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Capacitación en TCC centrada en la rumiación para la prevención de la depresión y la ansiedad

1 de diciembre de 2014 actualizado por: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam

Ensayo controlado aleatorizado que evalúa dos versiones de un entrenamiento de TCC centrado en la rumia para la presencia de depresión y ansiedad en adolescentes y adultos jóvenes

Los trastornos de depresión y ansiedad son muy prevalentes y se asocian con una menor calidad de vida de los pacientes y enormes costos económicos para la sociedad. Aunque hay tratamientos efectivos disponibles, un número considerable de pacientes no responde, y el tiempo entre el inicio del trastorno y el tratamiento suele ser largo. Por lo tanto, el desarrollo de programas de prevención parece prometedor. El proyecto actual tiene como objetivo prevenir la depresión y la ansiedad centrándose en los niveles excesivos de preocupación y rumiación, dos importantes factores de riesgo de los trastornos emocionales. Los participantes serán seleccionados sobre la base de una puntuación alta en dos cuestionarios validados sobre preocupación y rumiación. Se les asignará aleatoriamente a un entrenamiento cognitivo-conductual centrado en la rumia entregado en un formato de grupo, un entrenamiento cognitivo-conductual centrado en la rumia entregado a través de Internet o una condición de control sin entrenamiento. Se espera que ambas versiones del entrenamiento centrado en la rumiación reduzcan los síntomas de depresión y ansiedad, reduzcan la incidencia de episodios depresivos mayores y el trastorno de ansiedad generalizada, y reduzcan los niveles de síntomas de otros trastornos emocionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

véase más arriba

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

251

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1018XA
        • University of Amsterdam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una puntuación por encima del percentil 75% y 66,7% en dos medidas de autoinforme validadas de rumiación y preocupación, la Escala de respuesta rumiante del Cuestionario de estilo de respuesta (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991), y el Cuestionario de preocupación de Penn State ( PSWQ; Meyer et al. 1990).

Criterio de exclusión:

  • Una puntuación que indica el cumplimiento de los criterios del DSM-IV para la depresión o el trastorno de ansiedad generalizada según el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001) o el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada-IV (GADQ-IV; Newman et al., 2002)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TCC centrada en la rumiación
Grupo RFCBT. Esta capacitación grupal se basa en investigaciones que muestran que las formas disfuncionales de rumiación se caracterizan por un estilo de procesamiento evaluativo abstracto, mientras que las formas funcionales de procesamiento son más concretas y centradas en el proceso. La capacitación utiliza la psicoeducación, el análisis funcional, la discusión grupal, los ejercicios experienciales y los experimentos conductuales para facilitar el cambio del pensamiento rumiativo disfuncional a un estilo de pensamiento concreto más útil.
ver brazos
Otros nombres:
  • RFCBT
Comparador activo: TCC centrada en la rumiación (en línea)
La capacitación en línea se basa en investigaciones que muestran que las formas disfuncionales de rumiación se caracterizan por un estilo de procesamiento evaluativo abstracto, mientras que las formas funcionales de procesamiento son más concretas y centradas en el proceso. La capacitación utiliza psicoeducación, análisis funcional, ejercicios experienciales y experimentos conductuales para facilitar el cambio del pensamiento rumiante disfuncional a un estilo de pensamiento concreto más útil.
ver brazos
Otros nombres:
  • RFCBT
Sin intervención: Sin grupo de control de entrenamiento
Sin grupo control de entrenamiento. Los participantes dentro de esta condición no recibieron tratamiento, pero solo completaron las medidas de resultado en cada período de medición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 1 año después de que termine el entrenamiento
cuestionario de autoinforme de la gravedad de los síntomas depresivos
1 año después de que termine el entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo (MASQ-30)
Periodo de tiempo: 1 año después de que termine el entrenamiento
Severidad de los síntomas de la ansiedad
1 año después de que termine el entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 50-50105-96-635

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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