- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01223677
Rumination-fokuseret CBT-træning til forebyggelse af depression og angst
1. december 2014 opdateret af: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam
Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer to versioner af en drøvtygningsfokuseret CBT-træning for tilstedeværelsen af depression og angst hos unge og unge voksne
Depression og angstlidelser er meget udbredt og forbundet med nedsat livskvalitet for patienterne og enorme økonomiske omkostninger for samfundet.
Selvom effektive behandlinger er tilgængelige, reagerer et betydeligt antal patienter ikke, og tiden mellem lidelsens begyndelse og behandlingen er typisk lang.
Udviklingen af forebyggelsesprogrammer virker derfor lovende.
Det aktuelle projekt har til formål at forebygge depression og angst ved at målrette mod overdrevne niveauer af bekymring og drøvtygning, to vigtige risikofaktorer for følelsesmæssige lidelser.
Deltagerne vil blive udvalgt på baggrund af en høj score på to validerede spørgeskemaer om bekymring og drøvtygger.
De vil blive tilfældigt tildelt en drøvtygningsfokuseret kognitiv adfærdstræning leveret i et gruppeformat, en drøvtygningsfokuseret kognitiv adfærdstræning leveret via internettet eller en kontroltilstand uden træning.
Det forventes, at begge versioner af den drøvtygningsfokuserede træning vil reducere symptomer på depression og angst, vil reducere forekomsten af svære depressive episoder og generaliseret angstlidelse og vil reducere symptomniveauet for andre følelsesmæssige lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
se ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
251
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1018XA
- University of Amsterdam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score over 75 % og 66,7 % percentilen på to validerede selvrapporteringsmål for drøvtygning og bekymring, Ruminative Response Scale of the Response Style Questionnaire (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) og Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ; Meyer et al. 1990).
Ekskluderingskriterier:
- En score, der indikerer opfyldelse af DSM-IV-kriterier for depression eller generaliseret angstlidelse ifølge Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) eller Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GADQ-IV; Newman et al., 2002)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: drøvtygningsfokuseret CBT
RFCBT-gruppe.
Denne gruppetræning er baseret på forskning, der viser, at dysfunktionelle former for drøvtygning er karakteriseret ved en abstrakt evaluerende bearbejdningsstil, hvorimod funktionelle bearbejdningsformer er mere konkrete og procesfokuserede.
Uddannelsen bruger psykoedukation, funktionsanalyse, gruppediskussion, erfaringsøvelser og adfærdseksperimenter for at lette skiftet fra dysfunktionel drøvtyggende tænkning til en mere hjælpsom konkret tænkestil.
|
se arme
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: drøvtygningsfokuseret CBT (online)
Onlineuddannelsen er baseret på forskning, der viser, at dysfunktionelle former for drøvtygning er karakteriseret ved en abstrakt evaluerende bearbejdningsstil, hvorimod funktionelle bearbejdningsformer er mere konkrete og procesfokuserede.
Uddannelsen bruger psykoedukation, funktionsanalyse, erfaringsøvelser og adfærdseksperimenter for at lette skiftet fra dysfunktionel drøvtyggende tænkning til en mere hjælpsom konkret tænkestil.
|
se arme
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen træningskontrolgruppe
Ingen træningskontrolgruppe.
Deltagere i denne tilstand modtog ingen behandling, men udfyldte kun resultatmålene ved hver måleperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: 1 år efter endt uddannelse
|
selvrapport spørgeskema om sværhedsgraden af depressive symptomer
|
1 år efter endt uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemnings- og angstsymptomspørgeskema (MASQ-30)
Tidsramme: 1 år efter endt uddannelse
|
Symptomers sværhedsgrad af angst
|
1 år efter endt uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50-50105-96-635
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Drøvtygningsfokuseret CBT
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriel sygdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdommeForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering