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Formazione CBT incentrata sulla ruminazione per la prevenzione della depressione e dell'ansia

1 dicembre 2014 aggiornato da: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam

Studio controllato randomizzato che valuta due versioni di una formazione CBT incentrata sulla ruminazione per la presenza di depressione e ansia negli adolescenti e nei giovani adulti

La depressione e i disturbi d'ansia sono molto diffusi e associati a una ridotta qualità della vita per i pazienti e a enormi costi economici per la società. Sebbene siano disponibili trattamenti efficaci, un numero considerevole di pazienti non risponde e il tempo che intercorre tra l'insorgenza del disturbo e il trattamento è in genere lungo. Lo sviluppo di programmi di prevenzione appare quindi promettente. L'attuale progetto mira a prevenire la depressione e l'ansia mirando a livelli eccessivi di preoccupazione e ruminazione, due importanti fattori di rischio per i disturbi emotivi. I partecipanti saranno selezionati sulla base di un punteggio elevato su due questionari convalidati su preoccupazione e ruminazione. Saranno assegnati in modo casuale a una formazione cognitivo-comportamentale incentrata sulla ruminazione fornita in un formato di gruppo, una formazione cognitivo-comportamentale incentrata sulla ruminazione fornita via Internet o una condizione di controllo senza formazione. Si prevede che entrambe le versioni dell'addestramento incentrato sulla ruminazione ridurranno i sintomi di depressione e ansia, ridurranno l'incidenza di episodi depressivi maggiori e disturbo d'ansia generalizzato e ridurranno i livelli di sintomi di altri disturbi emotivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

251

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1018XA
        • University of Amsterdam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un punteggio superiore al percentile del 75% e del 66,7% su due misure di autovalutazione convalidate di ruminazione e preoccupazione, la Ruminative Response Scale of the Response Style Questionnaire (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) e il Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ; Meyer et al. 1990).

Criteri di esclusione:

  • Un punteggio che indica il soddisfacimento dei criteri del DSM-IV per la depressione o il disturbo d'ansia generalizzato secondo il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001) o il Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GADQ-IV; Newman et al., 2002)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBT focalizzata sulla ruminazione
Gruppo RFCBT. Questa formazione di gruppo si basa sulla ricerca che mostra che le forme disfunzionali di ruminazione sono caratterizzate da uno stile di elaborazione valutativo astratto, mentre le forme funzionali di elaborazione sono più concrete e focalizzate sul processo. La formazione utilizza la psicoeducazione, l'analisi funzionale, la discussione di gruppo, gli esercizi esperienziali e gli esperimenti comportamentali per facilitare il passaggio dal pensiero ruminativo disfunzionale a uno stile di pensiero concreto più utile.
Comportamentale: CBT focalizzata sulla ruminazione
vedi braccia
Altri nomi:
  • RFCBT
Comparatore attivo: CBT focalizzata sulla ruminazione (online)
La formazione online si basa sulla ricerca che mostra che le forme disfunzionali di ruminazione sono caratterizzate da uno stile di elaborazione valutativo astratto, mentre le forme funzionali di elaborazione sono più concrete e incentrate sul processo. La formazione utilizza psicoeducazione, analisi funzionale, esercizi esperienziali ed esperimenti comportamentali per facilitare il passaggio dal pensiero ruminativo disfunzionale a uno stile di pensiero concreto più utile.
Comportamentale: CBT focalizzata sulla ruminazione
vedi braccia
Altri nomi:
  • RFCBT
Nessun intervento: Nessun gruppo di controllo della formazione
Nessun gruppo di controllo della formazione. I partecipanti in questa condizione non hanno ricevuto alcun trattamento, ma hanno solo compilato le misure dei risultati in ogni periodo di misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: 1 anno dopo la fine della formazione
questionario self-report sulla gravità dei sintomi depressivi
1 anno dopo la fine della formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia (MASQ-30)
Lasso di tempo: 1 anno dopo la fine della formazione
Gravità dei sintomi dell'ansia
1 anno dopo la fine della formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50-50105-96-635

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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