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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01223677
Formation CBT axée sur la rumination pour la prévention de la dépression et de l'anxiété
1 décembre 2014 mis à jour par: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam
Essai contrôlé randomisé évaluant deux versions d'une formation CBT axée sur la rumination pour la présence de dépression et d'anxiété chez les adolescents et les jeunes adultes
La dépression et les troubles anxieux sont très répandus et associés à une qualité de vie réduite pour les patients et à des coûts économiques énormes pour la société.
Bien que des traitements efficaces soient disponibles, un nombre important de patients ne répondent pas et le délai entre l'apparition du trouble et le traitement est généralement long.
Le développement de programmes de prévention apparaît donc prometteur.
Le projet actuel vise à prévenir la dépression et l'anxiété en ciblant les niveaux excessifs d'inquiétude et de rumination, deux facteurs de risque importants des troubles émotionnels.
Les participants seront sélectionnés sur la base d'un score élevé sur deux questionnaires validés sur l'inquiétude et la rumination.
Ils seront assignés au hasard à une formation cognitivo-comportementale axée sur la rumination dispensée dans un format de groupe, à une formation cognitivo-comportementale axée sur la rumination dispensée via Internet ou à une condition de contrôle sans formation.
Il est prévu que les deux versions de la formation axée sur la rumination réduiront les symptômes de dépression et d'anxiété, réduiront l'incidence des épisodes dépressifs majeurs et du trouble anxieux généralisé, et réduiront les niveaux de symptômes d'autres troubles émotionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
251
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1018XA
- University of Amsterdam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un score supérieur aux centiles 75 % et 66,7 % sur deux mesures d'auto-évaluation validées de la rumination et de l'inquiétude, la Ruminative Response Scale of the Response Style Questionnaire (RSQ ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) et le Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ ; Meyer et al. 1990).
Critère d'exclusion:
- Un score indiquant la satisfaction des critères du DSM-IV pour la dépression ou le trouble anxieux généralisé selon le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) ou le Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GADQ-IV ; Newman et al., 2002)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TCC axée sur la rumination
Groupe RFCBT.
Cette formation de groupe est basée sur des recherches montrant que les formes dysfonctionnelles de rumination sont caractérisées par un style de traitement évaluatif abstrait, tandis que les formes fonctionnelles de traitement sont plus concrètes et centrées sur le processus.
La formation utilise la psychoéducation, l'analyse fonctionnelle, la discussion de groupe, des exercices expérientiels et des expériences comportementales pour faciliter le passage d'une pensée ruminative dysfonctionnelle à un style de pensée concret plus utile.
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voir les bras
Autres noms:
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Comparateur actif: TCC axée sur la rumination (en ligne)
La formation en ligne est basée sur des recherches montrant que les formes dysfonctionnelles de rumination se caractérisent par un style de traitement évaluatif abstrait, tandis que les formes fonctionnelles de traitement sont plus concrètes et axées sur le processus.
La formation utilise la psychoéducation, l'analyse fonctionnelle, des exercices expérientiels et des expériences comportementales pour faciliter le passage d'une pensée ruminative dysfonctionnelle à un style de pensée concret plus utile.
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voir les bras
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas de groupe de contrôle de formation
Pas de groupe témoin de formation.
Les participants dans cette condition n'ont reçu aucun traitement, mais ont seulement rempli les mesures de résultats à chaque période de mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: 1 an après la fin de la formation
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questionnaire d'auto-évaluation de la gravité des symptômes dépressifs
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1 an après la fin de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'humeur et les symptômes d'anxiété (MASQ-30)
Délai: 1 an après la fin de la formation
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Sévérité des symptômes de l'anxiété
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1 an après la fin de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2010
Première publication (Estimation)
19 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50-50105-96-635
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