- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01223677
Märehtimiseen keskittyvä CBT-koulutus masennuksen ja ahdistuksen ehkäisyyn
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kahta versiota märehtimiseen keskittyvästä CBT-koulutuksesta masennuksen ja ahdistuneisuuden varalta nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Masennus ja ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä, ja niihin liittyy potilaiden heikentynyt elämänlaatu ja valtavia taloudellisia kustannuksia yhteiskunnalle.
Vaikka tehokkaita hoitoja on saatavilla, huomattava osa potilaista ei reagoi, ja häiriön alkamisen ja hoidon välinen aika on tyypillisesti pitkä.
Ennaltaehkäisyohjelmien kehittäminen vaikuttaa siksi lupaavalta.
Nykyisen hankkeen tavoitteena on ehkäistä masennusta ja ahdistusta kohdistamalla liiallinen huoli ja märehtiminen, kaksi tärkeää tunnehäiriöiden riskitekijää.
Osallistujat valitaan kahden validoidun huolen ja märehtimisen kyselyn korkean pistemäärän perusteella.
Heidät määrätään satunnaisesti märehtimiseen keskittyvään kognitiivis-käyttäytymiskoulutukseen ryhmämuodossa, märehtimiseen keskittyvään kognitiivis-käyttäytymiskoulutukseen, joka toimitetaan Internetin kautta, tai ei-harjoittelevaan kontrollitilaan.
On odotettavissa, että märehtimiseen keskittyvän harjoittelun molemmat versiot vähentävät masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, vähentävät vakavien masennusjaksojen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ilmaantuvuutta ja vähentävät muiden tunnehäiriöiden oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
251
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1018XA
- University of Amsterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet, jotka ylittävät 75 % ja 66,7 % prosenttipisteen kahdessa validoidussa itseraportissa märehtimisen ja huolen mittarissa, Ruminative Response Scale of the Response Style Questionnairessa (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) ja Penn State Worry Questionnairessa ( PSWQ; Meyer et ai. 1990).
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä, joka osoittaa masennuksen tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-kriteerien täyttymisen Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001) tai Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV:n (GADQ-IV; Newman et ai., 2002)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: märehtimiseen keskittynyt CBT
RFCBT-ryhmä.
Tämä ryhmävalmennus perustuu tutkimukseen, joka osoittaa, että märehtimisen epätoiminnallisille muodoille on ominaista abstrakti arvioiva käsittelytyyli, kun taas toiminnalliset käsittelymuodot ovat konkreettisempia ja prosessikeskeisempiä.
Koulutuksessa käytetään psykokasvatusta, toiminnallista analyysiä, ryhmäkeskusteluja, kokemusharjoituksia ja käyttäytymiskokeita helpottamaan siirtymistä dysfunktionaalisesta märehtijäajattelusta hyödyllisempään konkreettiseen ajattelutapaan.
|
katso kädet
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: märehtimiseen keskittyvä CBT (online)
Verkkokoulutus perustuu tutkimukseen, joka osoittaa, että märehtimisen epätoiminnallisille muodoille on ominaista abstrakti arvioiva käsittelytyyli, kun taas toiminnalliset käsittelymuodot ovat konkreettisempia ja prosessikeskeisempiä.
Koulutuksessa käytetään psykokasvatusta, toiminnallista analyysiä, kokemusharjoituksia ja käyttäytymiskokeita helpottamaan siirtymistä dysfunktionaalisesta märehtijäajattelusta hyödyllisempään konkreettiseen ajattelutapaan.
|
katso kädet
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoittelun kontrolliryhmää
Ei harjoittelun kontrolliryhmää.
Tämän tilan osallistujat eivät saaneet hoitoa, vaan täyttivät vain tulosmittaukset kullakin mittausjaksolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen päättymisestä
|
itseraportointikysely masennusoireiden vakavuudesta
|
1 vuosi koulutuksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake (MASQ-30)
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen päättymisestä
|
Ahdistuneisuuden oireiden vakavuus
|
1 vuosi koulutuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50-50105-96-635
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .