Effekter av liponsyra på oxidativa, inflammatoriska och funktionella markörer hos astmatiska patienter
16 oktober 2013 uppdaterad av: Fernando Siller-Lopez, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Utforskande studie av liponsyratillskott på oxidativ stress, inflammatoriska och funktionella markörer hos astmatiska patienter: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie.
Syftet med studien är att använda de antioxidanta och antiinflammatoriska effekterna av liponsyra för att förbättra livskvaliteten för patienter med astma.
Utredarna kommer att administrera 600 mg liponsyra oralt dagligen under två månader samtidigt med patientens anti-astmatiska terapi och utvärdera effekterna på resulterande lungfunktion, biomarkörer för inflammatorisk och oxidativ stress och hälsorelaterad livskvalitet före den initiala behandlingen och 60 dagar efter den kompletterande behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är en inflammatorisk sjukdom med hög prevalens runt om i världen. Under utvecklingen av astma har förekomsten av oxidativ stress relaterats till sjukdomens känslighet och svårighetsgrad, vilket gör användningen av antioxidantadjuvansterapi med liponsyra (LA) till ett intressant behandlingsalternativ. Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av LA som en adjuvansbehandling på funktionella, antioxidanta, inflammatoriska, kvalitets- och kontrollparametrar för astma hos människor. Försöksdesignen är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad parallellstudie.
Vuxna patienter (>18 år) med en historia av mild intermittent till måttlig astma enligt riktlinjerna för Global Initiative for Asthma (GINA) inkluderades. Det krävdes ett positivt hudpricktest (>3 mm) för minst två regionala allergener. Patienterna tilldelades slumpmässigt att få liponsyra eller placebo i 60 dagar. Deltagarna fick ett mellanliggande besök hos den behandlande läkaren en månad efter den första behandlingen för att övervaka biverkningar och genomgå laboratorietester.
- Introduktion. Astma är en inflammatorisk sjukdom med hög prevalens runt om i världen. Under utvecklingen av astma har förekomsten av oxidativ stress relaterats till sjukdomens känslighet och svårighetsgrad, vilket gör användningen av antioxidantadjuvansterapi med liponsyra (LA) till ett intressant behandlingsalternativ.
- Studera design. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad parallell studie
- Metoder. Deltagare och interventioner: 55 patienter med mild till måttlig astma från Hospital Civil "Juan I. Menchaca" i Guadalajara, Jalisco, México inkluderades och randomiserades i block om 10 för att ta emot; LA (600 mg/dag) eller placebo i åtta veckor från januari till oktober 2011.
- Mål. Att utvärdera effektiviteten av LA som en adjuvansbehandling på funktionella, antioxidanta, inflammatoriska, kvalitets- och kontrollparametrar för astma hos människor. Primärt utfall: förändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), sekundära utfall var nivåer av syreradikalabsorbanskapacitet (ORAC), glutation (GSH), glutationdisulfid (GSSG), proteinkarbonyler, differentialräkning av sputumceller, interleukin- 4 (IL-4) och poäng av livskvalitet och kontroll av astma frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Hospital Civil de Guadalajara "Juan I. Menchaca"
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44348
- Departamento de Fisiología, CUCS, UdeG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polispatienter (≥18 och ≤ 75 år) kvinnor eller män
- Villighet att delta och följa rutiner genom att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Måttlig/svår ihållande allergisk rinit enligt Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) riktlinjer med en historia av intermittent, mild ihållande eller måttlig ihållande astma enligt GINA riktlinjer
- Bekräftad allergi mot minst ett av följande allergenpreparat: husdammskvalster f; husdammskvalster p; kackerlacka; buskblandning; trädblandning; gräsblandning; ogräsblandning, katt; eller hund.
- Alla tidigare uttvättningstider för medicinering hade observerats
- Kvinnliga frivilliga i fertil ålder var tvungna att gå med på att använda en medicinskt accepterad preventivmetod
- Negativt uringraviditetstest
- Utan ett samtidigt kroniskt medicinskt tillstånd (t.ex. betydande hjärt-kärlsjukdom, diabetes som kräver medicin, kronisk njursjukdom, kronisk sköldkörtelsjukdom eller koagulationsdefekter)
- Vilja att följa doserings- och besöksscheman
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Kvinna som var eller hade för avsikt att bli gravid under studien eller inom 12 veckor efter avslutad studie
- Att ta mediciner som var förbjudna under studien eller inte hade uppfyllt kraven för de angivna tvättningsperioderna för någon av de förbjudna medicinerna
- Anatomiska abnormiteter i näsan (turbinathypertrofi, septumavvikelse, polyper)
- Akut eller kronisk bihåleinflammation som för närvarande behandlas med antibiotika och/eller topiska eller orala avsvällande medel
- Övre luftvägar eller sinusinfektion som krävde antibiotikabehandling och som inte hade haft minst en 14-dagars uttvättningsperiod före inkörningsperioden
- Patienter som genomgår en progressiv kur av immunterapi. Försökspersoner på ett regelbundet underhållsschema före screeningbesöket är berättigade till studieinkludering; försökspersonen kunde dock inte få hyposensibiliseringsbehandling inom 24 timmar före något studiebesök
- Samtidigt medicinskt problem
- I en situation eller ett tillstånd som skulle kunna störa deltagandet i studien
- Allergisk eller känslig mot studieläkemedlet eller dess hjälpämnen
- Historik med otillräcklig följsamhet till behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Liponsyra
Liponsyra 600 mg oral dos (två 300 mg kapslar) en gång dagligen på morgonen under 60 dagar
|
Liponsyra 600 mg dos (två 300 mg kapslar) en gång dagligen på morgonen.
Alla patienter fortsatte sina astmabehandlingar som gavs av sin primärvårdsläkare och de fick även använda räddningsmedicin på begäran bestående av inhalerad salbutamol.
Under basala och 8 veckors besök utfördes spirometri med bronkdilaterande utmaning, sputuminduktion och livskvalitetsfrågeformulär och astmakontrolltest.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo (två placebokapslar) oralt en gång dagligen på morgonen under 60 dagar
|
Placebo (två kapslar fyllda med 300 mg vehikel) en gång dagligen på morgonen under 60 dagar.
Alla patienter fortsatte sina astmabehandlingar som gavs av sin primärvårdsläkare och de fick även använda räddningsmedicin på begäran bestående av inhalerad salbutamol.
Under basala och 8 veckors besök utfördes spirometri med bronkdilaterande utmaning, sputuminduktion och livskvalitetsfrågeformulär och astmakontrolltest
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometriska FVC-värden vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av spirometriskt predikterade parametrar vid baslinjen.
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är volymen luft som kan blåsas ut med tvång efter full inandning, mätt i liter.
|
Baslinje
|
|
Spirometriska FVC-värden vid ändpunkt
Tidsram: 60 dagar
|
Mätning av spirometriskt predikterade parametrar vid baslinjen och efter 60 dagars behandling: Forcerad vitalkapacitet (FVC) är volymen luft som kan blåsas ut med tvång efter full inandning, mätt i liter.
|
60 dagar
|
|
Spirometriska FEV1-värden vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av spirometriska predikterade parametrar vid baslinjen: Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), volym som har andats ut i slutet av den första sekunden av forcerad utandning.
|
Baslinje
|
|
Spirometriska FEV1-värden vid ändpunkt
Tidsram: 60 dagar
|
Mätning av spirometriska predikterade parametrar efter 60 dagars behandling.
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), volym som har andats ut i slutet av den första sekunden av forcerad utandning.
|
60 dagar
|
|
Spirometriska FEF-värden vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av spirometriska parametrar vid baslinjen: Forcerat utandningsflöde (FEF) är flödet (eller hastigheten) av luft som kommer ut ur lungan under mittdelen av en forcerad utandning.
|
Baslinje
|
|
Spirometriska FEF-värden vid ändpunkt
Tidsram: 60 dagar
|
Mätning av spirometrisk FEF efter 60 dagars behandling: Forcerat utandningsflöde (FEF) är flödet (eller hastigheten) av luft som kommer ut ur lungan under mittdelen av en forcerad utandning.
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet inducerat sputum av glutation (GSH)/glutationdisulfid (GSSG) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Inducerad sputum av GSH- och GSSG-nivåer vid baslinjen.
Förhållandet GSH/GSSG anses vara ett index för antioxidantstatus och reduktiva -SH-grupper.
GSH och GSSG mättes med en fluorescerande analys av mikroplattor.
|
Baslinje
|
|
Inducerat sputum av glutation (GSH)/glutationdisulfid (GSSG) förhållande vid slutpunkten
Tidsram: 60 dagar
|
Förändring i det inducerade sputumet av antioxidantparametrarna GSH- och GSSG-nivåer efter 60 dagars behandling.
Förhållandet GSH/GSSG anses vara ett index för antioxidantstatus och reduktiva -SH-grupper.
GSH och GSSG mättes med en fluorescerande analys av mikroplattor.
|
60 dagar
|
|
Inducerade sputumkarbonylerade proteiner vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Proteiner kan modifieras av ett stort antal reaktioner som involverar reaktiva syrearter.
Bland dessa är karbonylering en irreversibel och oreparerbar oxidativ reaktion.
De huvudsakliga proteinmodifieringarna som härrör från oxidativ stress innefattar direkt oxidation av aminosyror med en tiolgrupp, såsom cystein, oxidativ glykering och karbonylering.
Oxidativ proteinkarbonylering inducerar proteinnedbrytning på ett ospecifikt sätt.
Kemiskt sker oxidativ karbonylering företrädesvis vid prolin, treonin, lysin och arginin, förmodligen genom en metallkatalyserad aktivering av väteperoxid till en reaktiv mellanprodukt.
Karbonylering avser vanligtvis en process som bildar reaktiva ketoner eller aldehyder som kan reageras med 2,4-dinitrofenylhydrazin (DNPH) för att bilda hydrazoner. Direkt oxidation av sidokedjor av lysin-, arginin-, prolin- och treoninrester, bland andra aminosyror, producerar DNPH-detekterbara proteinprodukter
|
Baslinje
|
|
Inducerade sputumkarbonylerade proteiner vid slutpunkten
Tidsram: 60 dagar
|
Proteiner kan modifieras av ett stort antal reaktioner som involverar reaktiva syrearter.
Bland dessa är karbonylering en irreversibel och oreparerbar oxidativ reaktion.
De huvudsakliga proteinmodifieringarna som härrör från oxidativ stress innefattar direkt oxidation av aminosyror med en tiolgrupp, såsom cystein, oxidativ glykering och karbonylering.
Oxidativ proteinkarbonylering inducerar proteinnedbrytning på ett ospecifikt sätt.
Kemiskt sker oxidativ karbonylering företrädesvis vid prolin, treonin, lysin och arginin, förmodligen genom en metallkatalyserad aktivering av väteperoxid till en reaktiv mellanprodukt.
Karbonylering avser vanligtvis en process som bildar reaktiva ketoner eller aldehyder som kan reageras med 2,4-dinitrofenylhydrazin (DNPH) för att bilda hydrazoner. Direkt oxidation av sidokedjor av lysin-, arginin-, prolin- och treoninrester, bland andra aminosyror, producerar DNPH-detekterbara proteinprodukter.
|
60 dagar
|
|
Inducerade sputum eosinofiler vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Eosinofiler, ett framträdande kännetecken för astma, finns i ökat antal i cirkulationen och sputum, vanligtvis i förhållande till astmans svårighetsgrad.
|
Baslinje
|
|
Inducerade sputum eosinofiler vid ändpunkt
Tidsram: 60 dagar
|
Eosinofiler, ett framträdande kännetecken för astma, finns i ökat antal i cirkulationen och sputum, vanligtvis i förhållande till astmans svårighetsgrad.
|
60 dagar
|
|
Inflammatoriska interleukin-4 (IL-4) sputumnivåer vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Inflammatoriska IL-4-sputumnivåer efter 60 dagars behandling.
Sputuminduktion är en semi-invasiv teknik som används för att upptäcka och övervaka luftvägsinflammation.
IL-4 är ett Th2-cytokin som främjar luftvägsinflammation vid astma.
IL-4 driver produktionen av immunglobulin E (IgE) i B-celler.
IL-4 mättes med ELISA.
|
Baslinje
|
|
Inflammatoriska IL-4 sputumnivåer vid slutpunkten
Tidsram: 60 dagar
|
Inflammatoriska IL-4-sputumnivåer efter 60 dagars behandling.
Sputuminduktion är en semi-invasiv teknik som används för att upptäcka och övervaka luftvägsinflammation.
IL-4 är ett Th2-cytokin som främjar luftvägsinflammation vid astma.
IL-4 driver produktionen av IgE i B-celler.
IL-4 mättes med ELISA.
|
60 dagar
|
|
Mätning av livskvalitet med ACT (astmakontrolltest) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av livskvalitetspoäng med ACT (Asthma Control Test).
ACT är ett sätt att avgöra om astmasymtomen är väl kontrollerade.
Astmakontrolltestet™ (ACT™) är en hälsoundersökning med fem frågor som används för att mäta astmakontroll hos individer 12 år och äldre.
Undersökningen mäter delarna av astmakontroll enligt definitionen av National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI).
ACT är en effektiv, pålitlig och giltig metod för att mäta astmakontroll, med eller utan, lungfunktionsmått som spirometri.
Varje objekt innehåller 5 svarsalternativ som motsvarar en 5-punkts betygsskala av Likert-typ.
När man poängsätter ACT-undersökningen, summeras svaren för var och en av de 5 punkterna för att ge en poäng som sträcker sig från 5 (dålig kontroll av astma) till 25 (fullständig kontroll av astma).
|
Baslinje
|
|
Mätning av livskvalitet med ACT (Asthma Control Test) vid Endpoint
Tidsram: 60 dagar
|
Bedömning av livskvalitetspoäng med ACT (Asthma Control Test).
ACT är ett sätt att avgöra om astmasymtomen är väl kontrollerade.
Astmakontrolltestet™ (ACT™) är en hälsoundersökning med fem frågor som används för att mäta astmakontroll hos individer 12 år och äldre.
Undersökningen mäter delarna av astmakontroll enligt definitionen av National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI).
ACT är en effektiv, pålitlig och giltig metod för att mäta astmakontroll, med eller utan, lungfunktionsmått som spirometri.
Varje objekt innehåller 5 svarsalternativ som motsvarar en 5-punkts betygsskala av Likert-typ.
När man poängsätter ACT-undersökningen, summeras svaren för var och en av de 5 punkterna för att ge en poäng som sträcker sig från 5 (dålig kontroll av astma) till 25 (fullständig kontroll av astma).
|
60 dagar
|
|
Mätning av livskvalitet med AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) utvecklades för att mäta de funktionella problem (fysiska, emotionella, sociala och yrkesmässiga) som är mest besvärande för vuxna (17-70 år) med astma. Det finns 32 frågor i AQLQ och de finns i 4 domäner (symtom, aktivitetsbegränsning, emotionell funktion och miljöstimuli). Aktivitetsdomänen innehåller 5 'patientspecifika' frågor. Detta tillåter patienter att välja 5 aktiviteter där de är mest begränsade och dessa aktiviteter kommer att bedömas vid varje uppföljning. Patienterna uppmanas att tänka på hur de har varit under de senaste två veckorna och att svara på var och en av de 32 frågorna på en 7-gradig skala (7 = inte alls nedsatt - 1 = allvarligt nedsatt). Den totala AQLQ-poängen är medelvärdet av alla 32 svar och de individuella domänpoängen är medelvärdet för objekten i dessa domäner (http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html). |
Baslinje
|
|
Mätning av livskvalitet med AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) vid Endpoint
Tidsram: 60 dagar
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) utvecklades för att mäta de funktionella problem (fysiska, emotionella, sociala och yrkesmässiga) som är mest besvärande för vuxna (17-70 år) med astma. Det finns 32 frågor i AQLQ och de finns i 4 domäner (symtom, aktivitetsbegränsning, emotionell funktion och miljöstimuli). Aktivitetsdomänen innehåller 5 'patientspecifika' frågor. Detta tillåter patienter att välja 5 aktiviteter där de är mest begränsade och dessa aktiviteter kommer att bedömas vid varje uppföljning. Patienterna uppmanas att tänka på hur de har varit under de senaste två veckorna och att svara på var och en av de 32 frågorna på en 7-gradig skala (7 = inte alls nedsatt - 1 = allvarligt nedsatt). Den totala AQLQ-poängen är medelvärdet av alla 32 svar och de individuella domänpoängen är medelvärdet för objekten i dessa domäner (http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html). |
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fernando R. Siller Lopez, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Shay KP, Moreau RF, Smith EJ, Smith AR, Hagen TM. Alpha-lipoic acid as a dietary supplement: molecular mechanisms and therapeutic potential. Biochim Biophys Acta. 2009 Oct;1790(10):1149-60. doi: 10.1016/j.bbagen.2009.07.026. Epub 2009 Aug 4.
- Kroegel C. [Global Initiative for Asthma Management and Prevention--GINA 2006]. Pneumologie. 2007 May;61(5):295-304. doi: 10.1055/s-2007-959180. German.
- Cho YS, Lee J, Lee TH, Lee EY, Lee KU, Park JY, Moon HB. alpha-Lipoic acid inhibits airway inflammation and hyperresponsiveness in a mouse model of asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 Aug;114(2):429-35. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.004.
- Lee KS, Kim SR, Park SJ, Min KH, Lee KY, Jin SM, Yoo WH, Lee YC. Antioxidant down-regulates interleukin-18 expression in asthma. Mol Pharmacol. 2006 Oct;70(4):1184-93. doi: 10.1124/mol.106.024737. Epub 2006 Jul 5.
- Patel BD, Welch AA, Bingham SA, Luben RN, Day NE, Khaw KT, Lomas DA, Wareham NJ. Dietary antioxidants and asthma in adults. Thorax. 2006 May;61(5):388-93. doi: 10.1136/thx.2004.024935. Epub 2006 Feb 7.
- Miller AL. The etiologies, pathophysiology, and alternative/complementary treatment of asthma. Altern Med Rev. 2001 Feb;6(1):20-47.
- Rahman I. Oxidative stress, chromatin remodeling and gene transcription in inflammation and chronic lung diseases. J Biochem Mol Biol. 2003 Jan 31;36(1):95-109. doi: 10.5483/bmbrep.2003.36.1.095.
- Biewenga GP, Haenen GR, Bast A. The pharmacology of the antioxidant lipoic acid. Gen Pharmacol. 1997 Sep;29(3):315-31. doi: 10.1016/s0306-3623(96)00474-0.
- Singh U, Jialal I. Alpha-lipoic acid supplementation and diabetes. Nutr Rev. 2008 Nov;66(11):646-57. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00118.x.
- Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK. Evaluation of impairment of health related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax. 1992 Feb;47(2):76-83. doi: 10.1136/thx.47.2.76.
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Riedl MA, Saxon A, Diaz-Sanchez D. Oral sulforaphane increases Phase II antioxidant enzymes in the human upper airway. Clin Immunol. 2009 Mar;130(3):244-51. doi: 10.1016/j.clim.2008.10.007. Epub 2008 Nov 22.
- Comhair SA, Erzurum SC. Redox control of asthma: molecular mechanisms and therapeutic opportunities. Antioxid Redox Signal. 2010 Jan;12(1):93-124. doi: 10.1089/ars.2008.2425. Erratum In: Antioxid Redox Signal. 2010 Feb;12(2):321. Ghio,Andrew [removed]; Kinnula, Vuokko [removed]; Kliment, Corrine [removed];Montuschi, Paolo [removed]; Reddy, Sekhar [removed]; White, Carl [removed].
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Rhinit, Allergisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Vitamin B-komplex
- Tioctic syra
Andra studie-ID-nummer
- UdeG-FSL-2010
- Salud-2010-C01-140590 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fondo Sectorial de Investigación en Salud, Conacyt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .