte proteiner ved endepunkt
Tidsramme: 60 dager
|
Proteiner kan bli modifisert av et stort antall reaksjoner som involverer reaktive oksygenarter.
Blant disse er karbonylering en irreversibel og ikke reparerbar oksidativ reaksjon.
De viktigste proteinmodifikasjonene som stammer fra oksidativt stress omfatter direkte oksidasjon av aminosyrer med en tiolgruppe, slik som cystein, oksidativ glykering og karbonylering.
Oksidativ proteinkarbonylering induserer proteinnedbrytning på en uspesifikk måte.
Kjemisk forekommer oksidativ karbonylering fortrinnsvis ved prolin, treonin, lysin og arginin, antagelig gjennom en metallkatalysert aktivering av hydrogenperoksid til et reaktivt mellomprodukt.
Karbonylering refererer vanligvis til en prosess som danner reaktive ketoner eller aldehyder som kan reageres med 2,4-dinitrofenylhydrazin (DNPH) for å danne hydrazoner. Direkte oksidasjon av sidekjeder av lysin-, arginin-, prolin- og treoninrester, blant andre aminosyrer, produserer DNPH-detekterbare proteinprodukter.
|
60 dager
|
|
Induserte sputum eosinofiler ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Eosinofiler, et fremtredende trekk ved astma, finnes i økt antall i sirkulasjonen og sputum, vanligvis i forhold til alvorlighetsgraden av astma.
|
Grunnlinje
|
|
Induserte sputum eosinofiler ved endepunkt
Tidsramme: 60 dager
|
Eosinofiler, et fremtredende trekk ved astma, finnes i økt antall i sirkulasjonen og sputum, vanligvis i forhold til alvorlighetsgraden av astma.
|
60 dager
|
|
Inflammatorisk interleukin-4 (IL-4) sputumnivåer ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Inflammatoriske IL-4-sputumnivåer etter 60 dagers behandling.
Sputuminduksjon er en semi-invasiv teknikk som brukes til å oppdage og overvåke luftveisbetennelse.
IL-4 er et Th2-cytokin som fremmer luftveisbetennelse ved astma.
IL-4 driver produksjonen av immunglobulin E (IgE) i B-celler.
IL-4 ble målt ved ELISA.
|
Grunnlinje
|
|
Inflammatoriske IL-4-sputumnivåer ved endepunkt
Tidsramme: 60 dager
|
Inflammatoriske IL-4-sputumnivåer etter 60 dagers behandling.
Sputuminduksjon er en semi-invasiv teknikk som brukes til å oppdage og overvåke luftveisbetennelse.
IL-4 er et Th2-cytokin som fremmer luftveisbetennelse ved astma.
IL-4 driver produksjonen av IgE i B-celler.
IL-4 ble målt ved ELISA.
|
60 dager
|
|
Måling av livskvalitet med ACT (Astmakontrolltest) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av livskvalitetspoeng med ACT (Asthma Control Test).
ACT er en måte å avgjøre om astmasymptomene er godt kontrollert.
Astmakontrolltesten™ (ACT™) er en helseundersøkelse med fem spørsmål som brukes til å måle astmakontroll hos personer 12 år og eldre.
Undersøkelsen måler elementene i astmakontroll som definert av National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI).
ACT er en effektiv, pålitelig og gyldig metode for å måle astmakontroll, med eller uten, lungefunksjonsmål som spirometri.
Hvert element inkluderer 5 svaralternativer som tilsvarer en 5-punkts Likert-type vurderingsskala.
Ved scoring av ACT-undersøkelsen summeres svarene for hvert av de 5 punktene for å gi en poengsum fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (fullstendig kontroll av astma).
|
Grunnlinje
|
|
Måling av livskvalitet med ACT (Astmakontrolltest) ved endepunkt
Tidsramme: 60 dager
|
Vurdering av livskvalitetspoeng med ACT (Asthma Control Test).
ACT er en måte å avgjøre om astmasymptomene er godt kontrollert.
Astmakontrolltesten™ (ACT™) er en helseundersøkelse med fem spørsmål som brukes til å måle astmakontroll hos personer 12 år og eldre.
Undersøkelsen måler elementene i astmakontroll som definert av National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI).
ACT er en effektiv, pålitelig og gyldig metode for å måle astmakontroll, med eller uten, lungefunksjonsmål som spirometri.
Hvert element inkluderer 5 svaralternativer som tilsvarer en 5-punkts Likert-type vurderingsskala.
Ved scoring av ACT-undersøkelsen summeres svarene for hvert av de 5 punktene for å gi en poengsum fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (fullstendig kontroll av astma).
|
60 dager
|
|
Måling av livskvalitet med AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) ble utviklet for å måle de funksjonelle problemene (fysiske, emosjonelle, sosiale og yrkesmessige) som er mest plagsomme for voksne (17-70 år) med astma. Det er 32 spørsmål i AQLQ og de er i 4 domener (symptomer, aktivitetsbegrensning, emosjonell funksjon og miljøstimuli). Aktivitetsdomenet inneholder 5 'pasientspesifikke' spørsmål. Dette lar pasienter velge 5 aktiviteter der de er mest begrenset, og disse aktivitetene vil bli vurdert ved hver oppfølging. Pasientene blir bedt om å tenke på hvordan de har hatt det de siste to ukene og svare på hvert av de 32 spørsmålene på en 7-punkts skala (7 = ikke svekket i det hele tatt - 1 = alvorlig svekket). Den samlede AQLQ-poengsummen er gjennomsnittet av alle 32 svar, og de individuelle domenepoengsummene er middelene til elementene i disse domenene (http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html). |
Grunnlinje
|
|
Måling av livskvalitet med AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) ved endepunkt
Tidsramme: 60 dager
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) ble utviklet for å måle de funksjonelle problemene (fysiske, emosjonelle, sosiale og yrkesmessige) som er mest plagsomme for voksne (17-70 år) med astma. Det er 32 spørsmål i AQLQ og de er i 4 domener (symptomer, aktivitetsbegrensning, emosjonell funksjon og miljøstimuli). Aktivitetsdomenet inneholder 5 'pasientspesifikke' spørsmål. Dette lar pasienter velge 5 aktiviteter der de er mest begrenset, og disse aktivitetene vil bli vurdert ved hver oppfølging. Pasientene blir bedt om å tenke på hvordan de har hatt det de siste to ukene og svare på hvert av de 32 spørsmålene på en 7-punkts skala (7 = ikke svekket i det hele tatt - 1 = alvorlig svekket). Den samlede AQLQ-poengsummen er gjennomsnittet av alle 32 svar, og de individuelle domenepoengsummene er middelene til elementene i disse domenene (http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html). |
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando R. Siller Lopez, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Shay KP, Moreau RF, Smith EJ, Smith AR, Hagen TM. Alpha-lipoic acid as a dietary supplement: molecular mechanisms and therapeutic potential. Biochim Biophys Acta. 2009 Oct;1790(10):1149-60. doi: 10.1016/j.bbagen.2009.07.026. Epub 2009 Aug 4.
- Kroegel C. [Global Initiative for Asthma Management and Prevention--GINA 2006]. Pneumologie. 2007 May;61(5):295-304. doi: 10.1055/s-2007-959180. German.
- Cho YS, Lee J, Lee TH, Lee EY, Lee KU, Park JY, Moon HB. alpha-Lipoic acid inhibits airway inflammation and hyperresponsiveness in a mouse model of asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 Aug;114(2):429-35. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.004.
- Lee KS, Kim SR, Park SJ, Min KH, Lee KY, Jin SM, Yoo WH, Lee YC. Antioxidant down-regulates interleukin-18 expression in asthma. Mol Pharmacol. 2006 Oct;70(4):1184-93. doi: 10.1124/mol.106.024737. Epub 2006 Jul 5.
- Patel BD, Welch AA, Bingham SA, Luben RN, Day NE, Khaw KT, Lomas DA, Wareham NJ. Dietary antioxidants and asthma in adults. Thorax. 2006 May;61(5):388-93. doi: 10.1136/thx.2004.024935. Epub 2006 Feb 7.
- Miller AL. The etiologies, pathophysiology, and alternative/complementary treatment of asthma. Altern Med Rev. 2001 Feb;6(1):20-47.
- Rahman I. Oxidative stress, chromatin remodeling and gene transcription in inflammation and chronic lung diseases. J Biochem Mol Biol. 2003 Jan 31;36(1):95-109. doi: 10.5483/bmbrep.2003.36.1.095.
- Biewenga GP, Haenen GR, Bast A. The pharmacology of the antioxidant lipoic acid. Gen Pharmacol. 1997 Sep;29(3):315-31. doi: 10.1016/s0306-3623(96)00474-0.
- Singh U, Jialal I. Alpha-lipoic acid supplementation and diabetes. Nutr Rev. 2008 Nov;66(11):646-57. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00118.x.
- Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK. Evaluation of impairment of health related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax. 1992 Feb;47(2):76-83. doi: 10.1136/thx.47.2.76.
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Riedl MA, Saxon A, Diaz-Sanchez D. Oral sulforaphane increases Phase II antioxidant enzymes in the human upper airway. Clin Immunol. 2009 Mar;130(3):244-51. doi: 10.1016/j.clim.2008.10.007. Epub 2008 Nov 22.
- Comhair SA, Erzurum SC. Redox control of asthma: molecular mechanisms and therapeutic opportunities. Antioxid Redox Signal. 2010 Jan;12(1):93-124. doi: 10.1089/ars.2008.2425. Erratum In: Antioxid Redox Signal. 2010 Feb;12(2):321. Ghio,Andrew [removed]; Kinnula, Vuokko [removed]; Kliment, Corrine [removed];Montuschi, Paolo [removed]; Reddy, Sekhar [removed]; White, Carl [removed].
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioksidanter
- Vitamin B kompleks
- Tioctic syre
Andre studie-ID-numre
- UdeG-FSL-2010
- Salud-2010-C01-140590 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fondo Sectorial de Investigación en Salud, Conacyt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .