Drøvtyggingsfokusert CBT-trening for forebygging av depresjon og angst
1. desember 2014 oppdatert av: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam
Randomisert kontrollert forsøk som evaluerer to versjoner av en drøvtyggingsfokusert CBT-trening for tilstedeværelsen av depresjon og angst hos ungdom og unge voksne
Depresjon og angstlidelser er svært utbredt og forbundet med redusert livskvalitet for pasienter og enorme økonomiske kostnader for samfunnet.
Selv om effektive behandlinger er tilgjengelige, reagerer et betydelig antall pasienter ikke, og tiden mellom sykdomsutbrudd og behandling er vanligvis lang.
Utviklingen av forebyggende programmer fremstår derfor som lovende.
Det nåværende prosjektet har som mål å forebygge depresjon og angst ved å målrette mot overdrevne nivåer av bekymring og drøvtygging, to viktige risikofaktorer for emosjonelle lidelser.
Deltakerne vil bli valgt ut på grunnlag av en høy score på to validerte spørreskjemaer om bekymring og drøvtygging.
De vil bli tilfeldig tildelt en drøvtyggingsfokusert kognitiv atferdstrening levert i et gruppeformat, en drøvtyggingsfokusert kognitiv atferdstrening levert via internett, eller en kontrolltilstand uten trening.
Det forventes at begge versjoner av den drøvtyggingsfokuserte treningen vil redusere symptomer på depresjon og angst, vil redusere forekomsten av alvorlige depressive episoder og generalisert angstlidelse, og vil redusere symptomnivået ved andre emosjonelle lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
se ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
251
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1018XA
- University of Amsterdam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En poengsum over 75 % og 66,7 % persentilen på to validerte selvrapporteringsmål for drøvtygging og bekymring, Ruminative Response Scale of the Response Style Questionnaire (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991), og Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ; Meyer et al. 1990).
Ekskluderingskriterier:
- En poengsum som indikerer oppfyllelse av DSM-IV-kriterier for depresjon eller generalisert angstlidelse i henhold til pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) eller generalisert angstlidelse-spørreskjema-IV (GADQ-IV; Newman et al., 2002)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: drøvtyggingsfokusert CBT
RFCBT-gruppe.
Denne gruppetreningen er basert på forskning som viser at dysfunksjonelle former for drøvtygging er preget av en abstrakt evaluerende prosesseringsstil, mens funksjonelle former for prosessering er mer konkrete og prosessfokuserte.
Opplæringen bruker psykoedukasjon, funksjonsanalyse, gruppediskusjon, erfaringsøvelser og atferdseksperimenter for å lette overgangen fra dysfunksjonell drøvtygging til en mer nyttig konkret tenkestil.
|
se armer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: drøvtyggingsfokusert CBT (online)
Nettopplæringen er basert på forskning som viser at dysfunksjonelle former for drøvtygging er preget av en abstrakt evaluerende prosesseringsstil, mens funksjonelle former for prosessering er mer konkrete og prosessfokuserte.
Opplæringen bruker psykoedukasjon, funksjonsanalyse, erfaringsøvelser og atferdseksperimenter for å lette overgangen fra dysfunksjonell drøvtyggingstenkning til en mer nyttig konkret tenkestil.
|
se armer
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen treningskontrollgruppe
Ingen treningskontrollgruppe.
Deltakere innenfor denne tilstanden fikk ingen behandling, men fylte kun ut utfallsmålene ved hver måleperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: 1 år etter avsluttet opplæring
|
selvrapporterende spørreskjema om alvorlighetsgrad av depressive symptomer
|
1 år etter avsluttet opplæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for humør og angstsymptomer (MASQ-30)
Tidsramme: 1 år etter avsluttet opplæring
|
Symptom alvorlighetsgrad av angst
|
1 år etter avsluttet opplæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 50-50105-96-635
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .