Treinamento de TCC focado na ruminação para a prevenção da depressão e ansiedade
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam
Ensaio controlado randomizado avaliando duas versões de um treinamento de TCC focado em ruminação para a presença de depressão e ansiedade em adolescentes e adultos jovens
A depressão e os transtornos de ansiedade são altamente prevalentes e associados à redução da qualidade de vida dos pacientes e enormes custos econômicos para a sociedade.
Embora tratamentos eficazes estejam disponíveis, um número substancial de pacientes não responde, e o tempo entre o início do distúrbio e o tratamento costuma ser longo.
O desenvolvimento de programas de prevenção, portanto, parece promissor.
O projeto atual visa prevenir a depressão e a ansiedade, visando níveis excessivos de preocupação e ruminação, dois importantes fatores de risco para distúrbios emocionais.
Os participantes serão selecionados com base em uma pontuação alta em dois questionários validados sobre preocupação e ruminação.
Eles serão designados aleatoriamente para um treinamento cognitivo-comportamental focado na ruminação entregue em um formato de grupo, um treinamento cognitivo-comportamental focado na ruminação entregue via internet ou uma condição de controle sem treinamento.
Espera-se que ambas as versões do treinamento focado na ruminação reduzam os sintomas de depressão e ansiedade, reduzam a incidência de episódios depressivos maiores e transtorno de ansiedade generalizada e reduzam os níveis de sintomas de outros transtornos emocionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
251
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1018XA
- University of Amsterdam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação acima do percentil de 75% e 66,7% em duas medidas de auto-relato validadas de ruminação e preocupação, a Ruminative Response Scale do Response Style Questionnaire (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) e o Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ; Meyer et al. 1990).
Critério de exclusão:
- Uma pontuação que indica o cumprimento dos critérios do DSM-IV para depressão ou transtorno de ansiedade generalizada de acordo com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001) ou o Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-IV (GADQ-IV; Newman e outros, 2002)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TCC focada em ruminação
Grupo RFCBT.
Este treinamento em grupo é baseado em pesquisas que mostram que as formas disfuncionais de ruminação são caracterizadas por um estilo avaliativo abstrato de processamento, enquanto as formas funcionais de processamento são mais concretas e focadas no processo.
O treinamento usa psicoeducação, análise funcional, discussão em grupo, exercícios experienciais e experimentos comportamentais para facilitar a mudança do pensamento ruminativo disfuncional para um estilo de pensamento concreto mais útil.
|
ver armas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: TCC focada em ruminação (online)
O treinamento online é baseado em pesquisas que mostram que as formas disfuncionais de ruminação são caracterizadas por um estilo avaliativo abstrato de processamento, enquanto as formas funcionais de processamento são mais concretas e focadas no processo.
O treinamento usa psicoeducação, análise funcional, exercícios experienciais e experimentos comportamentais para facilitar a mudança do pensamento ruminativo disfuncional para um estilo de pensamento concreto mais útil.
|
ver armas
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de controle de treinamento
Nenhum grupo de controle de treinamento.
Os participantes nessa condição não receberam tratamento, mas apenas preencheram as medidas de resultado em cada período de medição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: 1 ano após o término do treinamento
|
questionário de autorrelato da gravidade dos sintomas depressivos
|
1 ano após o término do treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade (MASQ-30)
Prazo: 1 ano após o término do treinamento
|
Gravidade dos sintomas de ansiedade
|
1 ano após o término do treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50-50105-96-635
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .