- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01223677
Capacitación en TCC centrada en la rumiación para la prevención de la depresión y la ansiedad
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam
Ensayo controlado aleatorizado que evalúa dos versiones de un entrenamiento de TCC centrado en la rumia para la presencia de depresión y ansiedad en adolescentes y adultos jóvenes
Los trastornos de depresión y ansiedad son muy prevalentes y se asocian con una menor calidad de vida de los pacientes y enormes costos económicos para la sociedad.
Aunque hay tratamientos efectivos disponibles, un número considerable de pacientes no responde, y el tiempo entre el inicio del trastorno y el tratamiento suele ser largo.
Por lo tanto, el desarrollo de programas de prevención parece prometedor.
El proyecto actual tiene como objetivo prevenir la depresión y la ansiedad centrándose en los niveles excesivos de preocupación y rumiación, dos importantes factores de riesgo de los trastornos emocionales.
Los participantes serán seleccionados sobre la base de una puntuación alta en dos cuestionarios validados sobre preocupación y rumiación.
Se les asignará aleatoriamente a un entrenamiento cognitivo-conductual centrado en la rumia entregado en un formato de grupo, un entrenamiento cognitivo-conductual centrado en la rumia entregado a través de Internet o una condición de control sin entrenamiento.
Se espera que ambas versiones del entrenamiento centrado en la rumiación reduzcan los síntomas de depresión y ansiedad, reduzcan la incidencia de episodios depresivos mayores y el trastorno de ansiedad generalizada, y reduzcan los niveles de síntomas de otros trastornos emocionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
251
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1018XA
- University of Amsterdam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación por encima del percentil 75% y 66,7% en dos medidas de autoinforme validadas de rumiación y preocupación, la Escala de respuesta rumiante del Cuestionario de estilo de respuesta (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991), y el Cuestionario de preocupación de Penn State ( PSWQ; Meyer et al. 1990).
Criterio de exclusión:
- Una puntuación que indica el cumplimiento de los criterios del DSM-IV para la depresión o el trastorno de ansiedad generalizada según el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001) o el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada-IV (GADQ-IV; Newman et al., 2002)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TCC centrada en la rumiación
Grupo RFCBT.
Esta capacitación grupal se basa en investigaciones que muestran que las formas disfuncionales de rumiación se caracterizan por un estilo de procesamiento evaluativo abstracto, mientras que las formas funcionales de procesamiento son más concretas y centradas en el proceso.
La capacitación utiliza la psicoeducación, el análisis funcional, la discusión grupal, los ejercicios experienciales y los experimentos conductuales para facilitar el cambio del pensamiento rumiativo disfuncional a un estilo de pensamiento concreto más útil.
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ver brazos
Otros nombres:
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Comparador activo: TCC centrada en la rumiación (en línea)
La capacitación en línea se basa en investigaciones que muestran que las formas disfuncionales de rumiación se caracterizan por un estilo de procesamiento evaluativo abstracto, mientras que las formas funcionales de procesamiento son más concretas y centradas en el proceso.
La capacitación utiliza psicoeducación, análisis funcional, ejercicios experienciales y experimentos conductuales para facilitar el cambio del pensamiento rumiante disfuncional a un estilo de pensamiento concreto más útil.
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ver brazos
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin grupo de control de entrenamiento
Sin grupo control de entrenamiento.
Los participantes dentro de esta condición no recibieron tratamiento, pero solo completaron las medidas de resultado en cada período de medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 1 año después de que termine el entrenamiento
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cuestionario de autoinforme de la gravedad de los síntomas depresivos
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1 año después de que termine el entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo (MASQ-30)
Periodo de tiempo: 1 año después de que termine el entrenamiento
|
Severidad de los síntomas de la ansiedad
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1 año después de que termine el entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50-50105-96-635
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