Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Idisslandefokuserad KBT-utbildning för att förebygga depression och ångest

1 december 2014 uppdaterad av: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam

Randomiserat kontrollerat försök som utvärderar två versioner av en idisslande-fokuserad KBT-utbildning för förekomsten av depression och ångest hos ungdomar och unga vuxna

Depression och ångest är mycket vanliga och förknippas med minskad livskvalitet för patienter och enorma ekonomiska kostnader för samhället. Även om effektiva behandlingar finns tillgängliga, svarar ett stort antal patienter inte, och tiden mellan sjukdomsdebut och behandling är vanligtvis lång. Utvecklingen av förebyggande program verkar därför lovande. Det aktuella projektet syftar till att förebygga depression och ångest genom att rikta in sig på alltför höga nivåer av oro och idisslande, två viktiga riskfaktorer för känslomässiga störningar. Deltagarna kommer att väljas ut på grundval av ett högt betyg på två validerade frågeformulär om oro och idisslande. De kommer att slumpmässigt tilldelas en idisslande-fokuserad kognitiv-beteendeträning som levereras i ett gruppformat, en idisslande-fokuserad kognitiv-beteendeträning som levereras via internet eller ett kontrolltillstånd utan träning. Det förväntas att båda versionerna av den idisslande-fokuserade träningen kommer att minska symtom på depression och ångest, kommer att minska förekomsten av allvarliga depressiva episoder och generaliserat ångestsyndrom, och kommer att minska symtomnivåer av andra känslomässiga störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

se ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

251

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1018XA
        • University of Amsterdam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En poäng över 75 % och 66,7 % percentilen på två validerade självrapporteringsmått på idisslande och oro, Ruminative Response Scale of the Response Style Questionnaire (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) och Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ; Meyer et al. 1990).

Exklusions kriterier:

  • En poäng som indikerar uppfyllande av DSM-IV-kriterier för depression eller generaliserat ångestsyndrom enligt Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) eller Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GADQ-IV; Newman et al., 2002)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: idisslande fokuserad KBT
RFCBT-grupp. Denna gruppträning bygger på forskning som visar att dysfunktionella former av idisslande kännetecknas av en abstrakt utvärderande bearbetningsstil, medan funktionella bearbetningsformer är mer konkreta och processfokuserade. Utbildningen använder psykoedukation, funktionsanalys, gruppdiskussion, erfarenhetsövningar och beteendeexperiment för att underlätta övergången från dysfunktionellt idisslande tänkande till en mer hjälpsam konkret tankestil.
Beteende: Idisslafokuserad KBT
se armar
Andra namn:
  • RFCBT
Aktiv komparator: idisslande fokuserad KBT (online)
Onlineutbildningen bygger på forskning som visar att dysfunktionella former av idisslande kännetecknas av en abstrakt utvärderande bearbetningsstil, medan funktionella bearbetningsformer är mer konkreta och processfokuserade. Utbildningen använder psykoedukation, funktionsanalys, erfarenhetsövningar och beteendeexperiment för att underlätta övergången från dysfunktionellt idisslande tänkande till en mer hjälpsam konkret tankestil.
Beteende: Idisslafokuserad KBT
se armar
Andra namn:
  • RFCBT
Inget ingripande: Ingen träningskontrollgrupp
Ingen träningskontrollgrupp. Deltagare inom detta tillstånd fick ingen behandling, utan fyllde endast i utfallsmåtten vid varje mätperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: 1 år efter avslutad utbildning
självrapporteringsfrågeformulär om svårighetsgrad av depressiva symtom
1 år efter avslutad utbildning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för humör och ångestsymtom (MASQ-30)
Tidsram: 1 år efter avslutad utbildning
Symtom svårighetsgrad av ångest
1 år efter avslutad utbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50-50105-96-635

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Idisslafokuserad KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera