Op herkauwen gerichte CGT-training ter voorkoming van depressie en angst
1 december 2014 bijgewerkt door: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam
Gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van twee versies van een op herkauwen gerichte CGT-training voor de aanwezigheid van depressie en angst bij adolescenten en jongvolwassenen
Depressie en angststoornissen komen veel voor en gaan gepaard met een verminderde kwaliteit van leven voor patiënten en enorme economische kosten voor de samenleving.
Hoewel effectieve behandelingen beschikbaar zijn, reageert een aanzienlijk aantal patiënten niet, en de tijd tussen het begin van de stoornis en de behandeling is doorgaans lang.
De ontwikkeling van preventieprogramma's lijkt daarom kansrijk.
Het huidige project heeft tot doel depressie en angst te voorkomen door zich te richten op overmatig piekeren en piekeren, twee belangrijke risicofactoren voor emotionele stoornissen.
Deelnemers worden geselecteerd op basis van een hoge score op twee gevalideerde vragenlijsten over piekeren en rumineren.
Ze worden willekeurig toegewezen aan een op herkauwen gerichte cognitieve gedragstraining die in groepsverband wordt gegeven, een op herkauwen gerichte cognitieve gedragstraining die via internet wordt gegeven of een controleconditie zonder training.
Verwacht wordt dat beide versies van de op herkauwen gerichte training symptomen van depressie en angst zullen verminderen, de incidentie van ernstige depressieve episodes en gegeneraliseerde angststoornis zullen verminderen, en de symptoomniveaus van andere emotionele stoornissen zullen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
251
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1018XA
- University of Amsterdam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score boven het 75%- en 66,7%-percentiel op twee gevalideerde zelfrapportagematen van piekeren en piekeren, de Ruminative Response Scale of the Response Style Questionnaire (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) en de Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ; Meyer et al. 1990).
Uitsluitingscriteria:
- Een score die aangeeft dat wordt voldaan aan de DSM-IV-criteria voor depressie of gegeneraliseerde angststoornis volgens de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) of de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GADQ-IV; Newman et al., 2002)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: op herkauwen gerichte CGT
RFCBT-groep.
Deze groepstraining is gebaseerd op onderzoek waaruit blijkt dat disfunctionele vormen van rumineren gekenmerkt worden door een abstracte evaluatieve verwerkingsstijl, terwijl functionele verwerkingsvormen meer concreet en procesgericht zijn.
De training maakt gebruik van psycho-educatie, functionele analyse, groepsdiscussie, ervaringsoefeningen en gedragsexperimenten om de overgang van disfunctioneel ruminatief denken naar een meer behulpzame concrete denkstijl te vergemakkelijken.
|
zie armen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: op herkauwen gerichte CGT (online)
De online training is gebaseerd op onderzoek waaruit blijkt dat disfunctionele vormen van rumineren gekenmerkt worden door een abstracte evaluatieve verwerkingsstijl, terwijl functionele verwerkingsvormen meer concreet en procesgericht zijn.
De training maakt gebruik van psycho-educatie, functionele analyse, ervaringsoefeningen en gedragsexperimenten om de verschuiving van disfunctioneel ruminatief denken naar een meer behulpzame concrete denkstijl te vergemakkelijken.
|
zie armen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen trainingscontrolegroep
Geen trainingscontrolegroep.
Deelnemers binnen deze conditie kregen geen behandeling, maar vulden alleen de uitkomstmaten in bij elke meetperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II)
Tijdsspanne: 1 jaar na afloop van de opleiding
|
zelfrapportage vragenlijst over de ernst van depressieve symptomen
|
1 jaar na afloop van de opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst stemming en angstsymptomen (MASQ-30)
Tijdsspanne: 1 jaar na afloop van de opleiding
|
Symptoom ernst van angst
|
1 jaar na afloop van de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50-50105-96-635
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .