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Grübelndes CBT-Training zur Prävention von Depressionen und Angstzuständen

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von zwei Versionen eines auf Grübeln ausgerichteten CBT-Trainings für das Vorhandensein von Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

Depressionen und Angststörungen sind weit verbreitet und mit einer verminderten Lebensqualität der Patienten und enormen wirtschaftlichen Kosten für die Gesellschaft verbunden. Obwohl wirksame Behandlungen verfügbar sind, spricht eine beträchtliche Anzahl von Patienten nicht darauf an, und die Zeit zwischen dem Auftreten der Erkrankung und der Behandlung ist typischerweise lang. Die Entwicklung von Präventionsprogrammen erscheint daher vielversprechend. Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, Depressionen und Angstzuständen vorzubeugen, indem es auf übermäßige Sorgen und Grübeleien abzielt, zwei wichtige Risikofaktoren für emotionale Störungen. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage einer hohen Punktzahl in zwei validierten Fragebögen zu Sorgen und Grübeln ausgewählt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einem auf Grübeln ausgerichteten kognitiven Verhaltenstraining, das in einem Gruppenformat durchgeführt wird, einem auf Grübeln fokussierten kognitiven Verhaltenstraining, das über das Internet bereitgestellt wird, oder einer Kontrollbedingung ohne Training zugewiesen. Es wird erwartet, dass beide Versionen des Grübeltrainings die Symptome von Depressionen und Angstzuständen verringern, das Auftreten schwerer depressiver Episoden und generalisierter Angststörungen verringern und die Symptomniveaus anderer emotionaler Störungen verringern werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1018XA
        • University of Amsterdam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Punktzahl über dem 75-%- und 66,7-%-Perzentil bei zwei validierten Selbstberichtsmessungen für Grübeln und Sorgen, der Ruminative Response Scale of the Response Style Questionnaire (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) und dem Penn State Worry Questionnaire ( PSWQ; Meyer et al. 1990).

Ausschlusskriterien:

  • Ein Score, der die Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für Depression oder generalisierte Angststörung gemäß dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) oder dem Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (GADQ-IV; Newman et al., 2002)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Grübeln fokussierte CBT
RFCBT-Gruppe. Dieses Gruppentraining basiert auf Untersuchungen, die zeigen, dass dysfunktionale Formen des Grübelns durch einen abstrakten bewertenden Verarbeitungsstil gekennzeichnet sind, während funktionale Formen der Verarbeitung konkreter und prozessorientierter sind. Das Training verwendet Psychoedukation, Funktionsanalyse, Gruppendiskussionen, Erfahrungsübungen und Verhaltensexperimente, um den Übergang von dysfunktionalem grübelndem Denken zu einem hilfreicheren konkreten Denkstil zu erleichtern.
Verhalten: Wiederkäuende fokussierte CBT
siehe Waffen
Andere Namen:
  • RFCBT
Aktiver Komparator: Grübeln fokussierte CBT (online)
Das Online-Training basiert auf Untersuchungen, die zeigen, dass dysfunktionale Formen des Grübelns durch einen abstrakten bewertenden Verarbeitungsstil gekennzeichnet sind, während funktionale Formen der Verarbeitung konkreter und prozessorientierter sind. Das Training verwendet Psychoedukation, Funktionsanalyse, Erfahrungsübungen und Verhaltensexperimente, um den Übergang von dysfunktionalem grübelndem Denken zu einem hilfreicheren konkreten Denkstil zu erleichtern.
Verhalten: Wiederkäuende fokussierte CBT
siehe Waffen
Andere Namen:
  • RFCBT
Kein Eingriff: Keine Trainingskontrollgruppe
Keine Trainingskontrollgruppe. Teilnehmer mit dieser Bedingung erhielten keine Behandlung, sondern füllten nur die Ergebnismessungen in jedem Messzeitraum aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beendigung der Ausbildung
Selbstberichtsfragebogen zur Schwere der depressiven Symptomatik
1 Jahr nach Beendigung der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen (MASQ-30)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beendigung der Ausbildung
Symptomschwere der Angst
1 Jahr nach Beendigung der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 50-50105-96-635

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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