- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01223677
CBT školení zaměřené na přežvýkání pro prevenci deprese a úzkosti
1. prosince 2014 aktualizováno: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dvě verze CBT tréninku zaměřeného na přežvykování na přítomnost deprese a úzkosti u dospívajících a mladých dospělých
Deprese a úzkostné poruchy jsou velmi rozšířené a jsou spojeny se sníženou kvalitou života pacientů a obrovskými ekonomickými náklady pro společnost.
Ačkoli jsou dostupné účinné léčby, značný počet pacientů nereaguje a doba mezi nástupem poruchy a léčbou je obvykle dlouhá.
Rozvoj preventivních programů se proto jeví jako slibný.
Současný projekt se zaměřuje na prevenci deprese a úzkosti tím, že se zaměřuje na nadměrnou míru obav a přežvykování, což jsou dva důležité rizikové faktory emočních poruch.
Účastníci budou vybráni na základě vysokého skóre ve dvou validovaných dotaznících o obavách a přemítání.
Budou náhodně přiděleni do kognitivně-behaviorálního tréninku zaměřeného na přežvykování poskytovaného ve skupinovém formátu, kognitivně-behaviorálního tréninku zaměřeného na přežvykování poskytovaného přes internet nebo do kontrolní podmínky bez tréninku.
Očekává se, že obě verze tréninku zaměřeného na přežvykování sníží příznaky deprese a úzkosti, sníží výskyt velkých depresivních epizod a generalizované úzkostné poruchy a sníží úroveň příznaků jiných emočních poruch.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
viz výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
251
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1018XA
- University of Amsterdam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre nad percentilem 75 % a 66,7 % na dvou ověřených sebehodnotových měřeních přežvykování a obav, Škále přežvýkavosti dotazníku stylu odezvy (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) a Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ, Meyer a kol., 1990).
Kritéria vyloučení:
- Skóre indikující splnění kritérií DSM-IV pro depresi nebo generalizovanou úzkostnou poruchu podle dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) nebo Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GADQ-IV); Newman a kol., 2002)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CBT zaměřená na přežvykování
Skupina RFCBT.
Toto skupinové školení je založeno na výzkumu, který ukazuje, že dysfunkční formy ruminace se vyznačují abstraktním hodnotícím stylem zpracování, zatímco funkční formy zpracování jsou konkrétnější a zaměřené na proces.
Trénink využívá psychoedukaci, funkční analýzu, skupinovou diskusi, prožitková cvičení a behaviorální experimenty, aby se usnadnil posun od dysfunkčního přežvýkavého myšlení k užitečnějšímu konkrétnímu stylu myšlení.
|
viz paže
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: CBT zaměřená na přežvykování (online)
Online školení je založeno na výzkumu, který ukazuje, že dysfunkční formy ruminace se vyznačují abstraktním hodnotícím stylem zpracování, zatímco funkční formy zpracování jsou konkrétnější a zaměřené na proces.
Trénink využívá psychoedukaci, funkční analýzu, prožitková cvičení a behaviorální experimenty k usnadnění přechodu od dysfunkčního přežvýkavého myšlení k užitečnějšímu konkrétnímu stylu myšlení.
|
viz paže
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádná tréninková kontrolní skupina
Žádná tréninková kontrolní skupina.
Účastníci v tomto stavu nedostali žádnou léčbu, ale pouze vyplnili výsledky měření v každém období měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: 1 rok po ukončení školení
|
self-report dotazník závažnosti symptomů deprese
|
1 rok po ukončení školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník příznaků nálady a úzkosti (MASQ-30)
Časové okno: 1 rok po ukončení školení
|
Závažnost příznaku úzkosti
|
1 rok po ukončení školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 50-50105-96-635
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT zaměřená na přežvykování
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterDokončeno
-
Bogazici UniversityNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy